Melatonina OLIMP

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Melatonina OLIMP?

Melatonina OLIMP to syntetyczny odpowiednik naturalnie występującej w organizmie człowieka melatoniny – hormonu produkowanego przez szyszynkę w ośrodkowym układzie nerwowym. Melatonina odgrywa kluczową rolę w regulacji rytmu dobowego, kontrolując naturalny cykl snu i czuwania organizmu.

Preparat znajduje zastosowanie wspomagające w leczeniu różnorodnych zaburzeń związanych z rytmem snu i czuwania. Główne wskazania do stosowania Melatonina OLIMP obejmują:

• Zaburzenia snu związane ze zmianą stref czasowych – lek pomaga w adaptacji do nowych warunków czasowych podczas podróży międzykontynentalnych, minimalizując objawy jet lag i przyspieszając dostosowanie się organizmu do nowej strefy czasowej
• Zaburzenia snu wynikające z pracy zmianowej – preparat wspomaga osoby pracujące w systemie zmianowym, szczególnie tych wykonujących pracę nocną, pomagając w utrzymaniu prawidłowego rytmu snu mimo nietypowych godzin pracy
• Zaburzenia rytmu dobowego snu i czuwania u pacjentów niewidomych – u osób niewidomych, które nie odbierają naturalnych sygnałów świetlnych regulujących rytm dobowy, melatonina pomaga w utrzymaniu regularnego cyklu snu i czuwania

Mechanizm działania Melatonina OLIMP opiera się na uzupełnieniu naturalnego poziomu melatoniny w organizmie, która jest naturalnie wydzielana po zmroku i sygnalizuje organizmowi czas na sen. Dzięki temu preparat pomaga przywrócić naturalne rytmy biologiczne, które mogły zostać zaburzone przez różne czynniki zewnętrzne lub wewnętrzne.

Ważne jest, aby pamiętać, że Melatonina OLIMP przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych powyżej 18. roku życia. Przed rozpoczęciem stosowania preparatu należy szczególnie skonsultować się z lekarzem w przypadku występowania chorób wątroby, depresji, zaburzeń układu odpornościowego, zaburzeń hormonalnych, padaczki lub problemów z nerkami.

Jaki jest skład Melatonina OLIMP, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Melatonina OLIMP jest melatonina w dawce 5 mg w każdej tabletce. Jest to syntetyczna forma naturalnego hormonu melatoniny, identyczna chemicznie z hormonem produkowanym przez ludzki organizm.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład tabletek to:

• Celuloza mikrokrystaliczna typ 105 – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią konsystencję tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna typ 102 – dodatkowy składnik wypełniający, wpływający na stabilność formy farmaceutycznej
• Kroskarmeloza sodowa – substancja pomagająca w rozpadaniu tabletki w przewodzie pokarmowym
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca, zapobiegająca zlepianiu się składników
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy ułatwiający proces produkcji tabletek

Tabletki Melatonina OLIMP mają charakterystyczny wygląd – są białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy około 6 mm. Mogą zawierać dopuszczalne wtrącenia pochodzące od surowców użytych w procesie produkcji.

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że jest uznawany za preparat „wolny od sodu”.

Jak dawkować Melatonina OLIMP?

Melatonina OLIMP należy przyjmować doustnie, dokładnie według zaleceń zawartych w ulotce lub wskazówek lekarza bądź farmaceuty. Kluczową zasadą jest stosowanie najniższej skutecznej dawki melatoniny, a w przypadku konieczności może być wymagane użycie innego produktu z melatoniną o niższym stężeniu.

Dawkowanie u dorosłych w zależności od wskazania:

Zaburzenia snu związane ze zmianą stref czasowych (jet lag):

• Dawka: od 2 mg do 5 mg melatoniny raz na dobę
• Czas przyjmowania: po zapadnięciu zmroku lub pół do jednej godziny przed planowaną porą snu
• Rozpoczęcie: od pierwszego dnia podróży
• Kontynuacja: przez 2 do 3 kolejnych dni po zakończeniu podróży

Zaburzenia rytmu dobowego związane z pracą zmianową:

• Dawka: od 1 mg do 5 mg na dobę
• Czas przyjmowania: na pół do jednej godziny przed planowaną porą snu

Zaburzenia rytmu dobowego u osób niewidomych:

• Dawka: od 0,5 mg do 5 mg raz na dobę
• Czas przyjmowania: około godziny 21:00-22:00

Specjalne grupy pacjentów:

Osoby w podeszłym wieku: Zalecana dawka jest taka sama jak u osób dorosłych, nie wymagane jest zmniejszenie dawki. Jednak ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych w tej grupie, przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Osoby z niewydolnością nerek lub wątroby: Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania melatoniny u tych pacjentów, dlatego ewentualne stosowanie leku wymaga konsultacji z lekarzem.

