Silodosin Accord - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Silodosin Accord?

Silodosin Accord to lek stosowany wyłącznie u dorosłych mężczyzn w leczeniu objawów związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Schorzenie to, znane również jako łagodny przerost prostaty, dotyka znacznej części mężczyzn w średnim i starszym wieku, powodując charakterystyczne dolegliwości ze strony układu moczowego.

Substancją czynną preparatu jest sylodosyna, która należy do grupy leków zwanych blokerami receptora alfa1A-adrenergicznego. Mechanizm działania opiera się na selektywnym blokowaniu receptorów alfa1A zlokalizowanych w gruczole krokowym, pęcherzu moczowym oraz cewce moczowej. Poprzez blokowanie tych receptorów lek powoduje rozluźnienie mięśni gładkich w obrębie dolnych dróg moczowych, co bezpośrednio przekłada się na ułatwienie oddawania moczu i zmniejszenie nasilenia objawów.

Preparat jest szczególnie wskazany u pacjentów zgłaszających trudności z rozpoczęciem oddawania moczu, którzy odczuwają opór lub opóźnienie w inicjacji procesu mikcji. Objaw ten wynika z mechanicznego ucisku cewki moczowej przez powiększony gruczoł krokowy oraz z towarzyszącego napięcia mięśni gładkich.

Kolejnym istotnym wskazaniem jest uczucie niecałkowitego opróżnienia pęcherza moczowego. Pacjenci często opisują wrażenie, że po zakończeniu mikcji w pęcherzu nadal pozostaje mocz, co prowadzi do dyskomfortu i konieczności częstszego korzystania z toalety. Sylodosyna, rozluźniając mięśniówkę gładką, umożliwia bardziej kompletne opróżnienie pęcherza.

Lek znajduje zastosowanie również w przypadku zwiększonej częstości oddawania moczu, w tym częstych nocnych wizyt w toalecie (nykturia). Objawy te znacząco wpływają na jakość życia pacjentów, zakłócając sen i codzienne funkcjonowanie. Działanie sylodosyny pomaga normalizować częstość mikcji poprzez poprawę przepływu moczu i zmniejszenie objętości zalegającego moczu.

Warto podkreślić, że Silodosin Accord nie leczy raka gruczołu krokowego ani nie zapobiega jego rozwojowi. Przed rozpoczęciem terapii lekarz zawsze przeprowadza odpowiednie badania diagnostyczne mające na celu wykluczenie nowotworu, ponieważ objawy łagodnego rozrostu i raka prostaty mogą być podobne. Lek działa wyłącznie objawowo, łagodząc dolegliwości związane z łagodnym powiększeniem gruczołu.

Działanie preparatu jest wybiórcze i ukierunkowane na receptory w obrębie układu moczowo-płciowego, co przekłada się na jego profil bezpieczeństwa. Pacjenci powinni być świadomi, że regularne przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza jest kluczowe dla utrzymania efektu terapeutycznego. Przerwanie leczenia może prowadzić do powrotu objawów.

Aktualna ulotka leku Silodosin Accord

Jaki jest skład Silodosin Accord, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest sylodosyna (silodosinum). Silodosin Accord dostępny jest w dwóch mocach:

• Kapsułki 4 mg – każda kapsułka zawiera 4 mg sylodosyny
• Kapsułki 8 mg – każda kapsułka zawiera 8 mg sylodosyny

Pozostałe składniki preparatu obejmują substancje pomocnicze niezbędne dla zapewnienia właściwej postaci farmaceutycznej i stabilności leku:

• skrobia żelowana kukurydziana
• skrobia kukurydziana
• mannitol
• magnezu stearynian
• sodu laurylosiarczan

Otoczka kapsułek składa się z żelatyny i barwników. W przypadku kapsułek 4 mg otoczka zawiera: żelatynę, tytanu dwutlenek (E 171), błękit brylantowy (E 133) oraz erytrozynę (E 127), co nadaje im charakterystyczny wygląd z białym korpusem i niebieskim wieczkiem. Kapsułki 8 mg posiadają otoczkę z żelatyny i tytanu dwutlenku (E 171), tworząc całkowicie białą kapsułkę.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną kapsułkę, co oznacza, że uznaje się go za preparatem wolnym od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Silodosin Accord?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby kapsułek należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza. Przedawkowanie leku może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, w szczególności związanych z układem sercowo-naczyniowym.

Jeśli po przyjęciu zbyt dużej dawki wystąpią zawroty głowy lub uczucie słabości, pacjent powinien niezwłocznie usiąść lub położyć się i pozostać w tej pozycji aż do ustąpienia objawów. Należy unikać gwałtownych ruchów i zmian pozycji ciała.

Szczególnie ważne jest monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi, ponieważ nadmierna dawka może prowadzić do jego obniżenia. W przypadku wystąpienia objawów takich jak omdlenie, znaczne zawroty głowy, przyspieszony puls czy trudności w oddychaniu, należy niezwłocznie wezwać pomoc medyczną.

Nie zaleca się samodzielnego wywoływania wymiotów bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub personelem medycznym. Postępowanie w przypadku przedawkowania powinno być zawsze kierowane przez specjalistę.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Silodosin Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Kapsułki Silodosin Accord należy zawsze przyjmować podczas posiłku. Przyjmowanie leku z jedzeniem poprawia jego wchłanianie i może zmniejszyć ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych, szczególnie związanych z układem sercowo-naczyniowym.

Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas terapii. Pacjent powinien jednak unikać spożywania alkoholu lub ograniczyć jego ilość do minimum, ponieważ alkohol może nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze, zwiększając ryzyko zawrotów głowy, omdleń i innych objawów hipotensji.

Pacjenci przyjmujący inne leki obniżające ciśnienie tętnicze powinni być szczególnie ostrożni, ponieważ równoczesne stosowanie z sylodosyną może nasilić działanie hipotensyjne. Dotyczy to zwłaszcza alfa1-blokerów, takich jak prazosyna czy doksazosyna.

Warto pamiętać, że sok grejpfrutowy może wpływać na metabolizm niektórych leków, choć w przypadku sylodosyny nie opisano istotnych interakcji z tym napojem. W razie wątpliwości dotyczących diety podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Silodosin Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Silodosin Accord nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. Preparat jest wskazany wyłącznie u dorosłych mężczyzn w leczeniu objawów związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.

Wpływ na płodność u mężczyzn:

Lek może powodować zmniejszenie ilości nasienia podczas wytrysku (ejakulacji wstecznej lub zmniejszonej objętości ejakulatu), co może tymczasowo wpływać na zdolność do poczęcia dziecka. Działanie to jest odwracalne i ustępuje po przerwaniu stosowania preparatu.

Mężczyźni, którzy planują mieć dzieci, powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem lub podczas terapii. Lekarz może rozważyć odpowiednią modyfikację leczenia lub zalecić czasowe przerwanie terapii w okresie planowania potomstwa.

Należy podkreślić, że wpływ na ilość nasienia nie oznacza całkowitej utraty płodności, jednak może zmniejszyć prawdopodobieństwo zapłodnienia. Po zakończeniu leczenia parametry ejakulatu zazwyczaj wracają do normy.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)