Pregabalin Viatris Pharma - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pregabalin Viatris Pharma?

Pregabalin Viatris Pharma to lek przeciwpadaczkowy zawierający pregabalinę jako substancję czynną, stosowany w leczeniu trzech głównych grup schorzeń u dorosłych. Lek należy do grupy leków modulujących aktywność układu nerwowego i wykazuje działanie w leczeniu bólu neuropatycznego pochodzenia obwodowego i ośrodkowego, gdzie pomaga w kontroli długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Tego typu ból może być wywołany różnorodnymi chorobami, takimi jak cukrzyca czy półpasiec, a pacjenci opisują go jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, strzelania, kłucia, ostry ból, kurcze, pobolewania, mrowienia lub drętwienia.

W zakresie leczenia padaczki preparat stosowany jest w terapii określonych typów napadów częściowych, które mogą być lub nie być wtórnie uogólnione u pacjentów dorosłych. Pregabalin Viatris Pharma pełni funkcję leku dodanego do aktualnie stosowanej terapii przeciwpadaczkowej - nie jest przeznaczony do monoterapii, lecz zawsze stosowany w skojarzeniu z innymi środkami przeciwpadaczkowymi w celu lepszej kontroli przebiegu choroby gdy dotychczasowe leczenie nie zapewnia pełnej kontroli napadów.

Trzecim obszarem zastosowania leku są uogólnione zaburzenia lękowe (GAD - Generalised Anxiety Disorder). Schorzenie to charakteryzuje się przedłużającym się, nadmiernym lękiem i niepokojem, które są trudne do kontrolowania dla pacjenta. GAD może dodatkowo powodować szereg objawów towarzyszących, takich jak niepokój ruchowy, nerwowość, uczucie podenerwowania, łatwe męczenie się, trudności z koncentracją, uczucie pustki w głowie, rozdrażnienie, wzmożone napięcie mięśniowe oraz zaburzenia snu. Objawy te znacząco różnią się od naturalnych stresów i napięć towarzyszących codziennemu życiu.

Ból neuropatyczny może być dodatkowo powiązany ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu oraz przewlekłym zmęczeniem, co wpływa na zdolność funkcjonowania fizycznego i społecznego pacjenta oraz ogólną jakość życia. Pregabalin Viatris Pharma dostępny jest w postaci kapsułek twardych w ośmiu różnych mocach, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz stopniowe modyfikowanie terapii pod kontrolą lekarza prowadzącego.

Aktualna ulotka leku Pregabalin Viatris Pharma

Jaki jest skład Pregabalin Viatris Pharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest pregabalina. Pregabalin Viatris Pharma dostępny jest w ośmiu mocach - każda kapsułka twarda zawiera odpowiednio: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg lub 300 mg pregabaliny.

Pozostałe składniki wspólne dla wszystkich mocy to:

• laktozą jednowodna
• skrobia kukurydziana
• talk
• żelatyna
• tytanu dwutlenek (E171)
• sodu laurylosiarczan
• krzemionka koloidalna bezwodna
• czarny tusz (zawierający: szelak, żelaza tlenek czarny E172, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek)
• woda

Kapsułki o mocach 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg i 300 mg zawierają dodatkowo żelaza tlenek czerwony (E172), który nadaje im charakterystyczne pomarańczowe zabarwienie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pregabalin Viatris Pharma?

W przypadku przedawkowania należy natychmiast poinformować lekarza lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Należy zabrać ze sobą opakowanie lub butelkę po leku.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• senność
• splątanie
• pobudzenie
• niepokój
• napady drgawkowe
• utratę przytomności (śpiączka)

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki - może to prowadzić do objawów przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pregabalin Viatris Pharma – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol jest bezwzględnie przeciwwskazany podczas stosowania Pregabalin Viatris Pharma. Jednoczesne spożywanie alkoholu z pregabaliną może nasilić działania uspokajające i powodować groźne powikłania, w tym niewydolność oddechową, śpiączkę, a nawet zgon.

Jedzenie: Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od niego - pokarm nie wpływa na wchłanianie leku.

Szczególne środki ostrożności dotyczące żywności i napojów:

• Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku (preparat zawiera laktozę jednowodną)
• Należy unikać wszystkich napojów alkoholowych podczas terapii
• Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych poza unikaniem alkoholu

Ważne jest również, by poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, gdyż niektóre z nich (szczególnie oksykodon, lorazepam) mogą nasilać działanie uspokajające pregabaliny.

Czy można stosować Pregabalin Viatris Pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Pregabalin Viatris Pharma nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka.

Ryzyko w ciąży: Stosowanie pregabaliny przez kobiety w pierwszych 3 miesiącach ciąży może powodować u nienarodzonego dziecka wady wrodzone wymagające leczenia. W badaniu skandynawskim wykazano, że wady wrodzone wystąpiły u 6 na każde 100 urodzonych dzieci matek przyjmujących pregabalinę, w porównaniu do 4 na każde 100 dzieci matek nieleczonych tym lekiem.

Rodzaje wad wrodzonych zgłoszone w badaniach dotyczyły:

• twarzy (rozszczepy ustno-twarzowe)
• oczu
• układu nerwowego (w tym mózgu)
• nerek
• narządów płciowych

Antykoncepcja: Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia Pregabalin Viatris Pharma.

Planowanie ciąży: Jeśli pacjentka planuje mieć dziecko, przypuszcza że może być w ciąży lub jest w ciąży, powinna niezwłocznie poradzić się lekarza przed kontynuowaniem stosowania leku. Lekarz oceni możliwość zmiany terapii na bezpieczniejszą alternatywę.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)