Dzieci i młodzież: Lek nie jest przeznaczony do stosowania u osób poniżej 18. roku życia.

Dawkowanie może być stosowane również długoterminowo, jednak zawsze pod kontrolą lekarza. W przypadku pominięcia dawki nie należy przyjmować dawki podwójnej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Melatonina OLIMP?

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Melatonina OLIMP należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy lekceważyć sytuacji przedawkowania, nawet jeśli początkowo nie występują niepokojące objawy.

Głównym objawem przedawkowania melatoniny może być znaczny spadek ciśnienia tętniczego krwi, który może wystąpić w pojedynczych przypadkach po przyjęciu większej niż zalecana dawki dobowej leku. Spadek ciśnienia może prowadzić do zawrotów głowy, osłabienia, omdleń i innych poważnych powikłań.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy:

• Natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub centrum zatruć
• Monitorować ciśnienie tętnicze pacjenta
• Obserwować stan świadomości i samopoczucie
• W razie pogorszenia stanu natychmiast zgłosić się do najbliższego szpitala
• Zabrać ze sobą opakowanie leku z informacją o przyjętej dawce

Ważne jest, aby przekazać lekarzowi dokładną informację o przyjętej dawce leku oraz czasie, kiedy nastąpiło przedawkowanie. Pomoże to w podjęciu odpowiednych działań medycznych.

Dla bezpieczeństwa należy zawsze przechowywać Melatonina OLIMP w miejscu niedostępnym dla dzieci, aby zapobiec przypadkowemu spożyciu przez najmłodszych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Melatonina OLIMP – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Melatonina OLIMP bezwzględnie nie należy spożywać alkoholu. Jest to jedno z najważniejszych przeciwwskazań do stosowania tego preparatu.

Dlaczego alkohol jest przeciwwskazany:

• Zmniejszenie skuteczności leku – alkohol znacząco zmniejsza skuteczność działania nasennego melatoniny
• Interakcje niebezpieczne – równoczesne spożywanie alkoholu i melatoniny może prowadzić do nieprzewidywalnych reakcji organizmu
• Nasilenie sedacji – oba związki mają działanie uspokajające, co może prowadzić do nadmiernej senności i osłabienia
• Zaburzenia rytmu snu – alkohol sam w sobie zaburza naturalny rytm snu, co jest sprzeczne z celem terapii melatoniną

Okres abstynencji od alkoholu obejmuje:

• Przed spożyciem leku
• W trakcie kuracji melatoniną
• Po zakończeniu przyjmowania leku (zalecane kilka godzin przerwy)

Zalecenia dotyczące jedzenia: Nie ma specjalnych ograniczeń pokarmowych podczas stosowania Melatonina OLIMP. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, jednak zaleca się przyjmowanie go w stałych porach, zgodnie z planowanym rytmem snu.

Inne napoje: Podczas stosowania leku można normalnie spożywać wodę, soki, herbatę czy kawę, jednak należy pamiętać, że kofeina może wpływać na jakość snu, dlatego zaleca się ograniczenie jej spożycia w godzinach wieczornych.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety podczas stosowania Melatonina OLIMP należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Melatonina OLIMP w okresie ciąży i karmienia piersią?

Melatonina OLIMP nie może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania tego preparatu.

Przeciwwskazania w ciąży:

• Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania melatoniny w okresie ciąży
• Nieznany wpływ na rozwój płodu
• Możliwy wpływ na przebieg ciąży i poród
• Potencjalne ryzyko dla matki i dziecka

Przeciwwskazania w okresie karmienia piersią:

• Brak danych na temat przenikania melatoniny do mleka matki
• Nieznany wpływ na karmione dziecko
• Możliwe zaburzenia rytmu snu u niemowlęcia
• Potencjalne działania niepożądane u dziecka

Zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym:

• Przed rozpoczęciem stosowania leku należy wykluczyć ciążę
• Podczas terapii należy stosować antykoncepcję
• W przypadku planowania ciąży należy przerwać stosowanie leku przed podjęciem prób zajścia w ciążę
• Jeśli ciąża zostanie stwierdzona podczas stosowania leku, należy natychmiast przerwać terapię i skonsultować się z lekarzem

Postępowanie w przypadku przypadkowego przyjęcia leku w ciąży: Jeśli kobieta przyjęła Melatonina OLIMP nie wiedząc o ciąży, powinna natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skontaktować się z lekarzem prowadzącym ciążę w celu oceny sytuacji i ewentualnego wdrożenia odpowiedniego monitorowania.

Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią, przypuszczają że mogą być w ciąży lub planują mieć dziecko, powinny zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku, w tym preparatów dostępnych bez recepty.

Jakie są skutki uboczne Melatonina OLIMP?

