Teriflunomide Pharmathen

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Teriflunomide Pharmathen?

Teriflunomide Pharmathen to lek zawierający substancję czynną teriflunomid, który należy do grupy leków immunomodulujących. Teriflunomid działa poprzez regulację układu odpornościowego, ograniczając jego niepożądany atak na układ nerwowy. Lek ten jest stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowo-ustępującym u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych. Teriflunomid pomaga chronić ośrodkowy układ nerwowy poprzez zmniejszenie liczby określonych białych krwinek (limfocytów), co prowadzi do ograniczenia stanu zapalnego odpowiedzialnego za uszkodzenie nerwów u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Stwardnienie rozsiane to przewlekła choroba, która atakuje ośrodkowy układ nerwowy składający się z mózgu i rdzenia kręgowego. W tej chorobie stan zapalny prowadzi do zniszczenia ochronnej osłonki (mieliny) otaczającej nerwy, co nazywane jest procesem demielinizacji. Ten proces uniemożliwia prawidłowe funkcjonowanie nerwów. U osób ze stwardnieniem rozsianym o przebiegu rzutowym występują powtarzające się ataki (rzuty), podczas których pojawiają się objawy fizyczne związane z nieprawidłowym funkcjonowaniem układu nerwowego.

Charakterystyczne objawy stwardnienia rozsianego mogą obejmować trudności z chodzeniem, zaburzenia widzenia oraz problemy z utrzymaniem równowagi. Choć objawy te mogą całkowicie ustąpić po rzucie, niektóre problemy mogą utrzymywać się długoterminowo, prowadząc do niepełnosprawności fizycznej utrudniającej wykonywanie codziennych czynności.

Teriflunomide Pharmathen, poprzez swoje działanie immunomodulujące, ogranicza stan zapalny w ośrodkowym układzie nerwowym i pomaga zmniejszyć częstotliwość występowania rzutów, spowalniając tym samym postęp choroby i związaną z nią niepełnosprawność.

Aktualna ulotka leku Teriflunomide Pharmathen

Jaki jest skład Teriflunomide Pharmathen, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Teriflunomide Pharmathen 14 mg zawiera precyzyjnie odmierzoną ilość substancji czynnej oraz starannie dobrane substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości produktu.

Substancja czynna:

• Teriflunomid - 14 mg w każdej tabletce

Substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna (150M) - wypełniacz nadający tabletce odpowiednią masę
• Skrobia kukurydziana - substancja wspomagająca formowanie tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna typ 102 - substancja pomagająca w formowaniu tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) - substancja ułatwiająca rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
• Hydroksypropyloceluloza (typ L) - substancja wiążąca
• Magnezu stearynian - substancja zapobiegająca przywieraniu tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna - substancja poprawiająca właściwości podczas produkcji

Skład otoczki (Opadry 03F220186 Yellow):

• Hypromeloza typ 2910 - substancja tworząca powłokę
• Tytanu dwutlenek (E171) - barwnik
• Talk - substancja polerująca
• Makrogol 6000 - substancja zapewniająca elastyczność powłoki
• Żelaza tlenek żółty (E172) - barwnik nadający tabletce charakterystyczny żółty kolor

Tabletki mają charakterystyczny pięciokątny kształt o średnicy około 7,3 mm i grubości 3,8 mm. Są jasnożółte do pastelowożółtych, z nadrukiem „14" na jednej stronie.

Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Jak dawkować Teriflunomide Pharmathen?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Teriflunomide Pharmathen?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Teriflunomide Pharmathen, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Przedawkowanie może spowodować nasilenie działań niepożądanych opisanych dla tego leku.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nasilone dolegliwości żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty)
• Zaburzenia czynności wątroby (można zaobserwować zmiany w wynikach badań krwi)
• Ból głowy
• Osłabienie
• Inne działania niepożądane wymienione w sekcji o skutkach ubocznych

W przypadku przedawkowania, lekarz może zalecić podanie cholestyraminy lub węgla aktywnego, które przyspieszają usuwanie leku z organizmu. Może być również konieczne leczenie objawowe i monitorowanie stanu pacjenta.

Należy pamiętać, że w każdym przypadku przedawkowania konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna. W takich sytuacjach warto zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny miał dokładne informacje o przyjętym preparacie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Teriflunomide Pharmathen – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Teriflunomide Pharmathen należy przestrzegać określonych zasad dotyczących diety i spożywania napojów, aby zoptymalizować skuteczność terapii i zminimalizować ryzyko działań niepożądanych.

Posiłki i napoje:

• Lek Teriflunomide Pharmathen można przyjmować niezależnie od posiłków - zarówno na pusty żołądek, jak i po jedzeniu.
• Nie istnieją szczególne ograniczenia dietetyczne związane ze stosowaniem tego leku, zaleca się jednak zdrową i zbilansowaną dietę, która wspiera ogólny stan zdrowia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
• Należy pić odpowiednią ilość wody i innych płynów, aby utrzymać prawidłowe nawodnienie organizmu.

