Dawkowanie Yescarta - jak stosować?

Preparat Yescarta jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w specjalistycznych ośrodkach leczniczych posiadających odpowiednie doświadczenie w terapii CAR-T.

Dawkowanie podstawowe: Lek podaje się w jednorazowej dawce wynoszącej 2 × 10⁶ żywotnych limfocytów T CAR+ anty-CD19 na kilogram masy ciała pacjenta. Preparat przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego podania.

Sposób podania: Produkt podawany jest w postaci infuzji dożylnej przez cewnik umieszczony w żyle pacjenta. Infuzja trwa około 30 minut i odbywa się pod ścisłym nadzorem medycznym.

Przygotowanie przed podaniem:

Przed otrzymaniem preparatu Yescarta pacjent musi przejść procedurę leukaforezy, podczas której z jego krwi pobierane są białe krwinki. Zabieg ten może trwać od 3 do 6 godzin i w niektórych przypadkach może wymagać powtórzenia. Po pobraniu komórki są wysyłane do wyspecjalizowanego laboratorium w celu genetycznej modyfikacji. Zazwyczaj od momentu leukaforezy do otrzymania gotowego preparatu mija od 3 do 4 tygodni, chociaż czas ten może się różnić.

Przed infuzją preparatu Yescarta pacjent otrzymuje chemioterapię limfodeplecyjną, która zmniejsza liczbę białych krwinek we krwi i przygotowuje organizm do przyjęcia zmodyfikowanych komórek. Jeśli infuzja jest opóźniona o ponad 2 tygodnie po otrzymaniu chemioterapii limfodeplecyjnej, pacjent może wymagać dodatkowej chemioterapii.

Premedykacja: W ciągu 30 do 60 minut przed podaniem preparatu Yescarta pacjent otrzymuje leki zapobiegające reakcjom związanym z infuzją oraz gorączce. Mogą to być paracetamol oraz leki przeciwhistaminowe, takie jak difenhydramina.

Obserwacja po podaniu: Po otrzymaniu infuzji pacjent musi pozostać w pobliżu szpitala przez przynajmniej 4 tygodnie. Lekarz zaleci, aby przez pierwsze 7 dni pacjent codziennie zgłaszał się do szpitala, a w niektórych przypadkach może zadecydować o hospitalizacji przez pierwsze 7 dni po infuzji. Pozwala to na monitorowanie skuteczności leczenia oraz szybką reakcję w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.

Przed podaniem leku przeprowadzane są liczne badania kontrolne, w tym ocena funkcji płuc, serca, nerek, ciśnienia krwi, wykluczenie zakażeń oraz ocena zaawansowania choroby nowotworowej.