Jak każdy lek, Melatonina OLIMP może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u każdego pacjenta. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób):

• Ból w klatce piersiowej

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):

• Zmniejszenie liczby krwinek białych, zmniejszenie liczby płytek krwi
• Dezorientacja
• Omdlenia
• Zmniejszona ostrość widzenia
• Dławica piersiowa, kołatanie serca, częstoskurcz
• Krwiomocz

Częstość nieznana:

• Reakcje nadwrażliwości – świąd, ciężkie reakcje skórne, trudności w oddychaniu
• Obrzęk twarzy, warg lub języka – może utrudniać połykanie i przełykanie

Inne działania niepożądane – niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób):

• Zaburzenia psychiczne: drażliwość, nerwowość, niepokój, bezsenność, nietypowe sny, koszmary senne, lęk
• Zaburzenia neurologiczne: migrena, ból głowy, letarg, pobudzenie psychoruchowe, zawroty głowy, senność
• Zaburzenia sercowo-naczyniowe: nadciśnienie tętnicze
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: bóle brzucha, niestrawność, owrzodzenie jamy ustnej, suchość w jamie ustnej, nudności
• Zaburzenia skórne: zapalenie skóry, nocne pocenie, świąd, wysypka, suchość skóry
• Inne: bóle kończyn, objawy menopauzalne, osłabienie, spadek temperatury ciała, zwiększenie masy ciała

Rzadkie działania niepożądane (u mniej niż 1 na 1000 osób):

• Półpasiec
• Zmiany nastroju, agresja, depresja
• Zaburzenia pamięci i koncentracji
• Zespół niespokojnych nóg
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
• Zaburzenia skórne
• Priapizm (długotrwały, bolesny wzwód)
• Ginekomastia (przerost sutka u mężczyzn)

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

• Mlekotok (nadmierne wydzielanie mleka)

Ważne informacje: W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, szczególnie tych wymagających natychmiastowej interwencji medycznej, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych lub podmiotowi odpowiedzialnemu za lek. Zgłaszanie pomaga w gromadzeniu informacji o bezpieczeństwie stosowania leku.

Czy mogę łączyć Melatonina OLIMP z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem stosowania Melatonina OLIMP należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, a także o planowanych do przyjmowania preparatach. Melatonina może wchodzić w interakcje z różnymi substancjami leczniczymi.

Leki zwiększające stężenie melatoniny we krwi:

• Fluwoksamina – lek przeciwdepresyjny
• Citalopram – lek przeciwdepresyjny
• Omeprazol, lanzoprazol – leki stosowane w chorobie wrzodowej
• Cymetydyna – lek w leczeniu choroby wrzodowej
• 5- i 8-metoksypsoralen (5 i 8-MOP) – wymaga szczególnej ostrożności
• Chinolony i inne leki hamujące enzymy CYP1A2

Leki wpływające na działanie melatoniny:

• Estrogeny – środki antykoncepcyjne i hormonalna terapia zastępcza
• Imipramina, nortryptylina – leki przeciwdepresyjne
• Leki nasenne i uspokajające:
  • Benzodiazepiny
  • Niebenzodiazepiny (zaleplon, zolpidem, zopiklon)

Interakcje o znaczeniu klinicznym:

Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna): Melatonina może nasilać ich działanie poprzez wydłużenie czasu protrombinowego, szczególnie u osób starszych, co zwiększa ryzyko krwawień. Wymagane jest szczególnie ostrożne monitorowanie parametrów krzepnięcia.

Leki hipotensyjne (np. nifedypina): Melatonina może zmniejszać skuteczność tych leków, co może skutkować wzrostem ciśnienia tętniczego. Pacjenci stosujący leki na nadciśnienie powinni regularnie kontrolować ciśnienie podczas terapii melatoniną.

Wpływ innych substancji:

• Palenie tytoniu – może zmniejszać stężenia melatoniny poprzez wpływ na enzymy metabolizujące (CYP1A2)
• Alkohol – bezwzględnie przeciwwskazany, zmniejsza skuteczność działania nasennego leku

Interakcje enzymatyczne: Melatonina wpływa na niektóre enzymy wątrobowe (np. izoenzym CYP3A) w stężeniach przekraczających terapeutyczne, co może prowadzić do zmniejszenia stężeń innych jednocześnie stosowanych leków w osoczu.

Zalecenia bezpieczeństwa:

• Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach
• Nie przerywaj ani nie zmieniaj dawkowania innych leków bez konsultacji z lekarzem
• Regularnie kontroluj parametry zdrowia jeśli stosujesz leki o potencjalnych interakcjach
• W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą

Pamiętaj, że nawet leki dostępne bez recepty, suplementy diety i preparaty ziołowe mogą wchodzić w interakcje z Melatonina OLIMP, dlatego o ich stosowaniu również należy poinformować specjalistę.

Aktualna ulotka leku Melatonina OLIMP

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)