Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Olanzapina |
| Postać farmaceutyczna | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu |
| Podmiot odpowiedzialny | CHEPLAPHARM Registration GmbH |
| Kod ATC | N05AH03 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki na schizofrenię, Leki psychiatryczne - choroby psychiczne i zaburzenia psychologiczne |
Skutki uboczne Zypadhera
Jak każdy lek, Zypadhera może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:
Należy niezwłocznie powiadomić lekarza lub pielęgniarkę w przypadku wystąpienia:
- Objawy związane ze zbyt szybkim przenikaniem leku do naczynia krwionośnego (często, do 1 na 10 pacjentów): nadmierna senność, zawroty głowy, splątanie, dezorientacja, zaburzenia mowy, zaburzenia chodu, sztywność lub drżenie mięśni, osłabienie, drażliwość, agresja, lęk, zwiększenie ciśnienia tętniczego lub drgawki, które mogą prowadzić do utraty przytomności
- Nieprawidłowe ruchy (często, do 1 na 10 pacjentów): szczególnie w obrębie twarzy lub języka
- Zakrzepy krwi w żyłach (niezbyt często, do 1 na 100 pacjentów): objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi; zakrzepy mogą przemieszczać się do płuc powodując ból w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem
- Złośliwy zespół neuroleptyczny (częstość nieznana): jednoczesne występowanie gorączki, przyspieszonego oddechu, pocenia się, sztywności mięśni i ospałości lub senności
Bardzo często występujące działania niepożądane (więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Przyrost masy ciała
- Zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi
- Zawroty głowy lub omdlenia (zwłaszcza podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej) - zwykle ustępują samoistnie
Często występujące działania niepożądane specyficzne dla wstrzyknięć (do 1 na 10 pacjentów):
- Senność
- Ból w miejscu wstrzyknięcia
Często występujące działania niepożądane związane z olanzapiną (do 1 na 10 pacjentów):
- Zmiany metaboliczne: zwiększenie stężenia cukru we krwi i moczu, zwiększenie stężenia lipidów (triglicerydów i cholesterolu), zwiększenie stężenia kwasu moczowego i aktywności fosfokinazy kreatyninowej we krwi
- Zmiany w morfologii krwi: zmiany w liczbie niektórych komórek krwi
- Zaburzenia wątrobowe: przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych na początku leczenia
- Objawy neurologiczne: drżenie, zaburzenia ruchu (dyskinezy)
- Objawy psychiatryczne: niepokój
- Objawy żołądkowo-jelitowe: zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wzmożone uczucie głodu
- Objawy skórne: wysypka
- Objawy ogólne: utrata siły, skrajne zmęczenie, obrzęki (rąk, stóp lub okolicy kostek), gorączka, ból stawów
- Zaburzenia seksualne: zmniejszenie libido u mężczyzn i kobiet, zaburzenia erekcji u mężczyzn
Niezbyt często występujące działania niepożądane (do 1 na 100 pacjentów):
- Reakcje nadwrażliwości (obrzęk jamy ustnej i gardła, swędzenie, wysypka)
- Cukrzyca lub nasilenie jej przebiegu, sporadycznie z kwasicą ketonową lub śpiączką
- Napady drgawkowe (zwykle u pacjentów z padaczką w wywiadzie)
- Sztywność lub kurcz mięśni (w tym ruchy gałek ocznych)
- Zespół niespokojnych nóg
- Zaburzenia mowy, jąkanie
- Zwolnienie czynności serca
- Nadwrażliwość na światło słoneczne
- Krwawienie z nosa, wzdęcie brzucha
- Ślinienie, zaburzenia pamięci
- Nietrzymanie moczu, trudności z oddawaniem moczu
- Wypadanie włosów
- Brak lub zmniejszenie miesiączki
- Zmiany w piersiach (wydzielanie mleka poza okresem karmienia, powiększenie piersi u kobiet i mężczyzn)
Rzadko występujące działania niepożądane (do 1 na 1000 pacjentów):
- Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia (specyficzne dla wstrzyknięć)
- Obniżenie prawidłowej temperatury ciała
- Zaburzenia rytmu serca, nagła śmierć z niewyjaśnionej przyczyny
- Zapalenie trzustki (silny ból brzucha, gorączka, nudności)
- Choroba wątroby (żółtaczka - zażółcenie skóry i białek oczu)
- Choroba mięśni (niewyjaśnione bóle mięśniowe)
- Przedłużony lub bolesny wzwód
Bardzo rzadkie działania niepożądane:
- Poważne reakcje alergiczne, w tym zespół DRESS (reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi): objawy grypopodobne, wysypka na twarzy rozszerzająca się na całe ciało, wysoka temperatura, powiększenie węzłów chłonnych, podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych i zwiększenie liczby eozynofili we krwi
Działania niepożądane u szczególnych grup pacjentów:
U pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem: udar, zapalenie płuc, nietrzymanie moczu, upadki, skrajne zmęczenie, omamy wzrokowe, podwyższona temperatura ciała, zaczerwienienie skóry, problemy z chodzeniem. Odnotowano kilka przypadków śmiertelnych w tej grupie.
U pacjentów z chorobą Parkinsona: olanzapina może nasilać objawy choroby.
