Skutki uboczne Xyvelam

Podobnie jak wszystkie leki, preparat może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Niektóre działania niepożądane wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem lub udania się do szpitala:

Bardzo rzadkie (poniżej 1 na 10 000 pacjentów):

• Reakcje alergiczne objawiające się wysypką, trudnościami w połykaniu lub oddychaniu, obrzękiem warg, twarzy, gardła lub języka

Rzadkie (poniżej 1 na 1000 pacjentów):

• Wodnista biegunka zawierająca krew, ze skurczami żołądka i wysoką temperaturą (możliwe zapalenie jelit)
• Ból i zapalenie ścięgien lub więzadeł mogące prowadzić do ich zerwania, najczęściej dotyczy ścięgna Achillesa
• Drgawki (napady padaczkowe)
• Omamy, paranoja, widzenie lub słyszenie rzeczy nieistniejących
• Depresja, zaburzenia psychiczne, niepokój, nietypowe sny lub koszmary
• Rozległa wysypka z gorączką, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowy skład krwi, powiększone węzły chłonne (zespół DRESS)
• Zaburzenia związane z nieprawidłowym wydalaniem wody i niskim stężeniem sodu
• Hipoglikemia, szczególnie niebezpieczna u pacjentów z cukrzycą

Bardzo rzadkie:

• Pieczenie, mrowienie, ból lub drętwienie wskazujące na neuropatię

Częstość nieznana:

• Ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, objawiające się czerwonymi plamami, pęcherzami, złuszczaniem skóry, wrzodami jamy ustnej
• Objawy uszkodzenia wątroby: utrata apetytu, zażółcenie skóry i białek oczu, ciemny mocz, świąd, tkliwość brzucha
• Myśli lub próby samobójcze
• Ostre zapalenie trzustki z nudnościami, dyskomfortem brzucha lub wymiotami

Często występujące działania niepożądane (do 1 na 10 pacjentów):

• Problemy ze snem
• Ból głowy, zawroty głowy
• Nudności, wymioty i biegunka
• Podwyższona aktywność enzymów wątrobowych we krwi

Niezbyt częste (poniżej 1 na 100 pacjentów):

• Zakażenia grzybicze wymagające leczenia
• Zmiany liczby białych krwinek
• Niepokój, splątanie, nerwowość, senność, drżenia, zawroty głowy
• Duszność
• Zmiany w odczuwaniu smaku, utrata apetytu, zaburzenia trawienia, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia
• Świąd, wysypka skórna, pokrzywka, nadmierne pocenie się
• Ból stawów lub mięśni
• Nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych lub nerkowych
• Ogólne osłabienie

Rzadkie działania niepożądane:

• Zwiększona skłonność do siniaków i krwawień (trombocytopenia)
• Zmniejszona liczba białych krwinek (neutropenia)
• Reakcje nadwrażliwości
• Mrowienie w rękach i stopach (parestezje)
• Problemy ze słuchem (szumy uszne) lub wzrokiem (niewyraźne widzenie)
• Przyspieszone bicie serca lub niskie ciśnienie krwi
• Osłabienie siły mięśni (istotne u pacjentów z miastenią)
• Zaburzenia czynności nerek, możliwa niewydolność nerek
• Gorączka
• Rumień z pęcherzami rozwijający się w ciągu godzin po podaniu
• Zaburzenia pamięci

Dodatkowe działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Niedokrwistość powodująca bladość lub zażółcenie skóry
• Pancytopenia (zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek)
• Niewydolność szpiku kostnego
• Agranulocytoza (gorączka, ból gardła, złe samopoczucie)
• Wstrząs anafilaktyczny
• Hiperglikemia (u pacjentów z cukrzycą)
• Zaburzenia węchu i smaku
• Stany maniacalne, silne podniecenie
• Zaburzenia ruchowe
• Omdlenia
• Zapalenie oka, przemijająca utrata widzenia
• Utrata słuchu
• Zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca, wydłużenie odstępu QT w EKG
• Skurcz oskrzeli, świszczący oddech
• Reakcje alergiczne płuc
• Zapalenie trzustki
• Zapalenie wątroby
• Nadwrażliwość skóry na światło słoneczne i UV
• Zapalenie naczyń krwionośnych
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• Rozpad mięśni (rabdomioliza)
• Zapalenie stawów
• Ból pleców, klatki piersiowej i kończyn
• Mioklonie (mimowolne szarpnięcia i skurcze mięśni)
• Napady porfirii u pacjentów z tą chorobą
• Utrzymujący się ból głowy z niewyraźnym widzeniem (nadciśnienie wewnątrzczaszkowe)

Długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane:

W bardzo rzadkich przypadkach fluorochinolony mogą powodować ciężkie, długotrwałe (miesiące lub lata) lub nieodwracalne działania niepożądane, takie jak: bóle ścięgien, mięśni i stawów, trudności w chodzeniu, nieprawidłowe odczucia (parestezje), zaburzenia zmysłów (wzrok, smak, węch, słuch), depresja, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie, ciężkie zaburzenia snu.

Ostrzeżenia specjalne:

• Zgłaszano przypadki tętniaka i rozwarstwienia aorty oraz niedomykalności zastawek serca – w przypadku nagłego silnego bólu brzucha, pleców lub klatki piersiowej należy natychmiast zgłosić się do szpitala
• Podczas leczenia i przez 2 dni po jego zakończeniu należy chronić skórę przed słońcem, stosować kremy z wysokim filtrem UV, nosić nakrycie głowy i odzież osłaniającą, unikać solariów

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem. Jeśli działania niepożądane nasilają się lub utrzymują dłużej niż kilka dni, konieczna jest konsultacja medyczna.