Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ustekinumab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Eksunbi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Samsung Bioepis NL B.V. |
| Kod ATC | L04AC05 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Eksunbi?
Eksunbi (ustekinumab) jest lekiem biologicznym należącym do grupy leków immunosupresyjnych. Zawiera przeciwciało monoklonalne, które selektywnie oddziałuje na układ odpornościowy organizmu.
Lek jest stosowany w leczeniu chorób zapalnych takich jak: łuszczyca plackowata u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 6 roku życia, łuszczycowe zapalenie stawów u dorosłych, choroba Crohna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych oraz wrzodziejące zapalenie jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych. Lek jest podawany po wcześniejszym niepowodzeniu innych terapii lub w przypadku nietolerancji standardowych metod leczenia.
Aktualna ulotka leku Eksunbi
| Lek Eksunbi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Eksunbi, jakie substancje zawiera?
Lek Eksunbi dostępny jest w trzech postaciach farmaceutycznych, każda zawiera jako substancję czynną ustekinumab:
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji: 130 mg ustekinumabu w 26 ml (5 mg/ml)
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce: 45 mg ustekinumabu w 0,5 ml
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce: 90 mg ustekinumabu w 1 ml
Pozostałe składniki to: histydyna, histydyny chlorowodorek jednowodny, polisorbat 80 (E433), sacharoza oraz woda do wstrzykiwań. W przypadku koncentratu do infuzji dodatkowo: disodu edetynian i metionina.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Eksunbi?
W przypadku zastosowania lub podejrzenia zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Podczas wizyty u lekarza należy mieć przy sobie opakowanie zewnętrzne leku, nawet jeśli jest ono puste.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Eksunbi – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Eksunbi. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. W dokumentacji produktu nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na mechanizm działania leku (wpływ na układ odpornościowy) oraz potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zaleca się zachowanie ostrożności i skonsultowanie spożywania alkoholu z lekarzem prowadzącym.
Czy można stosować Eksunbi w okresie ciąży i karmienia piersią?
W przypadku ciąży i karmienia piersią należy zachować szczególną ostrożność:
- Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez co najmniej 15 tygodni po jego zakończeniu
- Doświadczenie w stosowaniu leku u kobiet w ciąży jest ograniczone
- Ustekinumab może przenikać przez łożysko do organizmu nienarodzonego dziecka
- Dziecko matki leczonej w czasie ciąży nie powinno otrzymywać żywych szczepionek przez pierwsze 12 miesięcy życia
- Ustekinumab przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach - lekarz powinien podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy zastosować leczenie
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Eksunbi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
