Flurbiprofen Naiax - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Flurbiprofen Naiax?

Flurbiprofen Naiax to aerozol do stosowania w jamie ustnej, którego substancją czynną jest flurbiprofen – związek należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Mechanizm działania flurbiprofenu polega na hamowaniu aktywności cyklooksygenazy (COX), enzymu uczestniczącego w syntezie prostaglandyn – mediatorów bólu, zapalenia i gorączki. Dzięki temu lek wywiera działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe oraz przeciwgorączkowe w miejscu aplikacji.

Lek przeznaczony jest do krótkotrwałego łagodzenia objawów stanu zapalnego gardła u osób dorosłych w wieku 18 lat i powyżej. Wskazania obejmują typowe dolegliwości towarzyszące zapaleniu gardła i anginie nieżytowej:

• ból gardła – zarówno samoistny, jak i nasilający się podczas przełykania;
• obrzęk błony śluzowej gardła – powodujący uczucie ucisku, dyskomfortu i zwężenia w gardle;
• trudności z przełykaniem (dysfagia) – wynikające z bólu i stanu zapalnego;
• podrażnienie gardła – uczucie pieczenia, drapania lub suchości charakterystyczne dla infekcji wirusowych górnych dróg oddechowych.

Postać aerozolu do stosowania w jamie ustnej umożliwia bezpośrednie podanie substancji czynnej na tylną ścianę gardła – miejsce, w którym najczęściej lokalizuje się stan zapalny. Lokalne działanie flurbiprofenu pozwala na szybkie dotarcie do zmienionego zapalnie obszaru błony śluzowej, co może przynosić odczuwalne złagodzenie objawów.

Należy podkreślić, że Flurbiprofen Naiax nie jest lekiem przyczynowym – nie leczy zakażeń bakteryjnych ani wirusowych, lecz łagodzi towarzyszące im objawy. W przypadku podejrzenia anginy paciorkowcowej lub innego zakażenia bakteryjnego gardła konieczna może być antybiotykoterapia zlecona przez lekarza. Lek należy stosować możliwie krótko – standardowo nie dłużej niż 3 dni. Jeśli po upływie tego czasu objawy nie ustępują lub nasilają się, konieczna jest konsultacja lekarska.

Flurbiprofen w postaci aerozolu doustnego jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych. Leku nie wolno stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Aktualna ulotka leku Flurbiprofen Naiax

Jaki jest skład Flurbiprofen Naiax, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: flurbiprofen. Jedna dawka terapeutyczna (3 rozpylenia aerozolu) zawiera 8,75 mg flurbiprofenu. Pojedyncze naciśnięcie pompki dostarcza 2,92 mg flurbiprofenu, natomiast 1 mL roztworu zawiera 16,2 mg substancji czynnej.

Substancje pomocnicze:

• betadeks (E 459)
• hydroksypropylobetadeks
• dwunastowodny fosforan disodowy
• kwas cytrynowy (E 330)
• sodu wodorotlenek
• sacharyna sodowa (E 954)
• woda oczyszczona
• aromat wiśniowy (zawiera naturalne substancje aromatyczne: d-limonen, cytral, eugenol; etanol, glicerolu trójoctan (E 1518), woda, glikol propylenowy (E 1520), kwas askorbinowy (E 300), alfa-tokoferol (E 307), kwas cytrynowy (E 330))
• aromat miętowy (zawiera naturalne substancje aromatyczne: d-limonen; glikol propylenowy (E 1520); glicerolu trójoctan (E 1518), alfa-tokoferol (E 307), etanol, pulegon, mentofuran)

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę – jest uznawany za „wolny od sodu". Każda dawka zawiera śladową ilość alkoholu (etanolu) – 0,14 mg, co odpowiada mniej niż 0,0035 mL piwa lub 0,0014 mL wina. Tak mała ilość alkoholu nie wywiera zauważalnego efektu. Substancje aromatyczne zawierające d-limonen, cytral i eugenol mogą powodować reakcje alergiczne u osób uczulonych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Flurbiprofen Naiax?

W razie zastosowania dawki większej niż zalecana należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Objawy przedawkowania flurbiprofenu mogą obejmować:

• nudności lub wymioty
• ból brzucha
• rzadziej – biegunkę
• dzwonienie w uszach (szum uszny)
• ból głowy
• krwawienie z przewodu pokarmowego

W przypadku pominięcia dawki – nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia opuszczonej porcji leku. Kolejną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze, stosując się do zalecanego odstępu 3–6 godzin.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Flurbiprofen Naiax – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Flurbiprofen Naiax należy zachować ostrożność w odniesieniu do kilku kwestii związanych z dietą i używkami.

Alkohol: spożywanie alkoholu w trakcie leczenia jest niewskazane. Łączenie NLPZ (takich jak flurbiprofen) z alkoholem może zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego oraz nasilać działania niepożądane ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, podrażnienie błony śluzowej żołądka czy bóle brzucha.

Jedzenie: przyjmowanie aerozolu jednocześnie z posiłkiem lub bezpośrednio po posiłku może opóźnić początek działania leku. Wynika to z faktu, że pokarm może utrudniać kontakt substancji czynnej z błoną śluzową gardła. Dla jak najszybszego efektu zaleca się stosowanie leku poza porami posiłków, jednak nie jest to bezwzględny wymóg.

Alergeny w składzie leku: lek zawiera substancje aromatyczne z d-limonenem, cytralem i eugenolem. Osoby uczulone na te związki (występujące naturalnie m.in. w owocach cytrusowych, trawach cytrynowych czy goździkach) powinny zachować ostrożność i poinformować lekarza lub farmaceutę przed rozpoczęciem stosowania leku.

Czy można stosować Flurbiprofen Naiax w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Flurbiprofen Naiax w czasie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno odbywać się wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Ciąża:

• Ostatni trymestr ciąży (7.–9. miesiąc): stosowanie leku jest przeciwwskazane. Doustne postacie flurbiprofenu mogą powodować działania niepożądane u nienarodzonego dziecka, w tym przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego Botalla oraz zaburzenia czynności nerek płodu.
• Pierwsze 6 miesięcy ciąży: leku nie należy stosować, chyba że jest to wyraźnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli leczenie jest niezbędne, należy stosować najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas.
• Nie jest pewne, czy ryzyko charakterystyczne dla doustnych postaci flurbiprofenu dotyczy w takim samym stopniu aerozolu do stosowania w jamie ustnej – jednak ze względu na zasadę ostrożności obowiązują te same ograniczenia.

Karmienie piersią: lek nie jest zalecany w tym okresie. Flurbiprofen może przenikać do mleka kobiecego, dlatego decyzja o ewentualnym stosowaniu powinna być skonsultowana z lekarzem, który oceni stosunek korzyści do ryzyka.

Wpływ na płodność: Flurbiprofen Naiax należy do grupy leków (NLPZ), które mogą przejściowo wpływać na płodność kobiet. Działanie to jest odwracalne i ustępuje po zaprzestaniu stosowania leku. Kobiety planujące ciążę powinny rozważyć konsultację z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)