Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Odewiksybat |
| Postać farmaceutyczna | Lek Bylvay dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | |
| Kod ATC | A05AX05 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki gastrologiczne - zaburzenia układu pokarmowego |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bylvay?
- 2 Aktualna ulotka leku Bylvay
- 3 Jaki jest skład Bylvay, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Bylvay?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Bylvay?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bylvay – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Bylvay w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Jakie są skutki uboczne Bylvay?
- 9 Czy mogę łączyć Bylvay z innymi lekami?
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Bylvay?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bylvay?
Bylvay (odewiksybat) to innowacyjny lek stosowany w leczeniu postępującej rodzinnej cholestazy wewnątrzwątrobowej (PFIC) u pacjentów powyżej 6 miesiąca życia. Jest to specjalistyczny preparat, który wpływa na metabolizm kwasów żółciowych w organizmie poprzez blokowanie ich ponownego wchłaniania w jelitach. PFIC to rzadka choroba genetyczna charakteryzująca się zaburzeniami przepływu żółci w wątrobie, co prowadzi do gromadzenia się szkodliwych substancji w organizmie. Lek działa poprzez nasilenie wydalania kwasów żółciowych z organizmu, co może przyczyniać się do złagodzenia objawów choroby. Mechanizm działania leku polega na blokowaniu specyficznego mechanizmu odpowiedzialnego za absorpcję zwrotną kwasów żółciowych w jelitach, dzięki czemu są one naturalnie wydalane z organizmu wraz z kałem. Jest to istotne w kontekście patofizjologii PFIC, gdzie zaburzenia w przepływie żółci prowadzą do nasilającego się z czasem gromadzenia kwasów żółciowych w wątrobie. Bylvay został dopuszczony do obrotu w wyjątkowych okolicznościach ze względu na rzadkość występowania choroby, a jego stosowanie jest dodatkowo monitorowane w celu szybkiego wykrycia nowych informacji o bezpieczeństwie.
Aktualna ulotka leku Bylvay
| Lek Bylvay dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jaki jest skład Bylvay, jakie substancje zawiera?
Lek Bylvay dostępny jest w postaci kapsułek twardych w czterech różnych mocach, zawierających odpowiednio:
- 200 mikrogramów odewiksybatu (w postaci seskwihydratu)
- 400 mikrogramów odewiksybatu (w postaci seskwihydratu)
- 600 mikrogramów odewiksybatu (w postaci seskwihydratu)
- 1200 mikrogramów odewiksybatu (w postaci seskwihydratu)
Pozostałe składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna i hypromeloza (w zawartości kapsułki). Otoczka kapsułki zawiera hypromelozę i tytanu dwutlenek (E171), a w zależności od mocy również żelaza tlenek żółty (E172) i/lub żelaza tlenek czerwony (E172). Do nadruku używany jest tusz zawierający szelak, glikol propylenowy i żelaza tlenek czarny (E172).
Zamienniki leku Bylvay
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Bylvay?
Dawkowanie leku Bylvay powinno być zawsze ustalone przez lekarza specjalistę doświadczonego w leczeniu postępujących chorób wątroby. Standardowy schemat dawkowania przedstawia się następująco:
• Początkowa dawka wynosi 40 mikrogramów odewiksybatu na kilogram masy ciała, przyjmowana raz na dobę, • W przypadku niewystarczającej odpowiedzi po 3 miesiącach, lekarz może zwiększyć dawkę do 120...Czytaj więcej: Dawkowanie Bylvay
Co zrobić w przypadku przedawkowania Bylvay?
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Bylvay mogą wystąpić następujące objawy:
- Biegunka
- Dolegliwości żołądkowo-jelitowe
W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bylvay – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Bylvay może być przyjmowany z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Należy pamiętać, że leczenie odewiksybatem może wpływać na wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A, D i E). W związku z tym lekarz może zlecić regularne badania poziomu tych witamin we krwi i w razie potrzeby zalecić suplementację. Nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania konkretnych pokarmów podczas terapii.
Czy można stosować Bylvay w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Bylvay w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym ograniczeniom:
- Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji
- Brak wystarczających danych dotyczących przenikania odewiksybatu do mleka matki i jego wpływu na karmione dziecko
- Decyzję o stosowaniu leku w okresie karmienia piersią należy podjąć wspólnie z lekarzem, uwzględniając korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki
Jakie są skutki uboczne Bylvay?
Podczas stosowania leku Bylvay mogą wystąpić działania niepożądane. Najczęściej obserwowane skutki uboczne (występujące u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów) to:
• Biegunka, w tym możliwość wystąpienia krwi w kale, • Ból brzucha, • Powiększenie wątroby,Czytaj więcej: Skutki uboczne Bylvay
Czy mogę łączyć Bylvay z innymi lekami?
Podczas stosowania leku Bylvay należy zachować szczególną ostrożność, gdyż może on wpływać na wchłanianie niektórych substancji. Istotne interakcje dotyczą:
• Witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A, D, E) - możliwe zaburzenie wchłaniania, • Innych leków - należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach,Czytaj więcej: Interakcje Bylvay
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Bylvay dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Bylvay?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Bylvay!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Bylvay
