LEK WYCOFANY Z OBROTU

Produkt leczniczy został wykreślony z Rejestru Produktów Leczniczych (https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public). Ten lek został wycofany z obrotu, nie jest już dostępny w Polsce lub jest dostępny pod zmienioną nazwą handlową. Poniższe informacje mają charakter wyłącznie archiwalny i nie powinny być podstawą do samodzielnego stosowania leku. W przypadku pytań dotyczących leczenia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaUstekinumab
Postać farmaceutycznaLek Eksunbi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnySamsung Bioepis NL B.V.
Kod ATCL04AC05
ProceduraCEN
KategorieLeki na łuszczycę, Leki stosowane w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna (choroba jelit, żołądku i przełyku)

Dawkowanie Eksunbi - jak stosować

Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od wskazania oraz postaci farmaceutycznej leku:

W leczeniu choroby Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego:

  • Pierwsza dawka podawana jest dożylnie (w infuzji) w dawce ustalonej na podstawie masy ciała:
    • ≤ 55 kg: 260 mg
    • > 55 kg do ≤ 85 kg: 390 mg
    • > 85 kg: 520 mg
  • Po 8 tygodniach pacjent otrzymuje 90 mg podskórnie
  • Następne dawki 90 mg podawane są co 12 tygodni podskórnie

W leczeniu łuszczycy i łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych:

  • Zalecana dawka początkowa: 45 mg podskórnie
  • Pacjenci o masie ciała >100 kg mogą rozpocząć od dawki 90 mg
  • Kolejna dawka po 4 tygodniach
  • Następnie lek podawany co 12 tygodni

W leczeniu łuszczycy u dzieci i młodzieży (≥6 lat):

  • Dawkowanie zależy od masy ciała:
    • od 60 kg do 100 kg: 45 mg
    • powyżej 100 kg: 90 mg
  • Kolejna dawka po 4 tygodniach
  • Następnie lek podawany co 12 tygodni

Przydatne zasoby