Breakyl / Breakyl Start

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Breakyl / Breakyl Start?

Breakyl lamelki podpoliczkowe zawiera substancję czynną, fentanyl, silnie działający lek przeciwbólowy, należący do grupy opioidów. Breakyl wskazany jest w leczeniu przebijającego bólu nowotworowego u dorosłych pacjentów. Ból przebijający to dodatkowy, nagły ból. Może wystąpić pomimo regularnego stosowania opioidowych leków przeciwbólowych. Breakyl można stosować tylko wtedy, gdy pacjent przyjmuje już i jest przyzwyczajony do regularnej terapii lekami opioidowymi, takimi jak morfina, oksykodon lub fentanyl w postaci przezskórnej przez co najmniej tydzień w leczeniu przewlekłego bólu nowotworowego.

Aktualna ulotka leku Breakyl / Breakyl Start

Jaki jest skład Breakyl / Breakyl Start, jakie substancje zawiera?

- Substancją czynną leku jest fentanyl w postaci fentanylu cytrynianu. 200 mikrogramów, lamelki podpoliczkowe Jedna lamelka podpoliczkowa zawiera 200 mikrogramów fentanylu (w postaci fentanylu cytrynianu), 400 mikrogramów, lamelki podpoliczkowe Jedna lamelka podpoliczkowa zawiera 400 mikrogramów fentanylu (w postaci fentanylu cytrynianu), 600 mikrogramów, lamelki podpoliczkowe Jedna lamelka podpoliczkowa zawiera 600 mikrogramów fentanylu (w postaci fentanylu cytrynianu), 800 mikrogramów, lamelki podpoliczkowe Jedna lamelka podpoliczkowa zawiera 800 mikrogramów fentanylu (w postaci fentanylu cytrynianu) lub 1200 mikrogramów, lamelki podpoliczkowe Jedna lamelka podpoliczkowa zawiera 1200 mikrogramów fentanylu (w postaci fentanylu cytrynianu). Ponadto lek zawiera: Warstwa aktywna: Glikol propylenowy (E1520) Sodu benzoesan (E 211) Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) Żelaza tlenek czerwony (E 172) Kwas cytrynowy bezwodny all-rac-α-Tokoferylu octan Sodu fosforan jednozasadowy bezwodny Sodu wodorotlenek Sodu fosforan trójzasadowy bezwodny Polikarbofil Hydroksypropyloceluloza Hydroksyetyloceluloza Karmeloza sodowa Warstwa zewnętrzna: Sodu benzoesan (E 211) Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) Kwas cytrynowy bezwodny all-rac-α-Tokoferylu octan Hydroksypropyloceluloza Hydroksyetyloceluloza Tytanu dwutlenek (E 171) Sacharyna sodowa Olejek miętowy.

Jak dawkować Breakyl / Breakyl Start?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Breakyl / Breakyl Start?

Jeżeli po zastosowaniu leku Breakyl wystąpi nadmierna senność, należy natychmiast usunąć Breakyl lamelki podpoliczkowe bądź ich resztki z ust i wezwać inną osobę do pomocy. Pacjent lub jego opiekun powinien skontaktować się z lekarzem prowadzącym, szpitalem lub pogotowiem ratunkowym w celu oceny zagrożenia oraz uzyskania porady. Objawami przedawkowania mogą być: • nadmierna senność • zawroty głowy • nudności lub wymioty • spowolnienie i (lub) spłycenie oddechu • bądź obniżona temperatura ciała, wolne bicie serca, trudności w koordynacji rąk i nóg. Jeżeli ktoś przypadkowo zastosował lek Breakyl, może doznać takich samych działań niepożądanych, jak opisano powyżej w części dotyczącej przedawkowania. Objawy te mogą wystąpić na początku leczenia, jeśli dawka leku Breakyl jest zbyt duża lub jeśli pacjent stosuje lek Breakyl w zbyt dużych ilościach. Pacjent wraz z opiekunem powinni omówić z lekarzem, jakie natychmiastowe działania podjąć w takim przypadku. Uwagi dla opiekunów W razie spowolnienia i (lub) spłycenia oddechu u pacjenta stosującego Breakyl lub u osoby, która przypadkowo zastosowała Breakyl, dla której nie został on przepisany oraz w przypadku trudności w wybudzeniu, należy natychmiast: • jeżeli lamelka lub jej resztki nadal znajdują się w miejscu nałożenia (wewnątrz policzka), jak najszybciej je usunąć • wezwać pomoc medyczną • w oczekiwaniu na pogotowie: - jeśli pacjent śpi pobudzać pacjenta poprzez rozmowę lub delikatne potrząsanie od czasu do czasu. - jeśli pacjent ma trudności z oddychaniem, należy prowokować pacjenta do oddechu co 5-10 sekund. - jeśli pacjent przestanie oddychać, należy prowadzić reanimację pacjenta metodą „usta-usta” aż do przyjazdu pogotowia (pomocy lekarskiej).

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Breakyl / Breakyl Start – czy mogę spożywać alkohol?

Należy unikać picia alkoholu, ponieważ może on dodatkowo powodować uspokojenie i zaburzać oddychanie. Nie należy pić soku grejpfrutowego, gdyż może spowolnić przetwarzanie fentanylu przez organizm, a przez to spowodować nasilenie lub wydłużenie działania leku Breakyl i doprowadzić do potencjalnie śmiertelnych zaburzeń oddychania.

Czy można stosować Breakyl / Breakyl Start w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku Breakyl w czasie ciąży, chyba, że zaleci to lekarz. Nie należy stosować leku Breakyl w czasie porodu, ponieważ fentanyl może spowodować depresję oddechową u noworodka. Fentanyl może przenikać do mleka matki i powodować działania niepożądane u niemowlęcia karmionego piersią. Nie należy stosować leku Breakyl u kobiet karmiących piersią. Karmienia piersią nie należy rozpoczynać przez co najmniej 5 dni po podaniu ostatniej dawki leku Breakyl.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)