Skutki uboczne Zadenvi

Jak każdy lek, Zadenvi może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Ból kończyn (ramion lub nóg)
• Bóle mięśniowo-szkieletowe (bóle kości, stawów lub mięśni), które czasami mogą być silne

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zakażenie układu moczowego (bolesne oddawanie moczu, częste oddawanie moczu, obecność krwi w moczu, niezdolność utrzymania moczu)
• Zakażenie górnych dróg oddechowych
• Rwa kulszowa (ból, mrowienie i drętwienie przemieszczające się w dół nóg)
• Zaparcia
• Dolegliwości brzuszne
• Wysypka
• Egzema (choroba skóry objawiająca się swędzeniem, zaczerwienieniem lub suchością)
• Łysienie (utrata włosów)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Zapalenie uchyłka jelita grubego (gorączka, wymioty i ból brzucha lub uczucie dyskomfortu)
• Zapalenie tkanki łącznej (obrzęk i zaczerwienienie skóry, zlokalizowane najczęściej na podudziach, które jest ciepłe i bolesne uciskowo, któremu może towarzyszyć gorączka) – w przypadku wystąpienia tych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
• Zakażenie ucha
• Liszajowate osutki polekowe (wysypka, która może pojawić się na skórze, lub rany w jamie ustnej)

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Nadwrażliwość i reakcje anafilaktyczne (obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, wysypka, swędzenie skóry, pokrzywka, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu)
• Hipokalcemia (małe stężenie wapnia we krwi) – objawy obejmują: skurcze, drgania lub kurcze mięśni, drętwienie lub mrowienie palców rąk, nóg lub okolic wokół ust, drgawki, dezorientację lub utratę przytomności. Bardzo niskie stężenie wapnia może prowadzić do hospitalizacji, a nawet zagrażać życiu. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi
• Martwica kości szczęki (uszkodzenie kości szczęki) – objawy to: ból w ustach lub ból szczęki, obrzęk lub niezagojone owrzodzenia w jamie ustnej lub szczęce, zmiany sączące, drętwienie lub uczucie ciężkości szczęki, ruszanie się zębów. Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi i stomatologowi, jeśli wystąpią takie objawy
• Atypowe złamania kości udowej – mogą wystąpić w związku z niewielkim urazem okolicy podkrętarzowej i trzonu kości udowej lub bez związku z urazem. Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia nowego lub nietypowego bólu biodra, pachwiny lub uda

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Zapalenie naczyń z nadwrażliwości (reakcja alergiczna, która może uszkodzić naczynia krwionośne, objawiająca się fioletowymi lub brązowo-czerwonymi plamami, pokrzywką lub owrzodzeniami skóry)

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Martwica kości przewodu słuchowego zewnętrznego – w przypadku bólu ucha, wydzieliny z ucha lub zakażenia ucha należy poinformować lekarza

Szczególne ostrzeżenia:

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) lub poddawanych dializoterapii występuje większe ryzyko rozwoju hipokalcemii. Ryzyko to wzrasta wraz ze stopniem zaburzenia czynności nerek. Zgłaszano występowanie przypadków ciężkich i śmiertelnych.

Podczas leczenia lekiem zaleca się utrzymywanie prawidłowej higieny jamy ustnej, wykonywanie regularnych przeglądów stomatologicznych oraz niezwłoczne zgłaszanie wszelkich objawów w obrębie jamy ustnej. Inwazyjne zabiegi stomatologiczne powinny być wykonywane wyłącznie po dokładnym rozważeniu i należy unikać ich wykonywania w bliskim okresie do podania leku.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich objawów niepożądanych niewymienonych w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania.