Skutki uboczne Visudyne

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaWerteporfina
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyCHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Kod ATCS01LA01
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Visudyne może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny lub umiarkowany i jest przemijająca.

Najczęstsze działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):

  • Zaburzenia oka: znaczące obniżenie ostrości wzroku (utrata 4 linii lub więcej w ciągu 7 dni), zaburzenia widzenia (nieostre, zamglone lub niewyraźne widzenie, błyski światła, osłabione widzenie), zmiany w polu widzenia (szare lub ciemne cienie, niewidoczne lub czarne punkty)
  • Zaburzenia ogólne: nadwrażliwość (reakcje alergiczne), omdlenia, ból głowy, zawroty głowy, duszność
  • Reakcje w miejscu infuzji: ból, obrzęk, stan zapalny, wyciek w miejscu wstrzyknięcia
  • Inne: nudności, oparzenie przypominające oparzenie słoneczne, uczucie zmęczenia, reakcje związane z infuzją dożylną (ból w klatce piersiowej lub ból pleców), zwiększone stężenie cholesterolu

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100):

  • Zaburzenia oka: krwawienie śródsiatkówkowe lub do ciała szklistego, obrzęk lub zatrzymanie płynów w siatkówce, odwarstwienie siatkówki
  • Reakcje w miejscu infuzji: krwawienie, zmiany zabarwienia skóry, nadwrażliwość skóry (możliwa wzmożona wrażliwość na światło do czasu ustąpienia zielonego przebarwienia)
  • Inne: wysypka, pokrzywka, świąd, ból, wzrost ciśnienia krwi, nadmierne odczuwanie bodźców, gorączka

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1000):

  • Zaburzenia oka: brak przepływu krwi w siatkówce lub naczyniówce leczonego oka
  • Inne: złe samopoczucie

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Zaburzenia oka: przedarcie nabłonka barwnikowego siatkówki, obrzęk lub zatrzymanie płynu w plamce
  • Reakcje ogólne: reakcje wazowagalne (omdlenie, pocenie się, nagłe zaczerwienienie twarzy, zmiany ciśnienia krwi); w rzadkich przypadkach mogą być ciężkie i mogą wystąpić drgawki
  • Zawał serca – zgłaszano głównie u pacjentów z chorobami serca w wywiadzie, czasami w ciągu 48 godzin po leczeniu (w przypadku podejrzenia zawału należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną)
  • Reakcje anafilaktyczne – w przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać infuzję i rozpocząć odpowiednie leczenie
  • Reakcje w miejscu infuzji: pęcherze na skórze, miejscowe obumarcie tkanek (martwica skóry)

Szczególne ostrzeżenia:

  • Znaczne obniżenie ostrości wzroku o 4 lub więcej linii w ciągu siedmiu dni po leczeniu stwierdzono u około 2,1% pacjentów, głównie z postacią ukrytą lub minimalnie klasyczną CNV
  • Reakcja nadwrażliwości na światło wystąpiła u około 2,2% pacjentów, zazwyczaj w ciągu 24 godzin po leczeniu – takich reakcji można uniknąć, przestrzegając instrukcji ochrony przed światłem
  • Większość przypadków bólu pleców podczas infuzji nie wiązała się z objawami hemolizy czy reakcji alergicznych i zwykle ustępowała po zakończeniu infuzji

Jeśli u pacjenta wystąpią wymienione działania niepożądane, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi. W przypadku jakichkolwiek innych niepokojących objawów również należy skontaktować się z personelem medycznym.

Przydatne zasoby