Skutki uboczne Voriconazole SaneXcel

Jak każdy lek, Voriconazole SaneXcel może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeżeli działania niepożądane występują, w większości są o małym nasileniu i przemijające. Niemniej jednak niektóre z nich mogą być poważne i wymagać interwencji lekarza.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Należy przerwać stosowanie preparatu i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

• Wysypki
• Żółtaczki lub zmian w wynikach badań krwi dotyczących czynności wątroby
• Zapalenia trzustki

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• Zaburzenia widzenia - obejmują nieostre widzenie, zmiany widzenia barwnego, nieprawidłową nietolerancję światła, brak widzenia barw, widzenie z poświatą, ślepotę nocną, wrażenie drgania obrazu, widzenie iskier, aurę wzrokową, zmniejszenie ostrości widzenia, jasne widzenie, utratę części zwykłego pola widzenia oraz mroczki przed oczami
• Gorączka
• Wysypka
• Nudności, wymioty, biegunka
• Ból głowy
• Obrzęk obwodowy
• Bóle brzucha
• Trudności w oddychaniu
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• Zapalenie zatok, zapalenie dziąseł, dreszcze, osłabienie
• Mała liczba niektórych rodzajów krwinek (czerwonych, białych krwinek lub płytek krwi), czasami o ciężkim przebiegu
• Małe stężenie cukru, potasu lub sodu we krwi
• Niepokój, depresja, uczucie splątania, pobudzenie, bezsenność, omamy
• Drgawki, drżenie lub niekontrolowane ruchy mięśni, mrowienie lub nietypowe wrażenia czuciowe skóry, wzrost napięcia mięśniowego, senność, zawroty głowy
• Krwawienie w oku
• Zaburzenia rytmu serca (bardzo szybkie lub bardzo wolne bicie serca), omdlenia
• Niskie ciśnienie krwi, zapalenie żył
• Trudności w oddychaniu o przebiegu ostrym, ból w klatce piersiowej, obrzęk twarzy, zatrzymanie płynu w płucach
• Zaparcia, niestrawność, zapalenie warg
• Żółtaczka, zapalenie wątroby i uszkodzenie wątroby
• Wysypki mogące prowadzić do ciężkiej postaci pęcherzy oraz złuszczania się skóry, zaczerwienienie skóry
• Swędzenie, wypadanie włosów
• Ból pleców
• Niewydolność nerek, krew w moczu, zmiany w badaniach czynności nerek
• Oparzenie słoneczne lub ciężka reakcja skórna po ekspozycji na światło lub słońce
• Rak skóry

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• Objawy grypopodobne, podrażnienie i zapalenie przewodu pokarmowego, zapalenie naczyń limfatycznych
• Powiększenie węzłów chłonnych, niewydolność szpiku kostnego
• Zaburzenia czynności nadnerczy, niedoczynność gruczołu tarczycy
• Zaburzenia czynności mózgu, objawy podobne do choroby Parkinsona, uszkodzenia nerwów
• Obrzęk mózgu
• Podwójne widzenie, ciężkie choroby oczu (zapalenie, uszkodzenie nerwu wzrokowego, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego)
• Zaburzenia smaku, zmniejszona wrażliwość na dotyk
• Niedosłuch, dzwonienie w uszach, zawroty głowy
• Zapalenie trzustki i dwunastnicy, obrzęk i zapalenie języka
• Powiększenie wątroby, niewydolność wątroby, choroby pęcherzyka żółciowego
• Zapalenie stawów, zapalenie żył pod skórą
• Zapalenie nerek, białkomocz, uszkodzenie nerek
• Bardzo szybkie bicie serca lub pomijane uderzenia serca
• Nieprawidłowy zapis w elektrokardiogramie
• Zwiększenie stężenia cholesterolu lub mocznika we krwi
• Skórne reakcje alergiczne (czasami ciężkie), pokrzywka, wyprysk
• Reakcja w miejscu podania infuzji
• Reakcja alergiczna lub nadmierna odpowiedź immunologiczna
• Zapalenie tkanki otaczającej kość

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• Nadczynność tarczycy
• Pogorszenie czynności mózgu będące ciężkim powikłaniem choroby wątroby
• Utrata większości włókien nerwu wzrokowego, zmętnienie rogówki, mimowolny ruch gałek ocznych
• Wysypka pęcherzowa w wyniku nadwrażliwości na światło
• Zaburzenie, w którym układ odpornościowy organizmu atakuje część obwodowego układu nerwowego
• Zaburzenia rytmu serca lub przewodzenia (czasami zagrażające życiu)
• Reakcja alergiczna zagrażająca życiu
• Zaburzenia krzepliwości krwi
• Ciężkie skórne reakcje alergiczne (nagłe opuchnięcie skóry, swędzące lub bolesne plamy pogrubionej zaczerwienionej skóry, podrażnienie błon śluzowych, zagrażająca życiu choroba skóry z odrywaniem dużych płatów naskórka)
• Małe, suche, złuszczające się plamy skórne, czasami pogrubione z ostrymi wypustkami

Częstość nieznana:

• Piegi i plamy barwnikowe
• Czerwone, złuszczające się plamy lub pierścieniowate zmiany skórne (mogą być objawem choroby autoimmunologicznej - tocznia rumieniowatego skóry)

Uwagi szczególne:

Podczas podawania infuzji niezbyt często dochodziło do występowania objawów takich jak uderzenia gorąca, gorączka, pocenie się, przyspieszenie czynności serca oraz uczucie braku tchu. W przypadku wystąpienia tych objawów lekarz może zadecydować o przerwaniu infuzji.

Oparzenia słoneczne lub ciężkie reakcje skórne po ekspozycji na światło lub promieniowanie słoneczne częściej występowały u dzieci. Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych również obserwowano częściej u dzieci.

W przypadku utrzymywania się lub uciążliwości któregokolwiek z działań niepożądanych należy poinformować o tym lekarza.