Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Denosumab |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce |
| Podmiot odpowiedzialny | Gedeon Richter Plc. |
| Kod ATC | M05BX04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Junod?
Junod to produkt leczniczy zawierający denosumab, substancję czynną należącą do grupy leków wpływających na metabolizm kości. Denosumab jest przeciwciałem monoklonalnym, które blokuje białko odpowiedzialne za niszczenie tkanki kostnej, co pomaga w zapobieganiu utracie masy kostnej i zmniejszaniu ryzyka występowania złamań.
Lek Junod jest wskazany w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie z wysokim ryzykiem złamań. Denosumab działa poprzez hamowanie aktywności osteoklastów - komórek odpowiedzialnych za rozkład tkanki kostnej. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z receptorem RANKL (ang. Receptor Activator of Nuclear factor Kappa-B Ligand), co prowadzi do zahamowania resorpcji kości i zwiększenia gęstości mineralnej kości.
Regularne stosowanie leku Junod zgodnie z zaleceniami lekarza może przyczynić się do zmniejszenia ryzyka złamań kręgosłupa, bioder i innych kości u pacjentek z osteoporozą. Lek jest podawany w formie wstrzyknięcia podskórnego, co zapewnia wygodę stosowania - wystarczy jedna aplikacja co sześć miesięcy. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest przeprowadzenie odpowiedniej diagnostyki i oceny stanu zdrowia pacjentki przez lekarza specjalistę.
Aktualna ulotka leku Junod
| Junod - 60 mg, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (Denosumabum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Junod, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Junod jest denosumab. Każdy 1 ml ampułko-strzykawki zawiera 60 mg denosumabu.
Pozostałe składniki leku Junod to:
- kwas octowy lodowaty
- sodu wodorotlenek
- sorbitol (E420) - 46 mg w każdym ml roztworu
- polisorbat 20 (E432) - 0,1 mg w każdym ml roztworu
- woda do wstrzykiwań
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ml, co oznacza, że jest uznawany za "wolny od sodu". Pacjenci z alergią na polisorbaty powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Junod?
Ze względu na sposób podawania leku Junod w postaci wstrzyknięcia podskórnego wykonywane przez przeszkoloną osobę lub personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne.
W przypadku podejrzenia przedawkowania lub wystąpienia niepokojących objawów po podaniu leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego. Objawy, na które należy zwrócić uwagę, mogą obejmować:
- objawy związane z obniżeniem stężenia wapnia we krwi (skurcze, drgania mięśni)
- drętwienie lub mrowienie w palcach
- drgawki lub stan dezorientacji
Podczas wizyty u lekarza warto zabrać ze sobą opakowanie leku lub kartę przypominającą z informacją o dacie ostatniego wstrzyknięcia.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Junod – czy mogę spożywać alkohol?
Ulotka leku Junod nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących ograniczeń pokarmowych czy spożywania alkoholu podczas leczenia. Nie oznacza to jednak, że można je spożywać bez ograniczeń.
Podczas leczenia lekiem Junod szczególnie ważne jest zapewnienie odpowiedniej podaży wapnia i witaminy D. Zaleca się:
- spożywanie produktów bogatych w wapń (nabiał, zielone warzywa liściaste)
- przyjmowanie suplementów wapnia i witaminy D zgodnie z zaleceniami lekarza
- regularne przebywanie na słońcu w celu naturalnej syntezy witaminy D
Przed spożywaniem alkoholu podczas leczenia lekiem Junod należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, szczególnie jeśli pacjent przyjmuje dodatkowo inne leki. Alkohol może wpływać na wchłanianie wapnia i witaminy D, co może mieć znaczenie dla skuteczności leczenia.
Czy można stosować Junod w okresie ciąży i karmienia piersią?
Lek Junod nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży. Denosumab nie był badany u kobiet w ciąży, dlatego jego bezpieczeństwo w tym okresie nie zostało ustalone.
Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące lek Junod powinny stosować skuteczne metody antykoncepcyjne podczas leczenia oraz przez co najmniej 5 miesięcy po zakończeniu przyjmowania leku.
W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku Junod lub w okresie krótszym niż 5 miesięcy po zakończeniu leczenia, pacjentka powinna niezwłocznie poinformować lekarza.
Karmienie piersią:
- nie wiadomo, czy denosumab przenika do mleka kobiet karmiących piersią
- przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o planach karmienia piersią
- lekarz pomoże zdecydować, czy zaprzestać karmienia piersią, czy przerwać stosowanie leku
- decyzja powinna uwzględniać korzyści dla dziecka z karmienia oraz korzyści dla matki z leczenia
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Junod - 60 mg, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (Denosumabum) |
