Nustendi

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nustendi?

Nustendi to zaawansowany lek stosowany w leczeniu zaburzeń lipidowych, który łączy w sobie dwie substancje czynne: kwas bempediowy i ezetymib. Jego głównym zadaniem jest obniżanie stężenia cholesterolu LDL (tzw. „złego cholesterolu”) we krwi. Mechanizm działania leku opiera się na dwóch różnych ścieżkach metabolicznych – kwas bempediowy ogranicza produkcję cholesterolu w wątrobie i wspomaga jego usuwanie z krwi, podczas gdy ezetymib zmniejsza wchłanianie cholesterolu z przewodu pokarmowego. Lek znajduje zastosowanie u osób dorosłych z pierwotną hipercholesterolemią lub dyslipidemią mieszaną, które wymagają dodatkowego leczenia poza dietą niskocholesterolową. Jest szczególnie wskazany dla pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego lub wysokim ryzykiem ich wystąpienia. Nustendi może być stosowany u osób, u których dotychczasowe leczenie statynami w połączeniu z ezetymibem nie przyniosło zadowalających rezultatów, lub jako alternatywa dla pacjentów przyjmujących kwas bempediowy i ezetymib w osobnych preparatach.

Jaki jest skład Nustendi, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana leku Nustendi zawiera dwie substancje czynne:

• 180 mg kwasu bempediowego
• 10 mg ezetymibu

W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze:

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna (E460)
• karboksymetyloskrobia sodowa (typu A)
• hydroksypropyloceluloza (E463)
• magnezu stearynian (E470b)
• krzemu dwutlenek koloidalny bezwodny (E551)
• sodu laurylosiarczan (E487)
• powidon (K30) (E1201)

Otoczka tabletki zawiera: alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany (E1203), talk (E553b), tytanu dwutlenek (E171), lak glinowy indygotyny (E132), glicerolu monokaprylokaprynian, lak glinowy błękitu brylantowego FCF (E133).

Jak dawkować Nustendi?

Dawkowanie leku Nustendi jest proste i wygodne dla pacjenta. Standardowa dawka to jedna tabletka przyjmowana raz na dobę. Tabletkę należy połykać w całości. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno w trakcie jedzenia, jak i między posiłkami.

Ważne zasady dotyczące dawkowania:

• W przypadku jednoczesnego stosowania cholestyraminy, lek Nustendi należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed jej przyjęciem lub co najmniej 4 godziny po nim
• W przypadku pominięcia dawki leku tego samego dnia, należy przyjąć pominiętą dawkę i kontynuować przyjmowanie leku następnego dnia o zwykłej porze
• Jeśli pominięto dawkę poprzedniego dnia, należy przyjąć lek o zwykłej porze i nie stosować dawki podwójnej

Co zrobić w przypadku przedawkowania Nustendi?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Nustendi, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych i wymaga natychmiastowej konsultacji medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nustendi – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Nustendi można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu zalecanej diety niskocholesterolowej, która stanowi istotny element terapii. W przypadku stosowania cholestyraminy, konieczne jest zachowanie odpowiedniego odstępu czasowego między przyjmowaniem leków. Ulotka nie zawiera bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na możliwy wpływ na wątrobę, zaleca się zachowanie umiaru w spożywaniu alkoholu i skonsultowanie tej kwestii z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Nustendi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Nustendi jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią.

• Kobiety w ciąży nie mogą przyjmować leku ze względu na ryzyko szkodliwego działania na nienarodzone dziecko
• W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i skontaktować się z lekarzem
• Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę i stosować skuteczną metodę antykoncepcji
• W przypadku wystąpienia biegunki lub wymiotów trwających dłużej niż 2 dni podczas stosowania antykoncepcji hormonalnej, należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji przez 7 dni
• Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania leku, ponieważ nie wiadomo, czy substancje czynne przenikają do mleka matki

Jakie są skutki uboczne Nustendi?

Podczas stosowania leku Nustendi mogą wystąpić różne działania niepożądane. Poniżej przedstawiono najważniejsze z nich z podziałem na częstość występowania:

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji z lekarzem:

• Objawy uszkodzenia mięśni (miopatia/rabdomioliza): ból, tkliwość lub osłabienie mięśni
• Objawy problemów wątrobowych: zażółcenie skóry i oczu, ból brzucha, ciemny mocz, obrzęk kostek, zmniejszony apetyt, zmęczenie
• Reakcje alergiczne: wysypka, pokrzywka, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub gardła
• Problemy z układem pokarmowym: kamica żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego lub trzustki
• Zaburzenia krzepnięcia krwi: zwiększona skłonność do siniaków i krwawień

Częste działania niepożądane (występujące u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zaburzenia krwi: niedokrwistość, zmniejszenie stężenia hemoglobiny
• Problemy metaboliczne: podwyższone stężenie kwasu moczowego, dna moczanowa
• Dolegliwości neurologiczne: zawroty głowy, ból głowy
• Problemy z układem pokarmowym: zaparcia, biegunka, ból brzucha, nudności, suchość w ustach, wzdęcia
• Dolegliwości mięśniowo-szkieletowe: kurcze mięśni, bóle mięśni i stawów
• Zmęczenie i osłabienie

Czy mogę łączyć Nustendi z innymi lekami?

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o stosowaniu:

• Statyn (atorwastatyna, fluwastatyna, pitawastatyna, prawastatyna, rozuwastatyna, symwastatyna) – może wystąpić zwiększone ryzyko problemów z mięśniami
• Leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia płucnego (bozentan) lub niewydolności serca (fimasartan)
• Leków przeciwwirusowych stosowanych w leczeniu WZW typu C (asunaprewir, glekaprewir, grazoprewir, woksylaprewir)
• Innych leków obniżających cholesterol (fenofibrat, gemfibrozyl)
• Leków immunosupresyjnych (cyklosporyna)
• Leków zmniejszających wchłanianie cholesterolu (cholestyramina)
• Leków przeciwzakrzepowych (warfaryna, acenokumarol, fluindion, fenprokumon)

Aktualna ulotka leku Nustendi

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)