Bysumlog - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bysumlog?

Bysumlog to lek stosowany w leczeniu cukrzycy. Substancją czynną preparatu jest insulina lizpro – analog insuliny ludzkiej, w którym cząsteczka insuliny została nieznacznie zmodyfikowana. Dzięki tej modyfikacji preparat zaczyna działać szybciej niż zwykła, rozpuszczalna insulina ludzka, co ma znaczenie w kontrolowaniu poziomu glukozy we krwi związanego z posiłkami.

Cukrzyca to choroba, która rozwija się wtedy, gdy trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny potrzebnej do utrzymania prawidłowego stężenia glukozy we krwi. Insulina jest hormonem odpowiedzialnym za transport glukozy z krwi do komórek organizmu, gdzie jest ona wykorzystywana jako źródło energii. W przebiegu cukrzycy mechanizm ten zostaje zaburzony, co prowadzi do nadmiernego gromadzenia się glukozy we krwi (hiperglikemii). Bysumlog stanowi substytut naturalnej insuliny i jest wykorzystywany do długotrwałego wyrównywania poziomu glukozy u osób chorych na cukrzycę.

Charakterystyczną cechą preparatu jest jego profil działania. Lek działa bardzo szybko, jednak jego efekt utrzymuje się krócej niż w przypadku rozpuszczalnej insuliny ludzkiej – zazwyczaj przez okres od 2 do 5 godzin. Z tego powodu insulinę lizpro przyjmuje się w ścisłym powiązaniu z posiłkami. Najważniejsze cechy działania preparatu można podsumować następująco:

• Szybki początek działania – preparat zaczyna obniżać poziom glukozy we krwi szybciej niż standardowa insulina ludzka.
• Krótszy czas działania – efekt utrzymuje się zwykle od 2 do 5 godzin.
• Stosowanie okołoposiłkowe – lek przyjmuje się zazwyczaj w ciągu 15 minut przed posiłkiem lub po posiłku.
• Możliwość terapii skojarzonej – lekarz może zalecić jednoczesne stosowanie preparatu razem z insuliną o dłuższym czasie działania.

Preparat jest przeznaczony zarówno dla dorosłych, jak i dla dzieci. W przypadku terapii skojarzonej, w której insulina lizpro jest łączona z insuliną o dłuższym czasie działania, każdy z preparatów posiada własną, odrębną ulotkę dla pacjenta. Zmiana rodzaju stosowanej insuliny powinna odbywać się wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza i zawsze wymaga zachowania szczególnej ostrożności, ponieważ może wiązać się z koniecznością dostosowania dawki.

Aktualna ulotka leku Bysumlog

Jaki jest skład Bysumlog, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Bysumlog jest insulina lizpro. Każdy mililitr roztworu zawiera 100 jednostek insuliny lizpro, co odpowiada 3,5 mg. Jeden wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 3 ml roztworu do wstrzykiwań, czyli łącznie 300 jednostek insuliny lizpro.

Poza substancją czynną w skład preparatu wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• metakrezol,
• glicerol,
• disodu fosforan bezwodny,
• tlenek cynku,
• woda do wstrzykiwań.

W celu uzyskania odpowiedniego odczynu roztworu mogły zostać użyte wodorotlenek sodu lub kwas solny. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w dawce, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu”. Roztwór ma postać jałowego, przezroczystego, bezbarwnego płynu o wyglądzie zbliżonym do wody.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Bysumlog?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu Bysumlog lub gdy nie ma pewności co do wielkości podanej dawki, może wystąpić hipoglikemia (zbyt niski poziom glukozy we krwi). W takiej sytuacji należy sprawdzić poziom glukozy we krwi.

Postępowanie zależy od nasilenia objawów:

• Łagodna hipoglikemia – należy przyjąć glukozę w tabletkach, cukier lub wypić słodki napój. Następnie zaleca się zjeść owoce, ciastka lub kanapkę zgodnie z zaleceniami lekarza i odpocząć. Zwykle wystarcza to przy łagodnej hipoglikemii lub niewielkim przedawkowaniu insuliny.
• Nasilona hipoglikemia – jeśli stan się pogarsza, oddech staje się płytki, a skóra blada, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Pomocne może być wstrzyknięcie glukagonu, po którym należy przyjąć glukozę lub cukier.
• Brak poprawy po glukagonie – konieczne jest leczenie szpitalne.

Nieleczona hipoglikemia może prowadzić do poważnych zaburzeń, takich jak ból głowy, nudności, wymioty, odwodnienie, utrata przytomności, śpiączka, a w skrajnych przypadkach nawet do śmierci. Informacji na temat stosowania glukagonu udziela lekarz prowadzący.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bysumlog – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu Bysumlog istotne znaczenie ma spożywanie alkoholu. Stężenie cukru we krwi może się zmienić pod wpływem alkoholu, w związku z czym zapotrzebowanie organizmu na insulinę również może ulec zmianie. Z tego powodu osoby stosujące insulinę powinny zachować ostrożność i skonsultować tę kwestię z lekarzem.

Na poziom glukozy we krwi wpływa wiele czynników związanych z trybem życia i odżywianiem. Należy zwrócić uwagę między innymi na:

• Regularność i pory posiłków – opuszczenie lub opóźnienie posiłku albo zmiana diety mogą prowadzić do nadmiernego spadku poziomu glukozy.
• Wielkość posiłków – spożywanie bardzo obfitych posiłków w porównaniu z zaleceniami dietetycznymi może powodować wzrost stężenia glukozy.
• Aktywność fizyczną – intensywny wysiłek tuż przed posiłkiem lub po nim może wpływać na poziom glukozy we krwi.

Zaleca się dokładne planowanie pór posiłków, częstości podejmowania aktywności fizycznej oraz regularną kontrolę stężenia glukozy we krwi. Wszelkie wątpliwości dotyczące diety podczas insulinoterapii warto omówić z lekarzem lub pielęgniarką z poradni cukrzycowej.

Czy można stosować Bysumlog w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeżeli pacjentka jest w ciąży, planuje ciążę lub karmi piersią, przed zastosowaniem preparatu Bysumlog powinna poradzić się lekarza. Zapotrzebowanie organizmu na insulinę zmienia się w trakcie ciąży:

• w pierwszych trzech miesiącach ciąży zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się,
• przez kolejne sześć miesięcy zapotrzebowanie na insulinę zazwyczaj wzrasta.

U kobiet karmiących piersią może być konieczna zmiana dawki insuliny lub sposobu odżywiania się. Ze względu na zmieniające się zapotrzebowanie organizmu na insulinę w tych okresach szczególnie ważna jest ścisła współpraca z lekarzem oraz regularna kontrola poziomu glukozy we krwi.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)