Skutki uboczne Voriconazole Accord
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Worykonazol |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | J02AC03 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Voriconazole Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeżeli występują, w większości są o małym nasileniu i przemijające, jednak niektóre mogą być poważne i wymagać interwencji lekarza.
Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
- Wysypka
- Żółtaczka; zmiany wyników badań krwi dotyczących czynności wątroby
- Zapalenie trzustki
Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):
- Zaburzenia widzenia (nieostre widzenie, zmiany widzenia barwnego, nieprawidłowa nietolerancja światła, widzenie z poświatą, ślepota nocna, wrażenie drgania obrazu, widzenie iskier, zmniejszenie ostrości widzenia, utrata części pola widzenia, mroczki)
- Gorączka
- Wysypka
- Nudności, wymioty, biegunka
- Ból głowy
- Obrzęk obwodowy
- Bóle brzucha
- Trudności w oddychaniu
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
Często (nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- Zapalenie zatok, zapalenie dziąseł, dreszcze, osłabienie
- Mała liczba niektórych rodzajów krwinek (czerwonych, białych, płytek krwi)
- Małe stężenie cukru, potasu lub sodu we krwi
- Niepokój, depresja, uczucie splątania, pobudzenie, bezsenność, omamy
- Drgawki, drżenie, mrowienie, wzrost napięcia mięśniowego, senność, zawroty głowy
- Krwawienie w oku
- Zaburzenia rytmu serca (bardzo szybkie lub bardzo wolne bicie serca), omdlenia
- Niskie ciśnienie krwi, zapalenie żył
- Obrzęk twarzy, zatrzymanie płynu w płucach
- Zaparcia, niestrawność, zapalenie warg
- Żółtaczka, zapalenie wątroby, uszkodzenie wątroby
- Wysypki mogące prowadzić do ciężkiej postaci pęcherzy i złuszczania się skóry
- Swędzenie, łysienie
- Ból pleców
- Niewydolność nerek, krew w moczu, zmiany w badaniach czynności nerek
- Oparzenie słoneczne lub ciężka reakcja skórna po ekspozycji na światło
- Rak skóry (przy długotrwałym stosowaniu)
Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- Objawy grypopodobne, zapalenie przewodu pokarmowego, zapalenie naczyń limfatycznych
- Zapalenie cienkiej tkanki wyściełającej wewnętrzną ściankę jamy brzusznej
- Powiększenie węzłów chłonnych, niewydolność szpiku kostnego, zwiększona liczba eozynofilów
- Zaburzenia czynności nadnerczy, niedoczynność gruczołu tarczycy
- Zaburzenia czynności mózgu, objawy jak w chorobie Parkinsona, uszkodzenia nerwów
- Zaburzenia równowagi lub koordynacji
- Obrzęk mózgu
- Podwójne widzenie, ciężkie choroby oczu, uszkodzenie nerwu wzrokowego
- Zaburzenia smaku
- Niedosłuch, dzwonienie w uszach, zawroty głowy
- Zapalenie trzustki i dwunastnicy, obrzęk i zapalenie języka
- Powiększenie wątroby, niewydolność wątroby, choroby pęcherzyka żółciowego, kamica żółciowa
- Zapalenie stawów, zapalenie żył pod skórą
- Zapalenie nerek, białkomocz, uszkodzenie nerek
- Bardzo szybkie bicie serca lub pomijane uderzenia serca
- Nieprawidłowy zapis w elektrokardiogramie (EKG)
- Zwiększenie stężenia cholesterolu i mocznika we krwi
- Skórne reakcje alergiczne (czasami ciężkie), zapalenie skóry, pokrzywka
- Reakcja w miejscu podania wlewu
- Reakcja alergiczna lub nadmierna odpowiedź immunologiczna
- Zapalenie tkanki otaczającej kość
Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
- Nadczynność tarczycy
- Pogorszenie czynności mózgu (ciężkie powikłanie choroby wątroby)
- Utrata większości włókien nerwu wzrokowego, zmętnienie rogówki, mimowolny ruch gałek ocznych
- Wysypka pęcherzowa w wyniku nadwrażliwości na światło
- Zaburzenia, w których układ odpornościowy atakuje część obwodowego układu nerwowego
- Zaburzenia rytmu serca lub przewodzenia (czasami zagrażające życiu)
- Reakcja alergiczna zagrażająca życiu
- Zaburzenia krzepliwości krwi
- Skórne reakcje alergiczne (czasami ciężkie), nagłe opuchnięcie skóry, swędzące lub bolesne plamy pogrubionej skóry
- Małe, suche, złuszczające się plamy skórne, czasami pogrubione z ostrymi wypustkami
Częstość nieznana:
- Piegi i plamy barwnikowe
- Czerwone, złuszczające się plamy lub pierścieniowate zmiany skórne (objawy tocznia rumieniowatego skóry)
Podczas podawania leku we wlewie niezbyt często dochodziło do występowania objawów niepożądanych takich jak uderzenia gorąca, gorączka, pocenie się, przyspieszenie czynności serca oraz uczucie braku tchu. W razie wystąpienia tych objawów lekarz może zadecydować o przerwaniu podawania leku.
Należy unikać jakiejkolwiek ekspozycji na światło słoneczne podczas leczenia. Ważne jest noszenie odzieży chroniącej przed słońcem oraz stosowanie preparatów z filtrem o dużym współczynniku ochrony (SPF). Odnotowano przypadki wystąpienia raka skóry u pacjentów leczonych produktem przez długi czas.
