Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. |
Kod ATC | N07BC01 |
Procedura | CEN |
Substancja | Buprenorfina |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Buprenorphine Neuraxpharm?
Buprenorphine Neuraxpharm to lek zawierający jako substancję czynną buprenorfinę, należącą do grupy opioidów. Jest stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów (leków narkotycznych) u dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszych.
Lek pomaga osobom uzależnionym poprzez zapobieganie objawom odstawienia opioidów i zmniejszanie głodu narkotykowego. Terapia tym lekiem powinna być prowadzona w ramach kompleksowego programu leczenia obejmującego wsparcie medyczne, społeczne i psychologiczne. Preparat jest dostępny w postaci lamelek podjęzykowych w czterech różnych mocach: 0,4 mg, 4 mg, 6 mg oraz 8 mg.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Buprenorphine Neuraxpharm, jakie substancje zawiera?
- 2 Jak dawkować Buprenorphine Neuraxpharm?
- 3 Co zrobić w przypadku przedawkowania Buprenorphine Neuraxpharm?
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Buprenorphine Neuraxpharm – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Buprenorphine Neuraxpharm w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Jakie są skutki uboczne Buprenorphine Neuraxpharm?
- 7 Czy mogę łączyć Buprenorphine Neuraxpharm z innymi lekami?
- 8 Aktualna ulotka leku Buprenorphine Neuraxpharm
- 9 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jaki jest skład Buprenorphine Neuraxpharm, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest buprenorfina w postaci chlorowodorku. W zależności od mocy, jedna lamelka podjęzykowa zawiera:
- 0,4 mg buprenorfiny
- 4 mg buprenorfiny
- 6 mg buprenorfiny
- 8 mg buprenorfiny
Pozostałe składniki to: hipromeloza, maltodekstryna, polisorbat 20, karbomer, glicerol, tytanu dwutlenek (E 171), sodu cytrynian, kwas cytrynowy jednowodny, olejek miętowy częściowo dementolizowany, sukraloza, butylowany hydroksytoluen (E 321), butylowany hydroksyanizol (E 320), tusz drukarski. Lamelki o mocy 0,4 mg zawierają dodatkowo żelaza tlenek żółty (E 172).
Jak dawkować Buprenorphine Neuraxpharm?
Dawkowanie leku jest zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza prowadzącego. Typowe dawkowanie przedstawia się następująco:
- Dawka początkowa dla dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat wynosi 2-4 mg. W pierwszym dniu leczenia może być podana dodatkowa dawka 2-4 mg w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.
- Maksymalna dawka dobowa wynosi 24 mg.
- Pierwszą dawkę należy przyjąć po pojawieniu się wyraźnych objawów odstawienia, nie wcześniej niż 6 godzin po ostatnim przyjęciu krótko działającego opioidu lub 24 godziny po ostatnim przyjęciu metadonu.
Sposób podawania:
- Lek przyjmuje się podjęzykowo (pod język)
- Przed aplikacją należy zwilżyć jamę ustną
- Lamelkę należy umieścić pod językiem i trzymać do całkowitego rozpuszczenia (10-15 minut)
- Nie należy żuć ani połykać lamelki
- Do momentu całkowitego rozpuszczenia lamelki nie należy spożywać pokarmów ani napojów
- Dawkę należy przyjmować raz na dobę, najlepiej o stałej porze
Co zrobić w przypadku przedawkowania Buprenorphine Neuraxpharm?
Przedawkowanie buprenorfiny może prowadzić do poważnych i zagrażających życiu problemów z oddychaniem. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy:
- Spowolnione i płytsze oddychanie
- Nadmierna senność
- Nudności i wymioty
- Zaburzenia mowy lub trudności w mówieniu
W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy natychmiast wezwać pogotowie ratunkowe lub zgłosić się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Buprenorphine Neuraxpharm – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku należy przestrzegać następujących zasad:
- Nie wolno spożywać alkoholu ani przyjmować leków zawierających alkohol – może to nasilać senność i zwiększać ryzyko wystąpienia niewydolności oddechowej
- Należy powstrzymać się od jedzenia i picia do momentu całkowitego rozpuszczenia się lamelki pod językiem
- Po rozpuszczeniu lamelki można normalnie się odżywiać
Czy można stosować Buprenorphine Neuraxpharm w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:
- Ciąża: Stosowanie leku w okresie ciąży można rozważyć tylko wtedy, gdy wymaga tego stan kliniczny pacjentki. Należy mieć na uwadze, że przyjmowanie leku pod koniec ciąży może prowadzić do wystąpienia zespołu odstawienia u noworodka, w tym problemów z oddychaniem
- Karmienie piersią: Decyzję o karmieniu piersią podczas terapii podejmuje lekarz po indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka
Jakie są skutki uboczne Buprenorphine Neuraxpharm?
Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 osób): bezsenność, ból głowy, nudności, ból brzucha, nadmierna potliwość, zespół odstawienia
- Często (występujące u nie więcej niż 1 na 10 osób): zapalenie gardła, pobudzenie, lęk, nerwowość, migrena, senność, zawroty głowy, zaparcia, wymioty, skurcze mięśni
- Rzadko (występujące u nie więcej niż 1 na 1000 osób): omamy, depresja oddechowa
- Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej: reakcje alergiczne (obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła), uszkodzenie wątroby (silne zmęczenie, świąd, zażółcenie skóry i oczu)
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Czy mogę łączyć Buprenorphine Neuraxpharm z innymi lekami?
Lek może wchodzić w istotne interakcje z wieloma innymi lekami. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu:
- Benzodiazepin i innych leków uspokajających – może zwiększać ryzyko senności i problemów z oddychaniem
- Leków przeciwdepresyjnych – ryzyko zespołu serotoninowego
- Leków przeciwretrowirusowych stosowanych w leczeniu HIV
- Niektórych antybiotyków i leków przeciwgrzybiczych
- Leków przeciwpadaczkowych
- Klonidyny
- Leków przeciwhistaminowych i przeciwwymiotnych
Aktualna ulotka leku Buprenorphine Neuraxpharm
Buprenorphine Neuraxpharm - 0,4 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, Lamelki podjęzykowe (Buprenorphine) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Buprenorphine Neuraxpharm - 0,4 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, Lamelki podjęzykowe (Buprenorphine) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Buprenorphine Neuraxpharm? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
💡 Pamiętaj: Twoja opinia powinna być szczera i pomocna dla innych
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?