Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ustekinumab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Eksunbi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Samsung Bioepis NL B.V. |
| Kod ATC | L04AC05 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki na łuszczycę, Leki stosowane w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna (choroba jelit, żołądku i przełyku) |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Eksunbi?
- 2 Jaki jest skład Eksunbi, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Eksunbi?
- 4 Co zrobić w przypadku przedawkowania Eksunbi?
- 5 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Eksunbi – czy mogę spożywać alkohol?
- 6 Czy można stosować Eksunbi w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 7 Jakie są skutki uboczne Eksunbi?
- 8 Czy mogę łączyć Eksunbi z innymi lekami?
- 9 Aktualna ulotka leku Eksunbi
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Eksunbi?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Eksunbi?
Eksunbi (ustekinumab) jest lekiem biologicznym należącym do grupy leków immunosupresyjnych. Zawiera przeciwciało monoklonalne, które selektywnie oddziałuje na układ odpornościowy organizmu.
Lek jest stosowany w leczeniu chorób zapalnych takich jak: łuszczyca plackowata u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 6 roku życia, łuszczycowe zapalenie stawów u dorosłych, choroba Crohna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych oraz wrzodziejące zapalenie jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych. Lek jest podawany po wcześniejszym niepowodzeniu innych terapii lub w przypadku nietolerancji standardowych metod leczenia.
Jaki jest skład Eksunbi, jakie substancje zawiera?
Lek Eksunbi dostępny jest w trzech postaciach farmaceutycznych, każda zawiera jako substancję czynną ustekinumab:
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji: 130 mg ustekinumabu w 26 ml (5 mg/ml)
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce: 45 mg ustekinumabu w 0,5 ml
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce: 90 mg ustekinumabu w 1 ml
Pozostałe składniki to: histydyna, histydyny chlorowodorek jednowodny, polisorbat 80 (E433), sacharoza oraz woda do wstrzykiwań. W przypadku koncentratu do infuzji dodatkowo: disodu edetynian i metionina.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Eksunbi?
Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od wskazania oraz postaci farmaceutycznej leku:
W leczeniu choroby Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego:
• Pierwsza dawka podawana jest dożylnie (w infuzji) w dawce ustalonej na podstawie masy ciała: ≤ 55 kg: 260 mg, • > 55 kg do ≤ 85 kg: 390 mg, • > 85 kg: 520 mg, • Po 8 tygodniach pacjent otrzymuje 90 mg podskórnie, ...Czytaj więcej: Dawkowanie Eksunbi
Co zrobić w przypadku przedawkowania Eksunbi?
W przypadku zastosowania lub podejrzenia zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Podczas wizyty u lekarza należy mieć przy sobie opakowanie zewnętrzne leku, nawet jeśli jest ono puste.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Eksunbi – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Eksunbi. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. W dokumentacji produktu nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na mechanizm działania leku (wpływ na układ odpornościowy) oraz potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zaleca się zachowanie ostrożności i skonsultowanie spożywania alkoholu z lekarzem prowadzącym.
Czy można stosować Eksunbi w okresie ciąży i karmienia piersią?
W przypadku ciąży i karmienia piersią należy zachować szczególną ostrożność:
- Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez co najmniej 15 tygodni po jego zakończeniu
- Doświadczenie w stosowaniu leku u kobiet w ciąży jest ograniczone
- Ustekinumab może przenikać przez łożysko do organizmu nienarodzonego dziecka
- Dziecko matki leczonej w czasie ciąży nie powinno otrzymywać żywych szczepionek przez pierwsze 12 miesięcy życia
- Ustekinumab przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach - lekarz powinien podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy zastosować leczenie
Jakie są skutki uboczne Eksunbi?
Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):
• Zakażenia górnych dróg oddechowych, ból gardła, • Biegunka, nudności, wymioty, • Świąd, ból pleców, mięśni lub stawów, • Zmęczenie, zawroty głowy, ból głowy, • Zaczerwienienie i ból w miejscu wstrzyknięcia,Ciężkie działania...
Czytaj więcej: Skutki uboczne Eksunbi
Czy mogę łączyć Eksunbi z innymi lekami?
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególną uwagę należy zwrócić na:
• Nie należy przyjmować żywych szczepionek podczas leczenia, • Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków immunosupresyjnych lub fototerapii, • Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku stosowania zastrzyków odczulających,Czytaj więcej: Interakcje Eksunbi
Aktualna ulotka leku Eksunbi
| Lek Eksunbi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Eksunbi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Eksunbi?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Eksunbi!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Eksunbi
