Skutki uboczne Zessly

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaInfliksymab
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnySandoz GmbH
Kod ATCL04AB02
ProceduraCEN
Kategorie

Działania niepożądane leku Zessly

Jak każdy lek, Zessly może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma łagodny lub umiarkowany przebieg, jednak u niektórych pacjentów mogą być poważne i wymagać leczenia. Działania niepożądane mogą również wystąpić po zakończeniu terapii.

Należy natychmiast poinformować lekarza w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów:

  • Objawy reakcji alergicznej: obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła utrudniający połykanie lub oddychanie, wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk dłoni, stóp lub kostek. Reakcje mogą być ciężkie lub zagrażające życiu i występować w ciągu dwóch godzin od podania leku lub później
  • Objawy chorób serca: dyskomfort lub ból w klatce piersiowej, ból ramienia lub brzucha, duszność, niepokój, zawroty głowy, omdlenia, pocenie się, nudności, wymioty, kołatanie serca, przyspieszone lub spowolnione bicie serca, obrzęk stóp
  • Objawy zakażenia: gorączka, uczucie zmęczenia, uporczywy kaszel, duszność, objawy grypopodobne, utrata masy ciała, nocne poty, biegunka, problemy z zębami, pieczenie podczas oddawania moczu
  • Możliwe objawy nowotworów: obrzęk węzłów chłonnych, utrata masy ciała, gorączka, nietypowe guzkowate zgrubienia skóry, zmiany wyglądu znamion lub nietypowe krwawienie z pochwy
  • Objawy zaburzeń układu nerwowego: nagłe drętwienie lub osłabienie mięśni twarzy, rąk lub nóg, nagła dezorientacja, trudności z mówieniem, widzeniem lub chodzeniem, drgawki, mrowienie lub osłabienie, podwójne widzenie
  • Objawy związane z wątrobą: zażółcenie skóry lub oczu, ciemnobrązowe zabarwienie moczu, ból lub obrzęk w prawym górnym kwadrancie brzucha, ból stawów, wysypka lub gorączka

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Ból brzucha, nudności
  • Zakażenia wirusowe, takie jak opryszczka lub grypa
  • Zakażenia górnych dróg oddechowych, zapalenie zatok
  • Ból głowy
  • Działania niepożądane związane z infuzją
  • Ból

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Zmiany czynności wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Zakażenia płuc i klatki piersiowej, zapalenie oskrzeli lub płuc
  • Trudności w oddychaniu, bolesność podczas oddychania, bóle klatki piersiowej
  • Krwawienie żołądkowo-jelitowe, biegunka, zaburzenia trawienia, zgaga, zaparcie
  • Pokrzywka, swędząca wysypka lub sucha skóra
  • Zaburzenia równowagi, zawroty głowy
  • Gorączka, wzmożone pocenie się
  • Zmiany ciśnienia tętniczego
  • Siniaki, krwawienie z nosa, zaczerwienienie twarzy
  • Uczucie zmęczenia lub osłabienie
  • Zakażenia bakteryjne, posocznica, ropień, zapalenie tkanki łącznej
  • Zakażenia grzybicze skóry
  • Niedokrwistość, zmniejszenie liczby białych krwinek
  • Obrzęk węzłów chłonnych
  • Depresja, zaburzenia snu
  • Zaczerwienienie i zakażenia oczu
  • Przyspieszone bicie serca, kołatanie serca
  • Ból stawów, mięśni lub pleców
  • Zakażenia dróg moczowych
  • Łuszczyca, wypryski, łysienie
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
  • Dreszcze, obrzęk
  • Drętwienie lub mrowienie

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

  • Zmniejszenie zaopatrzenia w krew, obrzęk żył, krwiaki, siniaki
  • Tworzenie się pęcherzy, brodawki, przebarwienia skóry, pogrubienie lub złuszczanie skóry
  • Ciężkie reakcje alergiczne, toczeń, reakcje alergiczne na obce białka
  • Wolniejsze gojenie się ran
  • Zapalenie wątroby lub pęcherzyka żółciowego, uszkodzenie wątroby
  • Zaburzenia pamięci, rozdrażnienie, splątanie, nerwowość
  • Niewyraźne widzenie, ograniczone pole widzenia, obrzęk oczu, jęczmień
  • Niewydolność serca, spowolnione tętno, omdlenia
  • Drgawki, zaburzenia nerwów
  • Perforacja jelit, niedrożność jelit, skurcze żołądka
  • Zapalenie trzustki
  • Zakażenia grzybicze, grzybica paznokci
  • Obrzęk płuc, płyn wokół płuc, zwężenie dróg oddechowych, zapalenie opłucnej
  • Gruźlica
  • Zakażenia nerek
  • Zmiany liczby płytek krwi i białych krwinek
  • Zakażenia pochwy
  • Obecność autoprzeciwciał we krwi
  • Zmiany stężenia cholesterolu i tłuszczów
  • Przyrost masy ciała

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

  • Chłoniak
  • Niedotlenienie, zaburzenia krążenia, zwężenie naczyń
  • Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
  • Zakażenia związane z osłabieniem odporności
  • Reaktywacja zapalenia wątroby typu B, autoimmunologiczne zapalenie wątroby
  • Żółtaczka
  • Nieprawidłowy obrzęk lub wzrost tkanek
  • Wstrząs anafilaktyczny
  • Zapalenie naczyń
  • Sarkoidoza
  • Zmiany ziarniniakowe
  • Brak zainteresowania otoczeniem
  • Martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, ostra uogólniona osutka krostkowa
  • Rumień wielopostaciowy, reakcje liszajowate, pęcherze, czyraczność
  • Poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego, stwardnienie rozsiane, zapalenie nerwu wzrokowego, zespół Guillain-Barré
  • Zapalenie gałki ocznej mogące spowodować utratę wzroku
  • Płyn w worku osierdziowym
  • Choroby śródmiąższowe płuc
  • Czerniak
  • Rak szyjki macicy
  • Znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek
  • Krwawienia podskórne
  • Nieprawidłowe stężenia czynnika dopełniacza

Nieznana częstość (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Nowotwory u dzieci i dorosłych
  • Chłoniak T-komórkowy wątrobowo-śledzionowy
  • Niewydolność wątroby
  • Rak z komórek Merkla
  • Mięsak Kaposiego
  • Nasilenie zapalenia skórno-mięśniowego
  • Zawał serca
  • Udar mózgu
  • Przemijająca utrata wzroku podczas lub po infuzji
  • Zakażenia po szczepionce zawierającej żywe drobnoustroje
  • Powikłania po zabiegach medycznych

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży: U dzieci leczonych z powodu choroby Crohna częściej niż u dorosłych występowały niedokrwistość, krew w kale, leukopenia, zaczerwienienie, uderzenia gorąca, zakażenia wirusowe, neutropenia, złamania kości, zakażenia bakteryjne oraz reakcje alergiczne układu oddechowego.

Przydatne zasoby