Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Accord Healthcare S.L.U. |
Kod ATC | C03XA01 |
Procedura | CEN |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tolvaptan Accord?
- 2 Jaki jest skład Tolvaptan Accord, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Tolvaptan Accord?
- 4 Co zrobić w przypadku przedawkowania Tolvaptan Accord?
- 5 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tolvaptan Accord – czy mogę spożywać alkohol?
- 6 Czy można stosować Tolvaptan Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 7 Jakie są skutki uboczne Tolvaptan Accord?
- 8 Czy mogę łączyć Tolvaptan Accord z innymi lekami?
- 9 Aktualna ulotka leku Tolvaptan Accord
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tolvaptan Accord?
Tolvaptan Accord to lek należący do grupy antagonistów wazopresyny, stosowany w leczeniu hiponatremii (zbyt niskiego stężenia sodu we krwi) u dorosłych pacjentów. Lek działa poprzez blokowanie wpływu wazopresyny – hormonu odpowiedzialnego za gospodarkę wodną w organizmie. W rezultacie zwiększa się produkcja moczu, co prowadzi do zmniejszenia ilości wody w organizmie i normalizacji poziomu sodu we krwi.
Preparat jest szczególnie wskazany w przypadku zespołu Schwartza-Barttera (SIADH), który charakteryzuje się nieprawidłowym wydzielaniem hormonu antydiuretycznego. Stan ten może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, takich jak zaburzenia koncentracji, problemy z pamięcią czy trudności w utrzymaniu równowagi. Tolvaptan Accord, poprzez swój mechanizm działania, pomaga przywrócić prawidłową równowagę wodno-elektrolitową w organizmie.
Jaki jest skład Tolvaptan Accord, jakie substancje zawiera?
Lek Tolvaptan Accord dostępny jest w trzech różnych dawkach, gdzie substancją czynną jest tolwaptan w ilości:
- 7,5 mg w tabletkach jasnoniebieskich do niebieskich, okrągłych
- 15 mg w tabletkach jasnoniebieskich do niebieskich, trójkątnych
- 30 mg w tabletkach jasnoniebieskich do niebieskich, okrągłych
Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza oraz indygotyna lak (E132) nadający charakterystyczny niebieski kolor.
Lista leków wg substancji czynnej
Jak dawkować Tolvaptan Accord?
Leczenie preparatem Tolvaptan Accord rozpoczyna się w warunkach szpitalnych pod ścisłą kontrolą lekarską. Standardowy schemat dawkowania przedstawia się następująco:
- Początkowa dawka wynosi zazwyczaj 15 mg raz na dobę
- Lekarz może zwiększyć dawkę maksymalnie do 60 mg na dobę, w zależności od stężenia sodu w surowicy krwi
- W niektórych przypadkach możliwe jest zmniejszenie dawki do 7,5 mg
Tabletki należy przyjmować raz dziennie, najlepiej rano, niezależnie od posiłku. Lek należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Podczas terapii konieczne jest regularne monitorowanie stężenia sodu we krwi.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Tolvaptan Accord?
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Konieczne jest wypicie dużej ilości wody. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny mógł zidentyfikować przyjęty preparat. Przedawkowanie może prowadzić do nasilonego działania odwadniającego leku.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tolvaptan Accord – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku Tolvaptan Accord należy przestrzegać następujących zasad dotyczących diety i nawodnienia:
- Należy bezwzględnie unikać spożywania soku grejpfrutowego
- Konieczne jest zapewnienie stałego dostępu do wody i regularne jej spożywanie
- Należy pić odpowiednią ilość płynów w odpowiedzi na uczucie pragnienia, aby uniknąć odwodnienia
Czy można stosować Tolvaptan Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Tolvaptan Accord jest przeciwwskazane w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcji w trakcie terapii tym lekiem. W przypadku podejrzenia ciąży lub planowania ciąży należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym w celu ustalenia alternatywnego leczenia.
Jakie są skutki uboczne Tolvaptan Accord?
Podczas stosowania leku Tolvaptan Accord mogą wystąpić różne działania niepożądane. Poniżej przedstawiono najważniejsze z nich:
- Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób): nudności, pragnienie, gwałtowne zwiększenie stężenia sodu
- Często występujące (u maksymalnie 1 na 10 osób): zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, zawroty głowy, bóle głowy, zaparcia, biegunka, suchość w jamie ustnej, zwiększona potrzeba oddawania moczu
- Wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej: trudności z oddawaniem moczu, objawy reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, warg lub języka, świąd, wysypka, duszności), objawy problemów z wątrobą (zmęczenie, utrata apetytu, ból w prawym podżebrzu, ciemny mocz, zażółcenie skóry lub oczu)
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio:
- Do podmiotu odpowiedzialnego: Accord Healthcare S.L.U.
- Do Urzędu: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309
E-mail: ndl@urpl.gov.pl
Czy mogę łączyć Tolvaptan Accord z innymi lekami?
Lek Tolvaptan Accord może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Szczególnie istotne są następujące grupy:
- Leki nasilające działanie tolwaptanu: ketokonazol, antybiotyki makrolidowe, diltiazem
- Leki osłabiające działanie tolwaptanu: barbiturany, ryfampicyna
- Leki, których działanie może być nasilone przez tolwaptan: digoksyna, eteksylan dabigatranu, metformina, sulfasalazyna
- Leki, których działanie może być osłabione: desmopresyna
Aktualna ulotka leku Tolvaptan Accord
Lek Tolvaptan Accord dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Lek Tolvaptan Accord dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Tolvaptan Accord? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
💡 Pamiętaj: Twoja opinia powinna być szczera i pomocna dla innych
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?