Spożywanie alkoholu:

Należy zachować szczególną ostrożność odnośnie spożywania alkoholu podczas stosowania leku Teriflunomide Pharmathen. W ulotce dla pacjenta zwraca się uwagę na następujące kwestie:

• Lek Teriflunomide Pharmathen może wpływać na czynność wątroby.
• Alkohol również może obciążać wątrobę i powodować jej uszkodzenie.
• Jednoczesne stosowanie leku i spożywanie alkoholu może zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby.
• Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli pije duże ilości alkoholu.

Z powyższych powodów zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu podczas terapii lekiem Teriflunomide Pharmathen lub najlepiej całkowitą abstynencję, szczególnie u pacjentów z już istniejącymi zaburzeniami czynności wątroby. Lekarz może zalecić regularne badania krwi w celu monitorowania czynności wątroby podczas leczenia.

Inne substancje:

Należy również pamiętać, że niektóre suplementy ziołowe mogą wchodzić w interakcje z lekiem Teriflunomide Pharmathen. Przykładem jest dziurawiec zwyczajny, który może wpływać na skuteczność leku. Dlatego przed rozpoczęciem stosowania jakichkolwiek suplementów diety, preparatów ziołowych czy innych leków dostępnych bez recepty, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Teriflunomide Pharmathen w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Teriflunomide Pharmathen w okresie ciąży i karmienia piersią podlega surowym ograniczeniom ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka. Informacje dotyczące tego zagadnienia są niezwykle istotne i wymagają szczególnej uwagi pacjentek w wieku rozrodczym.

Ciąża:

• Leku Teriflunomide Pharmathen nie wolno stosować w okresie ciąży.
• U pacjentek w ciąży lub tych, które zaszły w ciążę podczas przyjmowania leku Teriflunomide Pharmathen, istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u dziecka.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, nie powinna rozpoczynać leczenia tym lekiem.
• Jeśli pacjentka podejrzewa, że zaszła w ciążę w trakcie przyjmowania leku Teriflunomide Pharmathen lub w ciągu dwóch lat po przerwaniu leczenia, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu przeprowadzenia testu ciążowego.
• W przypadku potwierdzenia ciąży, lekarz może zasugerować zastosowanie specjalnych leków (np. cholestyraminy), które przyspieszają usuwanie teriflunomidu z organizmu, aby zmniejszyć potencjalne ryzyko dla dziecka.

Karmienie piersią:

• Nie należy przyjmować leku Teriflunomide Pharmathen podczas karmienia piersią.
• Teriflunomid przenika do mleka ludzkiego, co może stanowić zagrożenie dla karmionego dziecka.
• Jeśli pacjentka planuje karmić piersią, powinna poinformować o tym lekarza, który pomoże podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub o rezygnacji z terapii tym lekiem.

Antykoncepcja:

• Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji, nie powinny przyjmować leku Teriflunomide Pharmathen.
• Podczas leczenia oraz po jego zakończeniu konieczne jest stosowanie skutecznej metody antykoncepcji.
• Teriflunomid pozostaje we krwi przez długi czas (nawet do 2 lat) po zakończeniu jego przyjmowania, dlatego antykoncepcję należy kontynuować do czasu, gdy stężenie leku we krwi będzie wystarczająco niskie (co potwierdzi lekarz za pomocą badań krwi).
• Pacjentka powinna omówić z lekarzem najodpowiedniejszą dla niej metodę antykoncepcji.

Planowanie ciąży:

Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę po zakończeniu stosowania leku Teriflunomide Pharmathen, powinna:

• Poinformować o tym lekarza.
• Odczekać, aż lek zostanie usunięty z organizmu (może to trwać nawet do 2 lat).
• Rozważyć przyjmowanie leków przyspieszających usuwanie teriflunomidu z organizmu (procedurę przyspieszonej eliminacji), co może skrócić ten okres do kilku tygodni.
• Wykonać badanie krwi, które potwierdzi, że stężenie leku we krwi jest wystarczająco niskie, aby umożliwić bezpieczne zajście w ciążę.

Dla młodych pacjentek:

Jeśli dziewczynka otrzymuje pierwszą miesiączkę podczas przyjmowania leku Teriflunomide Pharmathen, rodzice lub opiekunowie powinni niezwłocznie poinformować o tym lekarza, który udzieli specjalistycznej porady dotyczącej antykoncepcji i potencjalnych zagrożeń w przypadku zajścia w ciążę.

Jakie są skutki uboczne Teriflunomide Pharmathen?

Czy mogę łączyć Teriflunomide Pharmathen z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)