Dawkowanie Xultophy - jak stosować?
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Insulina degludec, Liraglutyd |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Novo Nordisk A/S |
| Kod ATC | A10AE56 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Xultophy roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu jest podawany raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym. Produkt może być podawany o dowolnej porze dnia, najlepiej o tej samej porze każdego dnia. Dawkowanie ustala się indywidualnie zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta, zaleca się optymalizację kontroli glikemii poprzez dostosowanie dawki na podstawie stężenia glukozy w osoczu na czczo.
Uzupełnienie leczenia doustnymi lekami hipoglikemizującymi:
Zalecana dawka początkowa wynosi 10 dawek jednostkowych (10 jednostek insuliny degludec + 0,36 mg liraglutydu). Xultophy można dołączyć do dotychczasowego doustnego leczenia przeciwcukrzycowego. W przypadku dołączenia do leczenia pochodną sulfonylomocznika należy rozważyć zmniejszenie dawki sulfonylomocznika, aby zminimalizować ryzyko hipoglikemii.
Zmiana z dotychczasowego leczenia agonistą receptora GLP-1:
Przed rozpoczęciem stosowania Xultophy należy zaprzestać leczenia agonistami receptora GLP-1. Zalecana dawka początkowa wynosi 16 dawek jednostkowych (16 jednostek insuliny degludec + 0,6 mg liraglutydu). Nie należy przekraczać tej dawki początkowej. W przypadku zmiany z długodziałającego agonisty GLP-1 podawanego raz w tygodniu należy wziąć pod uwagę jego przedłużone działanie – rozpoczęcie leczenia Xultophy powinno nastąpić w momencie planowanego przyjęcia następnej dawki poprzedniego leku.
Zmiana z jakiegokolwiek schematu leczenia insuliną zawierającego insulinę bazową:
Przed rozpoczęciem stosowania Xultophy należy przerwać leczenie innymi insulinami. Zalecana dawka początkowa wynosi 16 dawek jednostkowych (16 jednostek insuliny degludec + 0,6 mg liraglutydu). Nie należy przekraczać tej dawki, a w wybranych przypadkach można ją zmniejszyć, aby uniknąć hipoglikemii. W czasie zmiany i przez kilka tygodni po zmianie zaleca się ścisłe monitorowanie stężenia glukozy we krwi.
Dostosowywanie dawki:
Dawkę można dostosowywać dwa razy w tygodniu według następującego schematu:
- Jeśli stężenie glukozy przed śniadaniem wynosi mniej niż 4,0 mmol/l (72 mg/dl) – zmniejszyć dawkę o 2 dawki jednostkowe
- Jeśli stężenie wynosi 4,0-5,0 mmol/l (72-90 mg/dl) – pozostawić dawkę bez zmian
- Jeśli stężenie wynosi więcej niż 5,0 mmol/l (90 mg/dl) – zwiększyć dawkę o 2 dawki jednostkowe
Maksymalna dawka dobowa wynosi 50 dawek jednostkowych (50 jednostek insuliny degludec + 1,8 mg liraglutydu). Dostosowanie dawki może być konieczne w przypadku zwiększenia aktywności fizycznej, zmiany diety lub chorób współistniejących.
Szczególne grupy pacjentów:
- Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat): Xultophy może być stosowany, zaleca się intensywne monitorowanie stężenia glukozy i dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb
- Zaburzenia czynności nerek: U pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się intensywne monitorowanie stężenia glukozy i dostosowanie dawki. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z chorobą nerek w stadium końcowym
- Zaburzenia czynności wątroby: Xultophy może być stosowany u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami. Nie jest wskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
- Dzieci i młodzież: Stosowanie u osób poniżej 18 roku życia nie jest wskazane
Sposób podawania:
Produkt podaje się wyłącznie podskórnie (nigdy dożylnie ani domięśniowo) we wstrzyknięciu w przedniej części ud, ramion lub brzuch. Miejsca wstrzyknięć należy zmieniać w obrębie tego samego obszaru, aby zmniejszyć ryzyko lipodystrofii i amyloidozy skórnej. Wstrzykiwacz jest przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm i grubości 32G.
