Junod

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Junod?

Junod to produkt leczniczy zawierający denosumab, substancję czynną należącą do grupy leków wpływających na metabolizm kości. Denosumab jest przeciwciałem monoklonalnym, które blokuje białko odpowiedzialne za niszczenie tkanki kostnej, co pomaga w zapobieganiu utracie masy kostnej i zmniejszaniu ryzyka występowania złamań.

Lek Junod jest wskazany w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie z wysokim ryzykiem złamań. Denosumab działa poprzez hamowanie aktywności osteoklastów – komórek odpowiedzialnych za rozkład tkanki kostnej. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z receptorem RANKL (ang. Receptor Activator of Nuclear factor Kappa-B Ligand), co prowadzi do zahamowania resorpcji kości i zwiększenia gęstości mineralnej kości.

Regularne stosowanie leku Junod zgodnie z zaleceniami lekarza może przyczynić się do zmniejszenia ryzyka złamań kręgosłupa, bioder i innych kości u pacjentek z osteoporozą. Lek jest podawany w formie wstrzyknięcia podskórnego, co zapewnia wygodę stosowania – wystarczy jedna aplikacja co sześć miesięcy. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest przeprowadzenie odpowiedniej diagnostyki i oceny stanu zdrowia pacjentki przez lekarza specjalistę.

Jaki jest skład Junod, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Junod jest denosumab. Każdy 1 ml ampułko-strzykawki zawiera 60 mg denosumabu.

Pozostałe składniki leku Junod to:

• kwas octowy lodowaty
• sodu wodorotlenek
• sorbitol (E420) – 46 mg w każdym ml roztworu
• polisorbat 20 (E432) – 0,1 mg w każdym ml roztworu
• woda do wstrzykiwań

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ml, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu”. Pacjenci z alergią na polisorbaty powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Jak dawkować Junod?

Zalecana dawka leku Junod to jedna ampułko-strzykawka o zawartości 60 mg, podawana raz na 6 miesięcy w pojedynczym wstrzyknięciu pod skórę (podskórnym).

Miejsca podawania wstrzyknięcia:

• przednia część ud
• brzuch (z wyjątkiem obszaru w promieniu 5 cm wokół pępka)
• tylna część ramienia (gdy wstrzyknięcie wykonuje opiekun)

Lekarz może zdecydować, że pacjent może wstrzykiwać lek samodzielnie lub może to robić jego opiekun po odpowiednim przeszkoleniu przez personel medyczny. Każde opakowanie zawiera kartę przypominającą do zapisania daty następnego wstrzyknięcia.

W trakcie leczenia lekiem Junod konieczne jest także przyjmowanie odpowiedniej suplementacji wapnia i witaminy D, zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy wstrząsać ampułko-strzykawką przed użyciem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Junod?

Ze względu na sposób podawania leku Junod w postaci wstrzyknięcia podskórnego wykonywane przez przeszkoloną osobę lub personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne.

W przypadku podejrzenia przedawkowania lub wystąpienia niepokojących objawów po podaniu leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego. Objawy, na które należy zwrócić uwagę, mogą obejmować:

• objawy związane z obniżeniem stężenia wapnia we krwi (skurcze, drgania mięśni)
• drętwienie lub mrowienie w palcach
• drgawki lub stan dezorientacji

Podczas wizyty u lekarza warto zabrać ze sobą opakowanie leku lub kartę przypominającą z informacją o dacie ostatniego wstrzyknięcia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Junod – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku Junod nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących ograniczeń pokarmowych czy spożywania alkoholu podczas leczenia. Nie oznacza to jednak, że można je spożywać bez ograniczeń.

Podczas leczenia lekiem Junod szczególnie ważne jest zapewnienie odpowiedniej podaży wapnia i witaminy D. Zaleca się:

• spożywanie produktów bogatych w wapń (nabiał, zielone warzywa liściaste)
• przyjmowanie suplementów wapnia i witaminy D zgodnie z zaleceniami lekarza
• regularne przebywanie na słońcu w celu naturalnej syntezy witaminy D

Przed spożywaniem alkoholu podczas leczenia lekiem Junod należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, szczególnie jeśli pacjent przyjmuje dodatkowo inne leki. Alkohol może wpływać na wchłanianie wapnia i witaminy D, co może mieć znaczenie dla skuteczności leczenia.

Czy można stosować Junod w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Junod nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży. Denosumab nie był badany u kobiet w ciąży, dlatego jego bezpieczeństwo w tym okresie nie zostało ustalone.

Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące lek Junod powinny stosować skuteczne metody antykoncepcyjne podczas leczenia oraz przez co najmniej 5 miesięcy po zakończeniu przyjmowania leku.

W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku Junod lub w okresie krótszym niż 5 miesięcy po zakończeniu leczenia, pacjentka powinna niezwłocznie poinformować lekarza.

Karmienie piersią:

• nie wiadomo, czy denosumab przenika do mleka kobiet karmiących piersią
• przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o planach karmienia piersią
• lekarz pomoże zdecydować, czy zaprzestać karmienia piersią, czy przerwać stosowanie leku
• decyzja powinna uwzględniać korzyści dla dziecka z karmienia oraz korzyści dla matki z leczenia

Jakie są skutki uboczne Junod?

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• bóle kości, stawów i/lub mięśni, które czasami mogą być silne
• ból ramion lub nóg (ból kończyn)

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

• bolesne oddawanie moczu, częste oddawanie moczu, obecność krwi w moczu
• zakażenie górnych dróg oddechowych
• ból, mrowienie i drętwienie przemieszczające się w dół nóg (rwa kulszowa)
• zaparcia i dolegliwości brzuszne
• wysypka i egzema (swędzenie, zaczerwienienie, suchość skóry)
• utrata włosów (łysienie)

Rzadkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

• obniżenie stężenia wapnia we krwi – skurcze, drgania mięśni, drętwienie palców
• uszkodzenie kości szczęki – ból w ustach, obrzęk, niezagojone owrzodzenia
• nietypowe złamania kości udowej – nowy ból biodra, pachwiny lub uda
• reakcje alergiczne – obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, szczególnie tych wymienionych jako wymagające natychmiastowej konsultacji, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy mogę łączyć Junod z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Junod należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach – obecnie, ostatnio lub planowanych do przyjmowania w przyszłości.

Szczególnie ważne przeciwwskazania:

• inne leki zawierające denosumab – nie należy stosować jednocześnie z lekiem Junod
• kortykosteroidy (prednizolon, deksametazon) – zwiększają ryzyko problemów stomatologicznych

Leki wymagające szczególnej ostrożności:

• bisfosfoniany (stosowane wcześniej w leczeniu zaburzeń kostnych)
• leki wpływające na układ immunologiczny
• suplementy wapnia i witaminy D (konieczne podczas leczenia)

Pacjenci palący papierosy mają zwiększone ryzyko problemów stomatologicznych podczas leczenia lekiem Junod. Przed rozpoczęciem leczenia może być konieczne przeprowadzenie badania stomatologicznego.

Podczas leczenia należy unikać zabiegów stomatologicznych, takich jak usuwanie zębów. W przypadku konieczności takiego zabiegu, należy wcześniej poinformować stomatologa o stosowaniu leku Junod.

Aktualna ulotka leku Junod

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)