Skutki uboczne Zomarist

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych występuje głównie w początkowym okresie leczenia i zwykle ustępuje w miarę kontynuowania terapii.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych
• Omamy wzrokowe lub słuchowe – pacjent widzi lub słyszy rzeczy, które nie istnieją
• Pobudzenie nerwowe i wzmożona aktywność ruchowa
• Koszmary senne o intensywnym, nieprzyjemnym charakterze
• Nasilenie zaburzeń snu – paradoksalne pogorszenie bezsenności
• Objawy depresyjne, obniżenie nastroju
• Senność w ciągu dnia utrzymująca się po przebudzeniu
• Uczucie drętwienia, otępienia umysłowego
• Ból głowy różnego nasilenia
• Zawroty głowy, uczucie wirowania
• Utrata pamięci (amnezja następcza) – zaburzenia pamięci dotyczące wydarzeń z kilku godzin po przyjęciu leku, szczególnie gdy sen trwa krócej niż 7-8 godzin
• Biegunka, luźne stolce
• Nudności, uczucie mdłości
• Wymioty
• Ból w okolicy brzucha
• Ból w okolicy pleców
• Uczucie zmęczenia, wyczerpania

Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Zaburzenia apetytu – zwiększenie lub zmniejszenie łaknienia
• Splątanie, trudności w logicznym myśleniu
• Rozdrażnienie, nadmierna wrażliwość emocjonalna
• Niepokój, lęk
• Wybuchy gniewu, reakcje agresywne
• Chodzenie we śnie (lunatykowanie) – wykonywanie czynności podczas snu bez świadomości
• Nastrój euforyczny, nieuzasadnione uczucie szczęścia
• Parestezje – uczucie mrowienia, łaskotania lub swędzenia bez widocznej przyczyny
• Mimowolne drżenie części ciała
• Zaburzenia koncentracji uwagi
• Zaburzenia mowy, trudności w artykułowaniu słów
• Niewyraźne widzenie, zamazane kontury przedmiotów
• Podwójne widzenie (diplopia)
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych widoczne w badaniach krwi
• Wysypka skórna
• Świąd skóry
• Nadmierna potliwość
• Ból stawów
• Ból mięśni
• Skurcze mięśni, mimowolne napięcie
• Ból w okolicy szyi
• Osłabienie siły mięśniowej

Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Zmiany libido – zwiększenie lub zmniejszenie popędu seksualnego
• Zmniejszona czujność, obniżona reaktywność
• Zaburzenia koordynacji ruchowej (ataksja) – trudności w precyzyjnych ruchach
• Uszkodzenie wątroby różnego rodzaju i stopnia
• Pokrzywka – wysypka z silnym swędzeniem i powstawaniem guzków na skórze
• Nieprawidłowy chód, trudności w poruszaniu się

Bardzo rzadkie (występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Ograniczone pole widzenia
• Urojenia, fałszywe przekonania niezgodne z rzeczywistością
• Uzależnienie fizyczne i psychiczne od leku
• Niewydolność oddechowa, problemy z oddychaniem

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Obrzęk naczynioruchowy – nagłe nagromadzenie się płynu w skórze i błonach śluzowych (np. w gardle lub języku), któremu mogą towarzyszyć trudności w oddychaniu, świąd oraz wysypka, często jako reakcja alergiczna
• Wybuchy gniewu o znacznym nasileniu
• Nietypowe zachowania – działania niezgodne z normalnym zachowaniem pacjenta
• Psychozy – ciężkie zaburzenia psychiczne z utratą kontaktu z rzeczywistością
• Nadużywanie leku – przyjmowanie w większych dawkach lub częściej niż zalecane
• Przyzwyczajenie – zmniejszenie reakcji organizmu na lek, wymagające zwiększenia dawki
• Upadki – szczególnie niebezpieczne u osób starszych, mogące prowadzić do złamań

Ujawnienie się objawów depresji:

W czasie stosowania leku może dojść do ujawnienia się wcześniej istniejącej, ale nierozpoznanej depresji. Pacjenci ze zdiagnozowaną depresją mogą doświadczyć nasilenia objawów depresyjnych oraz pojawienia się myśli samobójczych.

Objawy odstawienne:

Po nagłym przerwaniu stosowania leku mogą wystąpić objawy odstawienne, takie jak ból głowy, ból mięśni, silny lęk i napięcie, niepokój, dezorientacja oraz drażliwość. W ciężkich przypadkach mogą pojawić się: utrata poczucia rzeczywistości, izolowanie się od innych, nasilone odbieranie bodźców dźwiękowych, uczucie drętwienia i mrowienia w kończynach, nadwrażliwość na światło, dźwięk i dotyk, omamy lub napady drgawkowe.

Bezsenność "z odbicia":

Po przerwaniu leczenia mogą powrócić lub nasilić się objawy bezsenności, które były przyczyną przepisania leku. Aby zminimalizować to ryzyko, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki leku przed całkowitym zaprzestaniem stosowania.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

• Obrzęk naczynioruchowy z trudnościami w oddychaniu
• Ciężkie reakcje alergiczne
• Myśli samobójcze
• Ciężkie zaburzenia zachowania, agresja
• Lunatykowanie z niebezpiecznymi zachowaniami (np. prowadzenie pojazdu we śnie)
• Objawy uszkodzenia wątroby (żółtaczka, ciemny mocz, ból brzucha)
• Problemy z oddychaniem