Dawkowanie Xadago - jak stosować?

Leczenie safinamidem należy rozpocząć od dawki 50 mg na dobę, przyjmowanej doustnie raz dziennie, najlepiej rano. Tabletkę należy popić wodą, można ją przyjmować z pokarmem albo bez pokarmu. Po ocenie indywidualnych potrzeb klinicznych pacjenta dawkę dobową można zwiększyć do 100 mg na dobę.

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagana zmiana dawki. Doświadczenie w podawaniu safinamidu u pacjentów powyżej 75 roku życia jest jednak ograniczone, dlatego należy zachować szczególną ostrożność przy leczeniu tej grupy wiekowej.

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby dostosowanie dawki nie jest wymagane. Natomiast u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zalecana jest mniejsza dawka w wysokości 50 mg na dobę – nie należy zwiększać dawki do 100 mg. Jeżeli u pacjenta wystąpi progresja zaburzeń czynności wątroby od umiarkowanych do ciężkich, należy zaprzestać podawania safinamidu. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

W przypadku zaburzeń czynności nerek nie ma potrzeby zmiany dawki – umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek nie zmieniają ekspozycji na safinamid w porównaniu do zdrowych uczestników.

Jeżeli dawka została pominięta, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy opuścić dawkę pominiętą i przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze następnego dnia. Nie wolno przerywać przyjmowania leku Xadago bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem prowadzącym.

U dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności safinamidu – nie ma dostępnych danych, dlatego stosowanie leku w tej grupie wiekowej nie jest zalecane.