Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Aksykabtagen cyloleucel |
| Postać farmaceutyczna | Lek Yescarta dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Kite Pharma EU B.V. |
| Kod ATC | L01XL03 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki na gorączkę i ból, Leki onkologiczne - leczenie nowotworów |
Dawkowanie Yescarta - jak stosować
• Lek YESCARTA wytwarza się z własnych białych krwinek pacjenta, dlatego od pacjenta zostaną pobrane komórki w celu przygotowania leku. Lekarz, przy użyciu cewnika umieszczonego w żyle pacjenta (zabieg zwany leukaferezą), pobierze krew od pacjenta. Z krwi tej oddzielone zostaną niektóre białe krwinki, a pozostałą krew powróci do żyły. Może to potrwać od 3 do 6 godzin i może wymagać powtórzenia. • Uzyskane białe krwinki pacjenta zostaną zamrożone i wysłane do przygotowania leku YESCARTA. Zazwyczaj musi minąć od 3 do 4 tygodni, zanim pacjent otrzyma terapię lekiem YESCARTA, jednakże czas ten może być różny. Leki podawane przed terapią lekiem YESCARTA W ciągu 30 do 60 minut przed podaniem leku YESCARTA, pacjent może otrzymać inne leki. Ma to zaobiec reakcjom związanym z infuzją oraz gorączce. Do leków tych mogą należeć: • paracetamol, • leki przeciwhistaminowe, takie jak difenhydramina. • Przed otrzymaniem leku YESCARTA podane zostaną inne leki, jakte stosowane w przygotowawczej chemioterapii, które umożliwią namnażanie się w organizmie pacjenta podanych mu z lekiem YESCARTA zmodyfikowanych białych krwinek. • Lekarz lub pielęgniarka sprawdzi dokładnie, czy lek jest przeznaczony dla danego pacjenta. Sposób podania leku YESCARTA • Terapia lekiem YESCARTA jest jednorazowa. Pacjent nie otrzyma go ponownie. • Lekarz lub pielęgniarka poda lek YESCARTA do żyły pacjenta w jednorazowej infuzji, która potrwa około 30 minut. • Lek YESCARTA to genetycznie zmodyfikowana wersja własnych białych krwinek pacjenta. W związku z tym fachowy personel medyczny podający lek YESCARTA podejmie odpowiednie środki ostrożności (noszenie rękawic i okularów), aby uniknąć potencjalnego przeniesienia chorób zakaźnych, i będzie przestrzegał lokalnych wytycznych dotyczących bezpieczeństwa biologicznego odnośnie czyszczenia lub usuwania wszelkich materiałów, które miały kontakt z lekiem YESCARTA. • Pacjent może otrzymać infuzję leku YESCARTA w kwalifikowanej placówce klinicznej. Pacjent zostanie zwolniony do domu dopiero, gdy lekarz zdecyduje, że jest to dla pacjenta bezpieczne. • Lekarz może zlecić badania krwi w kierunku działań niepożądanych. Po otrzymaniu leku YESCARTA • Należy zorganizować pozostanie w pobliżu szpitala, w którym pacjent otrzymał leczenie, przez przynajmniej 4 tygodnie po otrzymaniu leku YESCARTA. Lekarz zaleci, aby pacjent codziennie zgłaszał się do szpitala przez co najmniej 10 dni i rozważy, czy nie powinien pozostać w szpitalu przez pierwsze 10 dni po infuzji. Pozwoli to sprawdzać, czy leczenie działa oraz udzielić pomocy w razie wystąpienia działań niepożądanych. W przypadku opuszczenia którejkolwiek wizyty, należy jak najszybciej skontaktować się telefonicznie z lekarzem lub kwalifikowaną placówką kliniczną i wyznaczyć nowy termin wizyty.
