Enzalutamide STADA

Enzalutamide STADA to nowoczesny lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu raka prostaty u dorosłych mężczyzn. Jest szczególnie skuteczny w przypadkach, gdy choroba nie odpowiada już na standardową terapię hormonalną lub leczenie chirurgiczne. Lek działa poprzez blokowanie aktywności androgenów (hormonów męskich, takich jak testosteron), które mogą stymulować wzrost komórek nowotworowych.

Enzalutamid hamuje wzrost i podział komórek raka prostaty, co pomaga kontrolować rozwój choroby. Jest stosowany w trzech głównych sytuacjach klinicznych:

• u pacjentów z rakiem prostaty opornym na kastrację, który nie reaguje już na terapię hormonalną lub leczenie chirurgiczne
• w przypadku, gdy nowotwór rozprzestrzenił się na inne części ciała, ale wciąż odpowiada na leczenie hormonalne
• u mężczyzn po prostatektomii lub radioterapii, u których obserwuje się szybki wzrost PSA, ale rak nie rozprzestrzenił się jeszcze na inne narządy

Jaki jest skład Enzalutamide STADA, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest enzalutamid. Lek dostępny jest w dwóch dawkach:

• tabletki powlekane 40 mg – każda tabletka zawiera 40 mg enzalutamidu
• tabletki powlekane 80 mg – każda tabletka zawiera 80 mg enzalutamidu

Pozostałe składniki leku to:

• W rdzeniu tabletki: kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) typu A (zawiera laurylosiarczan sodu i Polisorbat 80), krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian
• W otoczce tabletki: hypromeloza 2910, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), talk

Jak dawkować Enzalutamide STADA?

Zalecana dawka dobowa to 160 mg (cztery tabletki po 40 mg lub dwie tabletki po 80 mg), przyjmowane jednorazowo o tej samej porze dnia. Ważne zasady stosowania leku:

• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą
• Nie wolno dzielić, kruszyć ani żuć tabletek
• Lek można przyjmować niezależnie od posiłków
• W przypadku pominięcia dawki o zwykłej porze, należy przyjąć ją jak najszybciej tego samego dnia
• Jeśli pominięto dawkę przez cały dzień, należy przyjąć kolejną dawkę następnego dnia o zwykłej porze
• W przypadku pominięcia dawki przez okres dłuższy niż jeden dzień, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem

Co zrobić w przypadku przedawkowania Enzalutamide STADA?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek należy:

• Natychmiast przerwać stosowanie leku
• Niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
• Pamiętać, że przedawkowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia drgawek i innych działań niepożądanych

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Enzalutamide STADA – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Enzalutamide STADA można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku. Jednakże należy zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu, gdyż lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Alkohol może nasilać to działanie.

Czy można stosować Enzalutamide STADA w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Enzalutamide STADA nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. Jest to lek stosowany wyłącznie u mężczyzn w leczeniu raka prostaty. Należy jednak zachować szczególne środki ostrożności:

• Jeśli pacjent współżyje z kobietą mogącą zajść w ciążę, powinien stosować prezerwatywę oraz dodatkową metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu
• W przypadku współżycia z kobietą w ciąży, należy bezwzględnie stosować prezerwatywę, aby chronić nienarodzone dziecko
• Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę nie powinny mieć kontaktu z uszkodzonymi lub zniszczonymi tabletkami bez rękawiczek ochronnych

Jakie są skutki uboczne Enzalutamide STADA?

Podczas stosowania leku Enzalutamide STADA mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zmęczenie
• Upadki i złamania kości
• Uderzenia gorąca
• Wysokie ciśnienie tętnicze krwi

Często (występujące u mniej niż 1 na 10 osób):

• Bóle głowy
• Zaburzenia pamięci i koncentracji
• Lęk
• Suchość skóry i świąd
• Choroba niedokrwienna serca
• Powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)

Szczególnej uwagi wymagają:

• Drgawki (występujące u 5 na 1000 osób)
• Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) – rzadkie zaburzenie neurologiczne
• Ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona
• Ryzyko wystąpienia nowych nowotworów

Czy mogę łączyć Enzalutamide STADA z innymi lekami?

Enzalutamide STADA może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o przyjmowaniu:

• Leków przeciwpadaczkowych (np. karbamazepina, klonazepam, fenytoina)
• Leków przeciwbólowych (np. fentanyl, tramadol)
• Leków na cholesterol (np. gemfibrozyl, atorwastatyna)
• Leków przeciwpsychotycznych i przeciwdepresyjnych
• Leków przeciwzakrzepowych
• Leków stosowanych w chemioterapii
• Leków na problemy z sercem lub ciśnieniem krwi

Aktualna ulotka leku Enzalutamide STADA

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)