Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Glofitamab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Columvi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Roche Registration GmbH |
| Kod ATC | L01FX28 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki onkologiczne - leczenie nowotworów |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Columvi?
- 2 Aktualna ulotka leku Columvi
- 3 Jaki jest skład Columvi, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Columvi?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Columvi?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Columvi – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Columvi w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Jakie są skutki uboczne Columvi?
- 9 Czy mogę łączyć Columvi z innymi lekami?
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Columvi?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Columvi?
Columvi to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną glofitamab.
Zastosowanie leku Columvi
Lek Columvi jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL), szczególnie gdy nowotwór:
- powrócił (nawrócił) lub
- nie reagował na wcześniejsze leczenie.
Chłoniak rozlany z dużych komórek B jest nowotworem układu odpornościowego, który dotyczy limfocytów B, rodzaju białych krwinek. W przypadku DLBCL, limfocyty B namnażają się niekontrolowanie i gromadzą w tkankach.
Mechanizm działania leku Columvi
Glofitamab, substancja czynna w leku Columvi, jest bispecyficznym przeciwciałem monoklonalnym. Przyłącza się do dwóch specyficznych miejsc w organizmie: jednego na powierzchni limfocytów B, w tym nowotworowych, oraz drugiego na powierzchni limfocytów T (innego rodzaju białych krwinek). To aktywuje limfocyty T, prowadząc do ich namnażania i w rezultacie niszczenia limfocytów B, w tym nowotworowych.
Aktualna ulotka leku Columvi
| Lek Columvi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jaki jest skład Columvi, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną w leku Columvi jest glofitamab.
- Columvi 2,5 mg: każda fiolka zawiera 2,5 mg glofitamabu (w 2,5 ml koncentratu) w postaci roztworu o stężeniu 1 mg/ml.
- Columvi 10 mg: każda fiolka zawiera 10 mg glofitamabu (w 10 ml koncentratu) w postaci roztworu o stężeniu 1 mg/ml.
Pozostałe składniki:
- L-histydyna
- L-histydyny chlorowodorek jednowodny
- L-metionina
- Sacharoza
- Polisorbat 20 (E432)
- Woda do wstrzykiwań.
Zamienniki leku Columvi
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Columvi?
Leki podawane przed leczeniem lekiem Columvi • Na siedem dni przed rozpoczęciem leczenia lekiem Columvi pacjent otrzyma obinutuzumab, który zmniejsza liczbę limfocytów B we krwi., • Na 30 do 60 minut przed podaniem leku Columvi pacjentowi mogą być podane inne leki, aby zmniejszyć ryzyko zespołu uwalniania cytokin (premedykacja). Mogą to być: Kortykosteroid, np. deksametazon, • Lek...
Czytaj więcej: Dawkowanie Columvi
Co zrobić w przypadku przedawkowania Columvi?
Brak danych dotyczących przedawkowania w toku badań klinicznych. W przypadku przedawkowania należy ściśle monitorować pacjenta pod kątem wystąpienia podmiotowych i przedmiotowych objawów działań niepożądanych oraz zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Columvi – czy mogę spożywać alkohol?
-
Czy można stosować Columvi w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża i antykoncepcja
- Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.
- Lek Columvi nie powinien być stosowany w ciąży, ponieważ może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
- Pacjentki mogące zajść w ciążę powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia lekiem Columvi oraz przez 2 miesiące po zakończeniu terapii.
- W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia, pacjentka powinna natychmiast poinformować o tym lekarza.
Karmienie piersią
Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Columvi oraz przez 2 miesiące po zakończeniu leczenia, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki i może być szkodliwy dla dziecka.
Jakie są skutki uboczne Columvi?
Poważne działania niepożądane
Jeśli u pacjenta wystąpią poniższe objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą one wymagać pilnej interwencji medycznej:
• Zespół uwalniania cytokin (bardzo często): objawy mogą obejmować gorączkę, szybkie bicie serca, zawroty głowy, uczucie oszołomienia, nudności, ból głowy, wysypkę, dezorientację, dreszcze oraz duszności., •...Czytaj więcej: Skutki uboczne Columvi
Czy mogę łączyć Columvi z innymi lekami?
Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków wydawanych bez recepty i leków ziołowych.
Czytaj więcej: Interakcje Columvi
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Columvi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Columvi?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Columvi!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Columvi
