Skutki uboczne Yescarta

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaAksykabtagen cyloleucel
Postać farmaceutycznaDyspersja do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyKite Pharma EU B.V.
Kod ATCL01XL03
ProceduraCEN
Kategorie

Działania niepożądane leku Yescarta

Preparat Yescarta może powodować działania niepożądane dotyczące różnych układów organizmu. Niektóre z tych działań mogą być ciężkie lub zagrażające życiu i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Zespół uwalniania cytokin – gorączka, dreszcze, niskie ciśnienie krwi powodujące zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, szybką lub nieregularną czynność serca, zmniejszoną zawartość tlenu we krwi prowadzącą do duszności lub trudności w oddychaniu. Pacjent powinien mierzyć temperaturę dwa razy dziennie przez 3-4 tygodnie po infuzji
  • Encefalopatia (zaburzenia czynności mózgu) – utrata świadomości lub zmniejszenie poziomu świadomości, splątanie lub dezorganizacja myślenia, utrata pamięci, trudności w mówieniu lub niewyraźna mowa, trudności ze zrozumieniem mowy, mimowolne drżenie, nagłe splątanie z pobudzeniem, dezorientacja, omamy, drażliwość, brak energii, osłabienie mięśni, trudności w poruszaniu się
  • Zakażenia – uczucie ciepła, gorączka lub dreszcze. Zakażenia mogą wynikać z nieprawidłowo małej liczby białych krwinek lub niskiego stężenia immunoglobulin we krwi

Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • Napady drgawek, w tym napady przedłużone zagrażające życiu
  • Nagłe zatrzymanie pracy serca lub niewydolność serca
  • Zakrzepy krwi – objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, kaszel z krwią, obrzęk jednej nogi, ciepłą i pociemniałą skórę
  • Niezdolność do samodzielnego oddychania (niewydolność oddechowa)
  • Niewydolność nerek
  • Nagromadzenie płynu wokół płuc (obrzęk płuc) utrudniające oddychanie

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • Ciężkie ogólnoustrojowe zapalenie z gorączką, wysypką, powiększeniem wątroby, śledziony i węzłów chłonnych
  • Niewydolność wielonarządowa wymagająca intensywnego leczenia

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Zmniejszona liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość) – skrajne zmęczenie, brak energii
  • Mała liczba płytek krwi (małopłytkowość) – nadmierne lub długotrwałe krwawienie, zasinienia
  • Zaburzenia elektrolitów – zmniejszone stężenie sodu lub fosforanów we krwi
  • Zwiększone stężenie kwasu moczowego lub cukru (glukozy) we krwi
  • Zmniejszenie apetytu, trudności ze snem
  • Ból głowy, zawroty głowy
  • Szybka lub nieregularna czynność serca (arytmia)
  • Niskie lub wysokie ciśnienie krwi
  • Kaszel
  • Nudności, zaparcie, biegunka, ból brzucha, wymioty
  • Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
  • Wysypka skórna lub problemy ze skórą
  • Ból mięśni i stawów, ból pleców
  • Obrzęki, zwiększenie masy ciała, zmniejszone wydalanie moczu
  • Skrajne zmęczenie

Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • Zakażenie grzybicze
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi (koagulopatia)
  • Nadwrażliwość – wysypka, pokrzywka, świąd, obrzęk, anafilaksja
  • Zaburzenia elektrolitów – zmniejszone stężenie albumin, potasu lub wapnia
  • Odwodnienie, zmniejszenie masy ciała
  • Lęk, zaburzenia nastroju
  • Utrata kontroli nad ruchami ciała
  • Osłabienie lub niezdolność do poruszania jedną stroną ciała
  • Utrata możliwości poruszania mięśniami twarzy
  • Ból dłoni lub stóp, skurcze mięśni
  • Zaburzenia widzenia
  • Zmniejszona zawartość tlenu we krwi
  • Płyn wokół płuc (wysięk opłucnowy), duszność
  • Zapalenie błony śluzowej nosa
  • Suchość w jamie ustnej, trudności w przełykaniu
  • Zwiększone stężenie bilirubiny
  • Reakcje związane z infuzją – zawroty głowy, omdlenie, uderzenia gorąca, wysypka, świąd, gorączka, duszność, wymioty, ból brzucha, biegunka
  • Ból

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • Porażenie wszystkich czterech kończyn
  • Obrzęk rdzenia kręgowego mogący spowodować porażenie kończyn i tułowia
  • Trudności w rozumieniu liczb
  • Osłabienie nóg lub rąk
  • Rozpad tkanki mięśniowej (rabdomioliza)
  • Wtórny nowotwór złośliwy z limfocytów T – nowy rodzaj nowotworu rozwijający się w limfocytach T

Ważne ostrzeżenia:

Pacjent powinien być szczególnie czujny w zakresie objawów postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML) – ciężkiej choroby mózgu, która może wystąpić kilka miesięcy po zakończeniu leczenia. Objawy obejmują nieostre widzenie, utratę wzroku, podwójne widzenie, trudności w mówieniu, osłabienie kończyn, zmiany sposobu chodzenia, zaburzenia równowagi, zmiany osobowości, zaburzenia pamięci i myślenia prowadzące do splątania. Objawy rozwijają się powoli w ciągu kilku tygodni lub miesięcy.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych działań niepożądanych, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Nie należy podejmować samodzielnych prób leczenia objawów innymi lekami.