Skutki uboczne Zarixa

Podobnie jak wszystkie leki, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jak inne leki zmniejszające tworzenie się zakrzepów krwi, może powodować krwawienie, które potencjalnie może zagrażać życiu. Nadmierne krwawienie może prowadzić do nagłego spadku ciśnienia krwi (wstrząsu). Nie zawsze będą to oczywiste czy widoczne oznaki krwawienia.

Należy natychmiast powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia:

Oznak krwawienia:

• Krwawienie do mózgu lub wnętrza czaszki - objawy mogą obejmować ból głowy, jednostronny niedowład, wymioty, drgawki, obniżenie poziomu świadomości i sztywność karku (poważny nagły przypadek medyczny, należy natychmiast wezwać pomoc lekarską)
• Długie lub nadmierne krwawienie
• Nietypowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy, wystąpienie obrzęku o nieznanej przyczynie, duszność, ból w klatce piersiowej lub dławica piersiowa

Oznak ciężkich reakcji skórnych (bardzo rzadkie - maksymalnie 1 na 10 000 osób):

• Rozległa, ostra wysypka skórna, powstawanie pęcherzy lub zmiany na błonie śluzowej, np. języka lub oczu (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
• Reakcja na lek powodująca wysypkę, gorączkę, zapalenie narządów wewnętrznych, zaburzenia hematologiczne i ogólnoustrojowe (zespół DRESS)

Oznak poważnych reakcji alergicznych:

• Obrzęk twarzy, ust, jamy ustnej, języka lub gardła
• Pokrzywka i trudności w oddychaniu
• Nagły spadek ciśnienia krwi

Częstość występowania ciężkich reakcji uczuleniowych jest bardzo rzadka (reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny - maksymalnie 1 na 10 000 osób) i niezbyt częsta (obrzęk naczynioruchowy i obrzęk alergiczny - 1 na 100 osób).

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):

• Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, co może spowodować bladość skóry i być przyczyną osłabienia lub duszności
• Krwawienie z żołądka lub jelita, krwawienie z układu moczowo-płciowego (w tym krew w moczu i ciężkie krwawienia menstruacyjne), krwawienie z nosa, krwawienie dziąseł
• Krwawienie do oka (w tym krwawienie z białkówki oka)
• Krwawienie do tkanek lub jam ciała (krwiak, siniaczenie)
• Pojawienie się krwi w plwocinie (krwioplucie) podczas kaszlu
• Krwawienie ze skóry lub krwawienie podskórne
• Krwawienie po operacji
• Sączenie się krwi lub płynu z rany po zabiegu chirurgicznym
• Obrzęk kończyn
• Ból kończyn
• Zaburzenia czynności nerek (można zaobserwować w badaniach wykonanych przez lekarza)
• Gorączka
• Ból żołądka, niestrawność, uczucie mdłości (nudności) lub wymioty, zaparcie, biegunka
• Obniżone ciśnienie tętnicze krwi (objawami mogą być zawroty głowy lub omdlenia po wstaniu)
• Ogólne obniżenie siły i energii (osłabienie, zmęczenie), ból głowy, zawroty głowy
• Wysypka, swędzenie skóry
• Zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych (widoczne w badaniach krwi)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):

• Krwawienie do mózgu lub wewnątrz czaszki
• Krwawienie do stawu powodujące ból i obrzęk
• Trombocytopenia (mała liczba płytek krwi, komórek biorących udział w krzepnięciu krwi)
• Reakcje alergiczne, w tym alergiczne reakcje skórne
• Zaburzenia czynności wątroby (widoczne w badaniach)
• Wyniki badania krwi mogą wykazać zwiększenie stężenia bilirubiny, aktywności niektórych enzymów trzustkowych lub wątrobowych lub liczby płytek krwi
• Omdlenia
• Złe samopoczucie
• Przyspieszone tętno
• Suchość w jamie ustnej
• Pokrzywka

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób):

• Krwawienie do mięśni
• Cholestaza (zastój żółci), zapalenie wątroby, w tym uszkodzenie komórek wątroby
• Zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
• Obrzęk miejscowy
• Zbieranie się krwi (krwiak) w pachwinie jako powikłanie procedury cewnikowania serca, kiedy cewnik wprowadzany jest do tętnicy w nodze (tętniak rzekomy)

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób):

• Nagromadzenie eozynofili, rodzaju białych granulocytarnych komórek krwi, które powodują zapalenie w płucach (eozynofilowe zapalenie płuc)

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Niewydolność nerek po ciężkim krwawieniu
• Krwawienie w nerkach, czasami z obecnością krwi w moczu, prowadzące do niezdolności nerek do prawidłowej pracy (nefropatia związana z lekami przeciwzakrzepowymi)
• Podwyższone ciśnienie w mięśniach nóg i rąk występujące po krwawieniu, co może prowadzić do bólu, obrzęku, zmiany odczuwania, drętwienia lub porażenia (zespół ciasnoty przedziałów powięziowych po krwawieniu)

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Ogólnie działania niepożądane obserwowane u dzieci i młodzieży były podobne pod względem rodzaju do tych u dorosłych i miały głównie nasilenie łagodne do umiarkowanego. Niektóre działania niepożądane występują częściej u młodszych pacjentów:

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• Ból głowy
• Gorączka
• Krwawienie z nosa, wymioty

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):

• Szybkie bicie serca
• Wyniki badania krwi mogą wykazać zwiększenie stężenia bilirubiny
• Małopłytkowość
• Nadmierne krwawienie miesiączkowe

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):

• Wyniki badania krwi mogą wykazać zwiększenie podkategorii bilirubiny (bilirubiny bezpośredniej)