Skutki uboczne Zonegran

Stosowanie Zonegran, jak każdego leku, może wiązać się z wystąpieniem działań niepożądanych, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna, pojawia się w pierwszym miesiącu leczenia i zwykle zanika w jego trakcie. U dzieci w wieku 6-17 lat profil działań niepożądanych jest podobny do opisanego poniżej, z dodatkowymi obserwacjami dotyczącymi zapalenia płuc, odwodnienia, zmniejszonego pocenia oraz nieprawidłowej aktywności enzymów wątrobowych.

Bardzo ważne informacje ogólne: Zonegran należy do grupy leków określanych jako sulfonamidy, które mogą powodować ciężkie reakcje alergiczne, ciężkie wysypki skórne i zaburzenia składu krwi. W bardzo rzadkich przypadkach reakcje te mogą prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych.

Sytuacje wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

• Ciężkie reakcje alergiczne: trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg lub języka, silna reakcja skórna
• Przegrzanie organizmu: wysoka temperatura ciała przy niewielkim poceniu się lub braku pocenia, przyspieszone bicie serca i przyspieszony oddech, skurcze mięśni, uczucie splątania
• Myśli samobójcze: myśli o samouszkodzeniu lub samobójstwie (u niewielkiej liczby osób otrzymujących leki przeciwpadaczkowe)
• Rozpad mięśni: ból mięśni lub uczucie osłabienia (może prowadzić do zaburzenia czynności nerek)
• Kamica nerkowa: nagły ból pleców lub żołądka, ból lub krwawienie podczas oddawania moczu
• Zaburzenia widzenia: ból oka lub niewyraźne widzenie

Sytuacje wymagające szybkiego kontaktu z lekarzem:

• Niewyjaśniona wysypka na skórze (może poprzedzać ciężką wysypkę lub złuszczanie się naskórka)
• Nietypowe zmęczenie, gorączka, ból gardła, powiększenie węzłów chłonnych lub skłonność do powstawania siniaków (mogą świadczyć o zaburzeniach krwi)
• Objawy podwyższonego stężenia amoniaku we krwi: bóle głowy, senność, duszność i utrata apetytu

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

• Ze strony układu nerwowego i psychiki: pobudzenie, drażliwość, dezorientacja, depresja, nieprawidłowa koordynacja mięśniowa, zawroty głowy, zaburzenia pamięci, senność, podwójne widzenie
• Ze strony przewodu pokarmowego: utrata apetytu
• Zaburzenia metaboliczne: obniżenie stężenia wodorowęglanów we krwi (wodorowęglany zapobiegają zbyt kwaśnemu odczynowi krwi)

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):

• Psychika i sen: zaburzenia snu, dziwaczne lub niecodzienne myśli, uczucie lęku lub silne emocje
• Układ nerwowy: spowolnienie myśli, trudności w koncentracji, zaburzenia mowy, zaburzenia czucia skórnego (mrowienie i drętwienie), drżenia mięśni, mimowolne ruchy gałek ocznych
• Układ moczowy: kamica nerkowa
• Skóra i reakcje ogólne: wysypki skórne, świąd, reakcje alergiczne, gorączka, zmęczenie, objawy grypopodobne, wypadanie włosów
• Układ krążenia: podbiegnięcia krwawe (niewielkie wylewy krwi pod skórę z uszkodzonych naczyń)
• Przewód pokarmowy: zmniejszenie masy ciała, nudności, niestrawność, ból żołądka, biegunka, zaparcia
• Obrzęki: obrzęk stóp i nóg

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):

• Gniew, agresja, myśli samobójcze, próby samobójcze
• Wymioty
• Zapalenie pęcherzyka żółciowego, kamica żółciowa
• Kamica układu moczowego
• Zakażenie/zapalenie płuc i zakażenia dróg moczowych
• Zmniejszenie stężenia potasu we krwi
• Drgawki/napady padaczkowe

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10 000):

• Zaburzenia neurologiczne ciężkie: omamy, utrata pamięci, śpiączka, złośliwy zespół neuroleptyczny (niemożność poruszania się, pocenie się, gorączka, nietrzymanie kału i moczu), stan padaczkowy (powtarzające lub przedłużające się napady padaczkowe)
• Układ oddechowy: zaburzenia oddychania, duszność, zapalenie płuc
• Przewód pokarmowy: zapalenie trzustki (silny ból brzucha lub pleców)
• Wątroba i nerki: choroby wątroby, niewydolność nerek, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
• Skóra: ciężkie wysypki lub złuszczanie się naskórka (wysypce może towarzyszyć złe samopoczucie lub gorączka)
• Mięśnie: rozpad mięśni (ból lub osłabienie mięśni), który może prowadzić do chorób nerek
• Krew i układ limfatyczny: obrzęk węzłów chłonnych, zaburzenia składu krwi (zmniejszenie liczby komórek krwi, które może wzmagać ryzyko zakażenia, powodować bladość skóry, uczucie zmęczenia, gorączkę i łatwe powstawanie siniaków)
• Termoregulacja: zmniejszenie pocenia się, przegrzanie organizmu
• Oczy: jaskra związana z zatrzymaniem płynu w oku, co powoduje zwiększenie ciśnienia wewnątrz oka

Szczególne działania niepożądane u dzieci: U dzieci w wieku 6-17 lat, oprócz wymienionych powyżej działań niepożądanych, dodatkowo obserwowano: zapalenie płuc, odwodnienie, zmniejszone pocenie (częste) oraz nieprawidłową aktywność enzymów wątrobowych (niezbyt częste).

Ważne: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej treści, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Szczególnie istotne jest natychmiastowe zgłoszenie objawów alarmujących wymienionych na początku tej sekcji.