Skutki uboczne Zessly

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaInfliksymab
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnySandoz GmbH
Kod ATCL04AB02
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Zessly może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma łagodny lub umiarkowany przebieg, jednak u niektórych pacjentów mogą być poważne i wymagać leczenia. Działania niepożądane mogą również wystąpić po zakończeniu terapii.

Należy natychmiast poinformować lekarza w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów:

  • Objawy reakcji alergicznej: obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła utrudniający połykanie lub oddychanie, wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk dłoni, stóp lub kostek. Reakcje mogą być ciężkie lub zagrażające życiu i występować w ciągu dwóch godzin od podania leku lub później
  • Objawy chorób serca: dyskomfort lub ból w klatce piersiowej, ból ramienia lub brzucha, duszność, niepokój, zawroty głowy, omdlenia, pocenie się, nudności, wymioty, kołatanie serca, przyspieszone lub spowolnione bicie serca, obrzęk stóp
  • Objawy zakażenia: gorączka, uczucie zmęczenia, uporczywy kaszel, duszność, objawy grypopodobne, utrata masy ciała, nocne poty, biegunka, problemy z zębami, pieczenie podczas oddawania moczu
  • Możliwe objawy nowotworów: obrzęk węzłów chłonnych, utrata masy ciała, gorączka, nietypowe guzkowate zgrubienia skóry, zmiany wyglądu znamion lub nietypowe krwawienie z pochwy
  • Objawy zaburzeń układu nerwowego: nagłe drętwienie lub osłabienie mięśni twarzy, rąk lub nóg, nagła dezorientacja, trudności z mówieniem, widzeniem lub chodzeniem, drgawki, mrowienie lub osłabienie, podwójne widzenie
  • Objawy związane z wątrobą: zażółcenie skóry lub oczu, ciemnobrązowe zabarwienie moczu, ból lub obrzęk w prawym górnym kwadrancie brzucha, ból stawów, wysypka lub gorączka

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Ból brzucha, nudności
  • Zakażenia wirusowe, takie jak opryszczka lub grypa
  • Zakażenia górnych dróg oddechowych, zapalenie zatok
  • Ból głowy
  • Działania niepożądane związane z infuzją
  • Ból

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Zmiany czynności wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Zakażenia płuc i klatki piersiowej, zapalenie oskrzeli lub płuc
  • Trudności w oddychaniu, bolesność podczas oddychania, bóle klatki piersiowej
  • Krwawienie żołądkowo-jelitowe, biegunka, zaburzenia trawienia, zgaga, zaparcie
  • Pokrzywka, swędząca wysypka lub sucha skóra
  • Zaburzenia równowagi, zawroty głowy
  • Gorączka, wzmożone pocenie się
  • Zmiany ciśnienia tętniczego
  • Siniaki, krwawienie z nosa, zaczerwienienie twarzy
  • Uczucie zmęczenia lub osłabienie
  • Zakażenia bakteryjne, posocznica, ropień, zapalenie tkanki łącznej
  • Zakażenia grzybicze skóry
  • Niedokrwistość, zmniejszenie liczby białych krwinek
  • Obrzęk węzłów chłonnych
  • Depresja, zaburzenia snu
  • Zaczerwienienie i zakażenia oczu
  • Przyspieszone bicie serca, kołatanie serca
  • Ból stawów, mięśni lub pleców
  • Zakażenia dróg moczowych
  • Łuszczyca, wypryski, łysienie
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
  • Dreszcze, obrzęk
  • Drętwienie lub mrowienie

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

  • Zmniejszenie zaopatrzenia w krew, obrzęk żył, krwiaki, siniaki
  • Tworzenie się pęcherzy, brodawki, przebarwienia skóry, pogrubienie lub złuszczanie skóry
  • Ciężkie reakcje alergiczne, toczeń, reakcje alergiczne na obce białka
  • Wolniejsze gojenie się ran
  • Zapalenie wątroby lub pęcherzyka żółciowego, uszkodzenie wątroby
  • Zaburzenia pamięci, rozdrażnienie, splątanie, nerwowość
  • Niewyraźne widzenie, ograniczone pole widzenia, obrzęk oczu, jęczmień
  • Niewydolność serca, spowolnione tętno, omdlenia
  • Drgawki, zaburzenia nerwów
  • Perforacja jelit, niedrożność jelit, skurcze żołądka
  • Zapalenie trzustki
  • Zakażenia grzybicze, grzybica paznokci
  • Obrzęk płuc, płyn wokół płuc, zwężenie dróg oddechowych, zapalenie opłucnej
  • Gruźlica
  • Zakażenia nerek
  • Zmiany liczby płytek krwi i białych krwinek
  • Zakażenia pochwy
  • Obecność autoprzeciwciał we krwi
  • Zmiany stężenia cholesterolu i tłuszczów
  • Przyrost masy ciała

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

  • Chłoniak
  • Niedotlenienie, zaburzenia krążenia, zwężenie naczyń
  • Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
  • Zakażenia związane z osłabieniem odporności
  • Reaktywacja zapalenia wątroby typu B, autoimmunologiczne zapalenie wątroby
  • Żółtaczka
  • Nieprawidłowy obrzęk lub wzrost tkanek
  • Wstrząs anafilaktyczny
  • Zapalenie naczyń
  • Sarkoidoza
  • Zmiany ziarniniakowe
  • Brak zainteresowania otoczeniem
  • Martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, ostra uogólniona osutka krostkowa
  • Rumień wielopostaciowy, reakcje liszajowate, pęcherze, czyraczność
  • Poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego, stwardnienie rozsiane, zapalenie nerwu wzrokowego, zespół Guillain-Barré
  • Zapalenie gałki ocznej mogące spowodować utratę wzroku
  • Płyn w worku osierdziowym
  • Choroby śródmiąższowe płuc
  • Czerniak
  • Rak szyjki macicy
  • Znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek
  • Krwawienia podskórne
  • Nieprawidłowe stężenia czynnika dopełniacza

Nieznana częstość (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Nowotwory u dzieci i dorosłych
  • Chłoniak T-komórkowy wątrobowo-śledzionowy
  • Niewydolność wątroby
  • Rak z komórek Merkla
  • Mięsak Kaposiego
  • Nasilenie zapalenia skórno-mięśniowego
  • Zawał serca
  • Udar mózgu
  • Przemijająca utrata wzroku podczas lub po infuzji
  • Zakażenia po szczepionce zawierającej żywe drobnoustroje
  • Powikłania po zabiegach medycznych

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży: U dzieci leczonych z powodu choroby Crohna częściej niż u dorosłych występowały niedokrwistość, krew w kale, leukopenia, zaczerwienienie, uderzenia gorąca, zakażenia wirusowe, neutropenia, złamania kości, zakażenia bakteryjne oraz reakcje alergiczne układu oddechowego.

Przydatne zasoby