Vaxchora

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vaxchora?

Vaxchora to innowacyjna doustna szczepionka przeciw cholerze zawierająca żywe, rekombinowane bakterie Vibrio cholerae szczepu CVD 103-HgR. Jest to jedyna obecnie dostępna doustna szczepionka przeciw cholerze, która skutecznie pobudza mechanizmy odpornościowe w jelitach. Preparat jest przeznaczony dla osób dorosłych oraz dzieci w wieku od 2 lat, które planują podróż do regionów występowania zachorowań na cholerę. Działanie szczepionki Vaxchora opiera się na unikalnym mechanizmie stymulacji układu immunologicznego w jelitach, gdzie po jej przyjęciu organizm zaczyna wytwarzać przeciwciała skutecznie zwalczające bakterie Vibrio cholerae oraz neutralizujące wydzielaną przez nie toksynę odpowiedzialną za biegunkę - główny objaw cholery. Szczepionka musi być przyjęta co najmniej 10 dni przed planowaną podróżą, aby zapewnić odpowiednią ochronę.

Cholera jest ostrą chorobą zakaźną przewodu pokarmowego, której występowanie jest ściśle związane z obszarami o niskim poziomie higieny oraz ograniczonym dostępem do czystej wody. Mimo że odpowiednia profilaktyka w postaci szczepionki Vaxchora znacząco zmniejsza ryzyko zachorowania, warto pamiętać, że podczas podróży do rejonów endemicznych zawsze należy zachować podstawowe zasady higieny, w tym dokładne mycie rąk, spożywanie tylko bezpiecznej żywności i wody. Vaxchora to preparatat w formie proszku musującego i proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, co sprawia, że jego aplikacja jest wygodna i nieinwazyjna. Szczepionka zawiera od 4 × 10⁸ do 2 × 10⁹ żywotnych komórek szczepu Vibrio cholerae i wymaga specjalnego przygotowania przed zażyciem, zgodnie z instrukcją załączoną do opakowania. Ważnym aspektem jest fakt, że bakterie zawarte w szczepionce mogą znajdować się w kale przez co najmniej 7 dni po jej przyjęciu, dlatego istotne jest zachowanie szczególnej higieny rąk przez minimum 14 dni po szczepieniu.

Aktualna ulotka leku Vaxchora

Jaki jest skład Vaxchora, jakie substancje zawiera?

Szczepionka Vaxchora zawiera jako substancję czynną od 4 × 10⁸ do 2 × 10⁹ żywotnych komórek szczepu CVD 103-HgR Vibrio cholerae, które zostały wytworzone z zastosowaniem technologii rekombinacji DNA, co klasyfikuje preparat jako organizm modyfikowany genetycznie (GMO).

Pozostałe składniki wchodzące w skład szczepionki to:

• sacharoza
• hydrolizowana kazeina
• kwas askorbinowy
• laktoza
• wodorowęglan sodu
• węglan sodu

Vaxchora jest dostarczana w formie proszku musującego i proszku do sporządzania zawiesiny doustnej w opakowaniu zawierającym dwie saszetki:

• Saszetka nr 1 (czarno-biała) zawiera "Bufor do szczepionki Vaxchora" - wodorowęglan sodu w postaci białego lub białawego musującego proszku
• Saszetka nr 2 (niebiesko-biała) zawiera "Szczepionkę Vaxchora — substancję czynną" w postaci białego lub beżowego proszku do sporządzania zawiesiny doustnej

Należy zwrócić uwagę, że Vaxchora zawiera laktozę, sacharozę i sód (863 mg sodu na dawkę, co odpowiada 43% zalecanego dobowego spożycia sodu przez dorosłych). Osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem szczepionki. Informacja o zawartości sodu jest szczególnie istotna dla osób będących na diecie niskosodowej.

Jak dawkować Vaxchora?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vaxchora?

Vaxchora jest podawana jako pojedyncza dawka szczepionki i w sposób ściśle kontrolowany, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. Ponieważ każde opakowanie zawiera wyłącznie jedną dawkę szczepionki (dwie saszetki), przypadkowe zażycie zbyt dużej dawki jest mało prawdopodobne.

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana ilości szczepionki lub podejrzenia przedawkowania, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Nie ma specyficznego antidotum na przedawkowanie Vaxchora, a postępowanie będzie obejmować leczenie objawowe i monitorowanie pacjenta.

Warto zauważyć, że w ulotce produktu nie opisano specyficznych objawów przedawkowania szczepionki Vaxchora, co wskazuje na niewielkie ryzyko poważnych konsekwencji zdrowotnych związanych z przedawkowaniem. Niemniej jednak, każde odstępstwo od zalecanego sposobu dawkowania powinno być konsultowane z personelem medycznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vaxchora – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania szczepionki Vaxchora należy przestrzegać określonych zasad dotyczących spożywania posiłków i płynów, aby zapewnić maksymalną skuteczność szczepionki.

Ograniczenia dotyczące jedzenia i picia:

• Nie wolno spożywać posiłków i przyjmować żadnych płynów przez okres 60 minut przed przyjęciem szczepionki oraz przez 60 minut po jej przyjęciu, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność szczepionki
• Po upływie tego czasu (60 minut po przyjęciu szczepionki) można wrócić do normalnego odżywiania

Spożywanie alkoholu:

W ulotce szczepionki Vaxchora nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu. Jednak jako ogólną zasadę zaleca się unikanie alkoholu podczas przyjmowania jakichkolwiek szczepionek lub leków, ponieważ może to wpływać na ich działanie lub nasilać ewentualne działania niepożądane. Ponadto, alkohol może osłabiać układ odpornościowy, co potencjalnie może zmniejszyć skuteczność odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę.

Dla zapewnienia optymalnej skuteczności szczepionki Vaxchora, najlepiej powstrzymać się od spożywania alkoholu co najmniej przez 24-48 godzin przed i po szczepieniu.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety podczas stosowania szczepionki Vaxchora, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Vaxchora w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie szczepionki Vaxchora w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno być poprzedzone dokładną analizą potencjalnych korzyści i zagrożeń.

Stosowanie w okresie ciąży:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem szczepionki Vaxchora. Ulotka nie zawiera jednoznacznych przeciwwskazań do stosowania tej szczepionki w ciąży, jednak brak jest również wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jej stosowania w tym okresie.

Decyzja o przyjęciu szczepionki Vaxchora przez kobietę w ciąży powinna być podjęta przez lekarza po dokładnej ocenie korzyści wynikających ze szczepienia (np. niezbędna podróż do regionu występowania zachorowań na cholerę) w stosunku do potencjalnego ryzyka dla matki i płodu.

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

Podobnie jak w przypadku ciąży, brak jest jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania szczepionki Vaxchora podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy składniki szczepionki przenikają do mleka matki i jakie mogą być potencjalne skutki dla karmionego dziecka.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem szczepionki Vaxchora. Lekarz pomoże ocenić, czy korzyści wynikające ze szczepienia przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią.

W przypadku konieczności przyjęcia szczepionki Vaxchora przez kobietę karmiącą piersią, warto rozważyć dodatkowe środki ostrożności, takie jak zachowanie szczególnej higieny rąk po skorzystaniu z toalety i przed karmieniem dziecka, ze względu na możliwość wydalania bakterii zawartych w szczepionce wraz z kałem przez co najmniej 7 dni po szczepieniu.

Jakie są skutki uboczne Vaxchora?

Czy mogę łączyć Vaxchora z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)