Eksunbi

Ostatnia aktualizacja:

Podmiot odpowiedzialnySamsung Bioepis NL B.V.
Kod ATCL04AC05
ProceduraCEN

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Eksunbi?

Eksunbi (ustekinumab) jest lekiem biologicznym należącym do grupy leków immunosupresyjnych. Zawiera przeciwciało monoklonalne, które selektywnie oddziałuje na układ odpornościowy organizmu.

Lek jest stosowany w leczeniu chorób zapalnych takich jak: łuszczyca plackowata u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 6 roku życia, łuszczycowe zapalenie stawów u dorosłych, choroba Crohna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych oraz wrzodziejące zapalenie jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych. Lek jest podawany po wcześniejszym niepowodzeniu innych terapii lub w przypadku nietolerancji standardowych metod leczenia.

Jaki jest skład Eksunbi, jakie substancje zawiera?

Lek Eksunbi dostępny jest w trzech postaciach farmaceutycznych, każda zawiera jako substancję czynną ustekinumab:

  • Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji: 130 mg ustekinumabu w 26 ml (5 mg/ml)
  • Roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce: 45 mg ustekinumabu w 0,5 ml
  • Roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce: 90 mg ustekinumabu w 1 ml

Pozostałe składniki to: histydyna, histydyny chlorowodorek jednowodny, polisorbat 80 (E433), sacharoza oraz woda do wstrzykiwań. W przypadku koncentratu do infuzji dodatkowo: disodu edetynian i metionina.

Przykładowe leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Legenda:

  • Te same substancje czynne - zawiera dokładnie te same substancje czynne
  • Zawiera dodatkowe substancje czynne - ma wszystkie substancje czynne z bazowego leku + dodatkowe (oznaczone +)
  • Częściowe podobieństwo - ma tylko część substancji czynnych z bazowego leku

Ważne: Leki o tych samych substancjach czynnych mogą znacząco różnić się między sobą pod względem:

  • Dawkowania i stężenia substancji czynnych
  • Substancji pomocniczych i składu powłoki
  • Formy farmaceutycznej (tabletki, kapsułki, syrop itp.)
  • Wskazań, przeciwwskazań i ostrzeżeń
  • Producenta i procesu wytwarzania
  • Ceny i dostępności
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie zastępuj przepisanego leku innym bez konsultacji ze specjalistą.
Lista wszystkich leków wg substancji czynnej
  • Leki zawierające ustekinumab
  • Jak dawkować Eksunbi?

    Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od wskazania oraz postaci farmaceutycznej leku:

    W leczeniu choroby Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego:

    • Pierwsza dawka podawana jest dożylnie (w infuzji) w dawce ustalonej na podstawie masy ciała:
      • ≤ 55 kg: 260 mg
      • > 55 kg do ≤ 85 kg: 390 mg
      • > 85 kg: 520 mg
    • Po 8 tygodniach pacjent otrzymuje 90 mg podskórnie
    • Następne dawki 90 mg podawane są co 12 tygodni podskórnie

    W leczeniu łuszczycy i łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych:

    • Zalecana dawka początkowa: 45 mg podskórnie
    • Pacjenci o masie ciała >100 kg mogą rozpocząć od dawki 90 mg
    • Kolejna dawka po 4 tygodniach
    • Następnie lek podawany co 12 tygodni

    W leczeniu łuszczycy u dzieci i młodzieży (≥6 lat):

    • Dawkowanie zależy od masy ciała:
      • od 60 kg do 100 kg: 45 mg
      • powyżej 100 kg: 90 mg
    • Kolejna dawka po 4 tygodniach
    • Następnie lek podawany co 12 tygodni
    Reklama

    Co zrobić w przypadku przedawkowania Eksunbi?

    W przypadku zastosowania lub podejrzenia zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Podczas wizyty u lekarza należy mieć przy sobie opakowanie zewnętrzne leku, nawet jeśli jest ono puste.

    Co mogę jeść i pić podczas stosowania Eksunbi – czy mogę spożywać alkohol?

    Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Eksunbi. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. W dokumentacji produktu nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na mechanizm działania leku (wpływ na układ odpornościowy) oraz potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zaleca się zachowanie ostrożności i skonsultowanie spożywania alkoholu z lekarzem prowadzącym.

    Czy można stosować Eksunbi w okresie ciąży i karmienia piersią?

    W przypadku ciąży i karmienia piersią należy zachować szczególną ostrożność:

    • Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez co najmniej 15 tygodni po jego zakończeniu
    • Doświadczenie w stosowaniu leku u kobiet w ciąży jest ograniczone
    • Ustekinumab może przenikać przez łożysko do organizmu nienarodzonego dziecka
    • Dziecko matki leczonej w czasie ciąży nie powinno otrzymywać żywych szczepionek przez pierwsze 12 miesięcy życia
    • Ustekinumab przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach – lekarz powinien podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy zastosować leczenie

    Jakie są skutki uboczne Eksunbi?

    Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

    Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):

    • Zakażenia górnych dróg oddechowych, ból gardła
    • Biegunka, nudności, wymioty
    • Świąd, ból pleców, mięśni lub stawów
    • Zmęczenie, zawroty głowy, ból głowy
    • Zaczerwienienie i ból w miejscu wstrzyknięcia

    Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

    • Reakcje alergiczne (objawy: trudności w oddychaniu lub połykaniu, niskie ciśnienie krwi, obrzęk twarzy i gardła)
    • Ciężkie zakażenia
    • Poważne reakcje skórne

    Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych

    Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

    Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio:

    • Do podmiotu odpowiedzialnego: Samsung Bioepis NL B.V.
    • Do Urzędu: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
      Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
      Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309
      E-mail: ndl@urpl.gov.pl

    Czy mogę łączyć Eksunbi z innymi lekami?

    Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

    • Nie należy przyjmować żywych szczepionek podczas leczenia
    • Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków immunosupresyjnych lub fototerapii
    • Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku stosowania zastrzyków odczulających

    Jakie są opinie pacjentów o leku Eksunbi? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne

    Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.

    ✍️ Brak opinii o leku. Pomóż innym pacjentom! Opisz swoje doświadczenia z tym lekiem. Każda szczera opinia ma znaczenie.
    💡 Pamiętaj: Twoja opinia powinna być szczera i pomocna dla innych

    Subskrypcja powiadomień

    Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?

    Dodaj komentarz