Gencebok - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Gencebok?

Gencebok to specjalistyczny preparat medyczny zawierający jako substancję czynną cytrynian kofeiny, który należy do grupy leków nazywanych metyloksantynami. Działając jako stymulator ośrodkowego układu nerwowego, Gencebok znajduje zastosowanie w leczeniu zaburzeń oddychania u wcześniaków, a dokładniej w terapii bezdechu pierwotnego wcześniaków. Jest to stan charakteryzujący się krótkimi okresami zatrzymania oddechu, który wynika z niepełnego rozwoju ośrodków oddychania u dzieci urodzonych przedwcześnie. Badania kliniczne potwierdziły skuteczność cytrynianu kofeiny w redukcji liczby epizodów bezdechu u noworodków przedwcześnie urodzonych. Preparat podawany jest wyłącznie w warunkach oddziału intensywnej opieki noworodków, gdzie możliwe jest odpowiednie monitorowanie stanu pacjenta podczas terapii. Gencebok dostępny jest w formie roztworu do infuzji o stężeniu 10 mg/ml cytrynianu kofeiny (co odpowiada 5 mg/ml kofeiny). Leczenie preparatem powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty doświadczonego w intensywnej opiece nad noworodkami. Stosowanie leku wymaga regularnej kontroli stężenia kofeiny we krwi dziecka w celu zapewnienia optymalnej skuteczności terapii przy jednoczesnym unikaniu potencjalnej toksyczności. Leczenie jest zazwyczaj kontynuowane do momentu, gdy u dziecka przez okres 5-7 dni nie obserwuje się napadów bezdechu, po czym lekarz może podjąć decyzję o zakończeniu terapii. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Gencebok, lekarz prowadzący powinien wykluczyć lub odpowiednio leczyć inne możliwe przyczyny występowania bezdechu u noworodka.

Aktualna ulotka leku Gencebok

Jaki jest skład Gencebok, jakie substancje zawiera?

Gencebok zawiera jako substancję czynną cytrynian kofeiny w stężeniu 10 mg/ml, co odpowiada 5 mg/ml czystej kofeiny. Każda ampułka o pojemności 1 ml zawiera dokładnie 10 mg cytrynianu kofeiny (odpowiadające 5 mg kofeiny).

Oprócz substancji czynnej, w skład roztworu do infuzji wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• kwas cytrynowy
• cytrynian sodu
• woda do wstrzykiwań

Preparat ma postać klarownego, bezbarwnego roztworu do infuzji, dostarczanego w szklanych ampułkach z dwoma niebieskimi pierścieniami kodującymi. Opakowanie zawiera 50 ampułek.

Lek Gencebok uznawany jest za "wolny od sodu", ponieważ zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Gencebok?

W przypadku podania noworodkowi większej niż zalecana dawki cytrynianu kofeiny, mogą wystąpić określone objawy przedawkowania. Natychmiastowa interwencja medyczna jest wówczas niezbędna.

Objawy przedawkowania cytrynianu kofeiny u noworodka mogą obejmować:

• gorączkę
• przyspieszony oddech
• drgawki
• drżenie mięśni
• wymioty
• podwyższone stężenie cukru we krwi (hiperglikemia)
• obniżone stężenie potasu we krwi (hipokaliemia)
• podwyższone stężenie we krwi określonych substancji chemicznych (mocznik)
• zwiększoną liczbę określonych komórek krwi (leukocytów)
• napady drgawkowe

W przypadku zaobserwowania objawów przedawkowania, leczenie lekiem Gencebok powinno zostać natychmiast przerwane. Lekarz opiekujący się dzieckiem podejmie odpowiednie działania w celu leczenia przedawkowania i łagodzenia jego skutków.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Gencebok – czy mogę spożywać alkohol?

Gencebok jest lekiem stosowanym wyłącznie u wcześniaków pod ścisłym nadzorem medycznym na oddziale intensywnej opieki noworodków. W związku z tym kwestie dotyczące diety pacjenta oraz spożywania alkoholu nie mają zastosowania w przypadku tego preparatu.

Istotne jest jednak, aby matki karmiące piersią noworodki leczone lekiem Gencebok były świadome, że nie powinny spożywać kawy ani żadnych produktów zawierających duże ilości kofeiny podczas terapii dziecka. Jest to spowodowane faktem, że kofeina przenika do mleka kobiecego i mogłaby zwiększyć całkowitą ekspozycję dziecka na tę substancję.

Produkty, których należy unikać przez matki karmiące podczas leczenia dziecka lekiem Gencebok, obejmują:

• kawę (zarówno zwykłą, jak i bezkofeinową, która wciąż zawiera pewne ilości kofeiny)
• herbatę (czarną, zieloną)
• napoje energetyczne zawierające kofeinę
• czekoladę (zwłaszcza gorzką) i produkty czekoladowe
• niektóre napoje gazowane (np. typu cola)
• leki zawierające kofeinę (niektóre środki przeciwbólowe, przeciwgrypowe itp.)

Czy można stosować Gencebok w okresie ciąży i karmienia piersią?

Gencebok jest lekiem przeznaczonym wyłącznie do stosowania u wcześniaków na oddziale intensywnej opieki noworodków, dlatego kwestia jego stosowania w okresie ciąży nie ma zastosowania.

Odnośnie karmienia piersią, istotne jest, aby matki karmiące noworodki leczone lekiem Gencebok były świadome, że nie powinny spożywać kawy ani innych produktów zawierających duże ilości kofeiny. Wynika to z faktu, że kofeina przenika do mleka matki i mogłaby zwiększyć całkowitą ilość kofeiny przyjmowanej przez dziecko, co potencjalnie mogłoby prowadzić do kumulacji dawki i związanych z tym efektów niepożądanych.

Lekarz prowadzący leczenie powinien udzielić matce szczegółowych informacji dotyczących diety i unikania źródeł kofeiny podczas terapii dziecka preparatem Gencebok.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)