Skutki uboczne Yescarta

Preparat Yescarta może powodować działania niepożądane dotyczące różnych układów organizmu. Niektóre z tych działań mogą być ciężkie lub zagrażające życiu i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zespół uwalniania cytokin – gorączka, dreszcze, niskie ciśnienie krwi powodujące zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, szybką lub nieregularną czynność serca, zmniejszoną zawartość tlenu we krwi prowadzącą do duszności lub trudności w oddychaniu. Pacjent powinien mierzyć temperaturę dwa razy dziennie przez 3-4 tygodnie po infuzji
• Encefalopatia (zaburzenia czynności mózgu) – utrata świadomości lub zmniejszenie poziomu świadomości, splątanie lub dezorganizacja myślenia, utrata pamięci, trudności w mówieniu lub niewyraźna mowa, trudności ze zrozumieniem mowy, mimowolne drżenie, nagłe splątanie z pobudzeniem, dezorientacja, omamy, drażliwość, brak energii, osłabienie mięśni, trudności w poruszaniu się
• Zakażenia – uczucie ciepła, gorączka lub dreszcze. Zakażenia mogą wynikać z nieprawidłowo małej liczby białych krwinek lub niskiego stężenia immunoglobulin we krwi

Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Napady drgawek, w tym napady przedłużone zagrażające życiu
• Nagłe zatrzymanie pracy serca lub niewydolność serca
• Zakrzepy krwi – objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, kaszel z krwią, obrzęk jednej nogi, ciepłą i pociemniałą skórę
• Niezdolność do samodzielnego oddychania (niewydolność oddechowa)
• Niewydolność nerek
• Nagromadzenie płynu wokół płuc (obrzęk płuc) utrudniające oddychanie

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Ciężkie ogólnoustrojowe zapalenie z gorączką, wysypką, powiększeniem wątroby, śledziony i węzłów chłonnych
• Niewydolność wielonarządowa wymagająca intensywnego leczenia

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zmniejszona liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość) – skrajne zmęczenie, brak energii
• Mała liczba płytek krwi (małopłytkowość) – nadmierne lub długotrwałe krwawienie, zasinienia
• Zaburzenia elektrolitów – zmniejszone stężenie sodu lub fosforanów we krwi
• Zwiększone stężenie kwasu moczowego lub cukru (glukozy) we krwi
• Zmniejszenie apetytu, trudności ze snem
• Ból głowy, zawroty głowy
• Szybka lub nieregularna czynność serca (arytmia)
• Niskie lub wysokie ciśnienie krwi
• Kaszel
• Nudności, zaparcie, biegunka, ból brzucha, wymioty
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
• Wysypka skórna lub problemy ze skórą
• Ból mięśni i stawów, ból pleców
• Obrzęki, zwiększenie masy ciała, zmniejszone wydalanie moczu
• Skrajne zmęczenie

Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Zakażenie grzybicze
• Zaburzenia krzepnięcia krwi (koagulopatia)
• Nadwrażliwość – wysypka, pokrzywka, świąd, obrzęk, anafilaksja
• Zaburzenia elektrolitów – zmniejszone stężenie albumin, potasu lub wapnia
• Odwodnienie, zmniejszenie masy ciała
• Lęk, zaburzenia nastroju
• Utrata kontroli nad ruchami ciała
• Osłabienie lub niezdolność do poruszania jedną stroną ciała
• Utrata możliwości poruszania mięśniami twarzy
• Ból dłoni lub stóp, skurcze mięśni
• Zaburzenia widzenia
• Zmniejszona zawartość tlenu we krwi
• Płyn wokół płuc (wysięk opłucnowy), duszność
• Zapalenie błony śluzowej nosa
• Suchość w jamie ustnej, trudności w przełykaniu
• Zwiększone stężenie bilirubiny
• Reakcje związane z infuzją – zawroty głowy, omdlenie, uderzenia gorąca, wysypka, świąd, gorączka, duszność, wymioty, ból brzucha, biegunka
• Ból

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Porażenie wszystkich czterech kończyn
• Obrzęk rdzenia kręgowego mogący spowodować porażenie kończyn i tułowia
• Trudności w rozumieniu liczb
• Osłabienie nóg lub rąk
• Rozpad tkanki mięśniowej (rabdomioliza)
• Wtórny nowotwór złośliwy z limfocytów T – nowy rodzaj nowotworu rozwijający się w limfocytach T

Ważne ostrzeżenia:

Pacjent powinien być szczególnie czujny w zakresie objawów postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML) – ciężkiej choroby mózgu, która może wystąpić kilka miesięcy po zakończeniu leczenia. Objawy obejmują nieostre widzenie, utratę wzroku, podwójne widzenie, trudności w mówieniu, osłabienie kończyn, zmiany sposobu chodzenia, zaburzenia równowagi, zmiany osobowości, zaburzenia pamięci i myślenia prowadzące do splątania. Objawy rozwijają się powoli w ciągu kilku tygodni lub miesięcy.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych działań niepożądanych, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Nie należy podejmować samodzielnych prób leczenia objawów innymi lekami.