Dawkowanie Zadenvi - jak stosować

Zalecana dawka leku Zadenvi wynosi 60 mg denosumabu w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym raz na 6 miesięcy. Wstrzyknięcie może być wykonane w udo, brzuch lub ramię.

Sposób podawania:

• Lek podawany jest wyłącznie drogą podskórną (pod skórę)
• Najlepsze miejsca do wstrzykiwania to górna część ud, brzuch oraz zewnętrzna część ramienia
• Preparat powinna podawać osoba odpowiednio przeszkolona w zakresie techniki wstrzykiwania
• Przed podaniem należy odczekać, aby zawartość ampułko-strzykawki osiągnęła temperaturę pokojową (do 25°C) – zapewnia to większy komfort wstrzykiwania
• Należy wstrzyknąć całą zawartość ampułko-strzykawki
• Nie wstrząsać ampułko-strzykawką
• Przed podaniem należy obejrzeć roztwór – nie stosować, jeśli widoczne są cząstki, roztwór jest mętny lub przebarwiony

Suplementacja wapnia i witaminy D:

Wszyscy pacjenci muszą otrzymywać odpowiednią suplementację wapnia (co najmniej 1000 mg na dobę) i witaminy D (co najmniej 400-800 j.m. na dobę) podczas leczenia. Odpowiednia podaż tych składników jest szczególnie istotna u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów:

• Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat): nie ma konieczności dostosowania dawkowania
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: nie ma konieczności dostosowania dawkowania, jednak zaleca się regularne kontrolowanie stężenia wapnia we krwi. Brak danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 ml/min) poddawanych długoterminowemu leczeniu glikokortykosteroidami
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: nie badano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie, jednak nie oczekuje się wpływu zaburzeń czynności wątroby na działanie leku
• Dzieci i młodzież (< 18 lat): nie należy stosować preparatu z uwagi na kwestie bezpieczeństwa związane z możliwością wystąpienia ciężkiej hiperkalcemii oraz potencjalnego zahamowania wzrostu kości i braku wyrzynania się zębów

Czas trwania leczenia:

Optymalny całkowity czas leczenia antyresorpcyjnego osteoporozy nie został ostatecznie ustalony. Potrzeba kontynuacji leczenia powinna być oceniana okresowo na podstawie stosunku korzyści do ryzyka u poszczególnych pacjentów, szczególnie po 5 lub więcej latach stosowania.

Pominięta dawka:

Jeśli dawka została pominięta, wstrzyknięcie należy wykonać tak szybko, jak to możliwe. Następną dawkę należy zaplanować po upływie 6 miesięcy od ostatniego wstrzyknięcia.

Przerwanie leczenia:

Po zakończeniu stosowania preparatu spodziewane jest zmniejszenie gęstości mineralnej kości, co prowadzi do zwiększonego ryzyka złamań. Dlatego zaleca się monitorowanie BMD oraz rozważenie alternatywnego leczenia po przerwaniu terapii. Nie należy przerywać leczenia bez skonsultowania się z lekarzem.