Skutki uboczne Zessly
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Infliksymab |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Sandoz GmbH |
| Kod ATC | L04AB02 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Zessly może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma łagodny lub umiarkowany przebieg, jednak u niektórych pacjentów mogą być poważne i wymagać leczenia. Działania niepożądane mogą również wystąpić po zakończeniu terapii.
Należy natychmiast poinformować lekarza w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów:
- Objawy reakcji alergicznej: obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła utrudniający połykanie lub oddychanie, wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk dłoni, stóp lub kostek. Reakcje mogą być ciężkie lub zagrażające życiu i występować w ciągu dwóch godzin od podania leku lub później
- Objawy chorób serca: dyskomfort lub ból w klatce piersiowej, ból ramienia lub brzucha, duszność, niepokój, zawroty głowy, omdlenia, pocenie się, nudności, wymioty, kołatanie serca, przyspieszone lub spowolnione bicie serca, obrzęk stóp
- Objawy zakażenia: gorączka, uczucie zmęczenia, uporczywy kaszel, duszność, objawy grypopodobne, utrata masy ciała, nocne poty, biegunka, problemy z zębami, pieczenie podczas oddawania moczu
- Możliwe objawy nowotworów: obrzęk węzłów chłonnych, utrata masy ciała, gorączka, nietypowe guzkowate zgrubienia skóry, zmiany wyglądu znamion lub nietypowe krwawienie z pochwy
- Objawy zaburzeń układu nerwowego: nagłe drętwienie lub osłabienie mięśni twarzy, rąk lub nóg, nagła dezorientacja, trudności z mówieniem, widzeniem lub chodzeniem, drgawki, mrowienie lub osłabienie, podwójne widzenie
- Objawy związane z wątrobą: zażółcenie skóry lub oczu, ciemnobrązowe zabarwienie moczu, ból lub obrzęk w prawym górnym kwadrancie brzucha, ból stawów, wysypka lub gorączka
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
- Ból brzucha, nudności
- Zakażenia wirusowe, takie jak opryszczka lub grypa
- Zakażenia górnych dróg oddechowych, zapalenie zatok
- Ból głowy
- Działania niepożądane związane z infuzją
- Ból
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- Zmiany czynności wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- Zakażenia płuc i klatki piersiowej, zapalenie oskrzeli lub płuc
- Trudności w oddychaniu, bolesność podczas oddychania, bóle klatki piersiowej
- Krwawienie żołądkowo-jelitowe, biegunka, zaburzenia trawienia, zgaga, zaparcie
- Pokrzywka, swędząca wysypka lub sucha skóra
- Zaburzenia równowagi, zawroty głowy
- Gorączka, wzmożone pocenie się
- Zmiany ciśnienia tętniczego
- Siniaki, krwawienie z nosa, zaczerwienienie twarzy
- Uczucie zmęczenia lub osłabienie
- Zakażenia bakteryjne, posocznica, ropień, zapalenie tkanki łącznej
- Zakażenia grzybicze skóry
- Niedokrwistość, zmniejszenie liczby białych krwinek
- Obrzęk węzłów chłonnych
- Depresja, zaburzenia snu
- Zaczerwienienie i zakażenia oczu
- Przyspieszone bicie serca, kołatanie serca
- Ból stawów, mięśni lub pleców
- Zakażenia dróg moczowych
- Łuszczyca, wypryski, łysienie
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
- Dreszcze, obrzęk
- Drętwienie lub mrowienie
Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- Zmniejszenie zaopatrzenia w krew, obrzęk żył, krwiaki, siniaki
- Tworzenie się pęcherzy, brodawki, przebarwienia skóry, pogrubienie lub złuszczanie skóry
- Ciężkie reakcje alergiczne, toczeń, reakcje alergiczne na obce białka
- Wolniejsze gojenie się ran
- Zapalenie wątroby lub pęcherzyka żółciowego, uszkodzenie wątroby
- Zaburzenia pamięci, rozdrażnienie, splątanie, nerwowość
- Niewyraźne widzenie, ograniczone pole widzenia, obrzęk oczu, jęczmień
- Niewydolność serca, spowolnione tętno, omdlenia
- Drgawki, zaburzenia nerwów
- Perforacja jelit, niedrożność jelit, skurcze żołądka
- Zapalenie trzustki
- Zakażenia grzybicze, grzybica paznokci
- Obrzęk płuc, płyn wokół płuc, zwężenie dróg oddechowych, zapalenie opłucnej
- Gruźlica
- Zakażenia nerek
- Zmiany liczby płytek krwi i białych krwinek
- Zakażenia pochwy
- Obecność autoprzeciwciał we krwi
- Zmiany stężenia cholesterolu i tłuszczów
- Przyrost masy ciała
Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
- Chłoniak
- Niedotlenienie, zaburzenia krążenia, zwężenie naczyń
- Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
- Zakażenia związane z osłabieniem odporności
- Reaktywacja zapalenia wątroby typu B, autoimmunologiczne zapalenie wątroby
- Żółtaczka
- Nieprawidłowy obrzęk lub wzrost tkanek
- Wstrząs anafilaktyczny
- Zapalenie naczyń
- Sarkoidoza
- Zmiany ziarniniakowe
- Brak zainteresowania otoczeniem
- Martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, ostra uogólniona osutka krostkowa
- Rumień wielopostaciowy, reakcje liszajowate, pęcherze, czyraczność
- Poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego, stwardnienie rozsiane, zapalenie nerwu wzrokowego, zespół Guillain-Barré
- Zapalenie gałki ocznej mogące spowodować utratę wzroku
- Płyn w worku osierdziowym
- Choroby śródmiąższowe płuc
- Czerniak
- Rak szyjki macicy
- Znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek
- Krwawienia podskórne
- Nieprawidłowe stężenia czynnika dopełniacza
Nieznana częstość (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Nowotwory u dzieci i dorosłych
- Chłoniak T-komórkowy wątrobowo-śledzionowy
- Niewydolność wątroby
- Rak z komórek Merkla
- Mięsak Kaposiego
- Nasilenie zapalenia skórno-mięśniowego
- Zawał serca
- Udar mózgu
- Przemijająca utrata wzroku podczas lub po infuzji
- Zakażenia po szczepionce zawierającej żywe drobnoustroje
- Powikłania po zabiegach medycznych
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży: U dzieci leczonych z powodu choroby Crohna częściej niż u dorosłych występowały niedokrwistość, krew w kale, leukopenia, zaczerwienienie, uderzenia gorąca, zakażenia wirusowe, neutropenia, złamania kości, zakażenia bakteryjne oraz reakcje alergiczne układu oddechowego.
