Skutki uboczne Voriconazol Adamed

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaWorykonazol
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyAdamed Pharma S.A.
Kod ATCJ02AC03
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek, Voriconazol Adamed może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeżeli występują działania niepożądane, w większości są o małym nasileniu i przemijające. Niemniej jednak niektóre z nich mogą być ciężkie i wymagać interwencji lekarza.

Ciężkie działania niepożądane wymagające niezwłocznego przerwania stosowania leku i kontaktu z lekarzem:

  • Wysypka
  • Żółtaczka; zmiany wyników badań krwi dotyczących czynności wątroby
  • Zapalenie trzustki

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Zaburzenia widzenia (nieostre widzenie, zmiany widzenia barwnego, nieprawidłowa nietolerancja światła, brak widzenia barw, zaburzenia oka, widzenie z poświatą, ślepota nocna, wrażenie drgania obrazu, widzenie iskier, aura wzrokowa, zmniejszenie ostrości widzenia, jasne widzenie, utrata części zwykłego pola widzenia, mroczki przed oczami)
  • Gorączka
  • Wysypka
  • Nudności, wymioty, biegunka
  • Ból głowy, ból kończyn, bóle brzucha
  • Trudności w oddychaniu
  • Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Zapalenie zatok, zapalenie dziąseł, dreszcze, osłabienie
  • Mała liczba niektórych rodzajów krwinek (czerwonych, białych krwinek, płytek krwi)
  • Małe stężenie cukru, potasu, sodu we krwi
  • Niepokój, depresja, uczucie splątania, pobudzenie, bezsenność, omamy
  • Drgawki, drżenie lub niekontrolowane ruchy mięśni, mrowienie, zawroty głowy, senność
  • Krwawienie w oku
  • Zaburzenia rytmu serca (bardzo szybkie lub bardzo wolne bicie serca, omdlenia)
  • Niskie ciśnienie krwi, zapalenie żył
  • Trudności w oddychaniu o przebiegu ostrym, ból w klatce piersiowej, obrzęk twarzy
  • Zaparcia, niestrawność, zapalenie warg
  • Żółtaczka, zapalenie wątroby i uszkodzenie wątroby
  • Ciężkie wysypki mogące prowadzić do pęcherzy i złuszczania się skóry
  • Swędzenie, łysienie, ból pleców
  • Niewydolność nerek, krew w moczu, zmiany w badaniach czynności nerek

Niezbyt częste działania niepożądane (występują nie więcej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • Objawy grypopodobne, podrażnienie i zapalenie przewodu pokarmowego
  • Powiększenie węzłów chłonnych, niewydolność szpiku kostnego
  • Zaburzenia czynności nadnerczy, niedoczynność tarczycy
  • Zaburzenia czynności mózgu, objawy jak w chorobie Parkinsona
  • Zaburzenia równowagi lub koordynacji, obrzęk mózgu
  • Podwójne widzenie, ciężkie choroby oczu, uszkodzenie nerwu wzrokowego
  • Zmniejszona wrażliwość na dotyk, zaburzenia smaku
  • Niedosłuch, dzwonienie w uszach
  • Zapalenie trzustki i dwunastnicy, obrzęk i zapalenie języka
  • Powiększenie wątroby, niewydolność wątroby, choroby pęcherzyka żółciowego
  • Zapalenie stawów, zapalenie żył pod skórą
  • Zapalenie nerek, białkomocz, uszkodzenie nerek
  • Bardzo szybkie bicie serca lub pomijane uderzenia serca
  • Nieprawidłowy zapis w elektrokardiogramie (EKG)
  • Zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi
  • Ciężkie reakcje skórne (oparzenie słoneczne, pokrzywka, zapalenie skóry)
  • Reakcja w miejscu podania wlewu, reakcja alergiczna

Rzadkie działania niepożądane (występujące nie więcej niż u 1 na 1000 pacjentów):

  • Nadczynność tarczycy
  • Pogorszenie czynności mózgu jako ciężkie powikłanie choroby wątroby
  • Utrata większości włókien nerwu wzrokowego, zmętnienie rogówki, mimowolny ruch gałek ocznych
  • Wysypka pęcherzowa w wyniku nadwrażliwości na światło
  • Zaburzenia rytmu serca lub przewodzenia (czasami zagrażające życiu)
  • Reakcja alergiczna zagrażająca życiu
  • Zaburzenia krzepliwości krwi
  • Ciężkie reakcje skórne (nagłe opuchnięcie skóry, swędzące plamy pogrubionej skóry, zagrażająca życiu choroba z odrywaniem naskórka)
  • Małe, suche, złuszczające się plamy skórne

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

  • Piegi i plamy barwnikowe
  • Rak skóry
  • Zapalenie tkanki otaczającej kość
  • Czerwone, złuszczające się plamy lub pierścieniowate zmiany skórne (objawy tocznia rumieniowatego skóry)

W czasie terapii należy natychmiast poinformować lekarza w przypadku wystąpienia: oparzenia słonecznego, wysypki skórnej o ciężkim przebiegu, pęcherzy lub bólu kości. Należy unikać ekspozycji na światło słoneczne, nosić odzież chroniącą przed słońcem oraz stosować kremy z wysokim filtrem przeciwsłonecznym (SPF).

Odnotowano przypadki wystąpienia raka skóry u pacjentów leczonych worykonazolem przez długi czas. Oparzenia słoneczne lub ciężkie reakcje skórne po ekspozycji na światło częściej występowały u dzieci.