Skutki uboczne Visudyne
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Werteporfina |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
| Kod ATC | S01LA01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Visudyne może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny lub umiarkowany i jest przemijająca.
Najczęstsze działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):
- Zaburzenia oka: znaczące obniżenie ostrości wzroku (utrata 4 linii lub więcej w ciągu 7 dni), zaburzenia widzenia (nieostre, zamglone lub niewyraźne widzenie, błyski światła, osłabione widzenie), zmiany w polu widzenia (szare lub ciemne cienie, niewidoczne lub czarne punkty)
- Zaburzenia ogólne: nadwrażliwość (reakcje alergiczne), omdlenia, ból głowy, zawroty głowy, duszność
- Reakcje w miejscu infuzji: ból, obrzęk, stan zapalny, wyciek w miejscu wstrzyknięcia
- Inne: nudności, oparzenie przypominające oparzenie słoneczne, uczucie zmęczenia, reakcje związane z infuzją dożylną (ból w klatce piersiowej lub ból pleców), zwiększone stężenie cholesterolu
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100):
- Zaburzenia oka: krwawienie śródsiatkówkowe lub do ciała szklistego, obrzęk lub zatrzymanie płynów w siatkówce, odwarstwienie siatkówki
- Reakcje w miejscu infuzji: krwawienie, zmiany zabarwienia skóry, nadwrażliwość skóry (możliwa wzmożona wrażliwość na światło do czasu ustąpienia zielonego przebarwienia)
- Inne: wysypka, pokrzywka, świąd, ból, wzrost ciśnienia krwi, nadmierne odczuwanie bodźców, gorączka
Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1000):
- Zaburzenia oka: brak przepływu krwi w siatkówce lub naczyniówce leczonego oka
- Inne: złe samopoczucie
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Zaburzenia oka: przedarcie nabłonka barwnikowego siatkówki, obrzęk lub zatrzymanie płynu w plamce
- Reakcje ogólne: reakcje wazowagalne (omdlenie, pocenie się, nagłe zaczerwienienie twarzy, zmiany ciśnienia krwi); w rzadkich przypadkach mogą być ciężkie i mogą wystąpić drgawki
- Zawał serca – zgłaszano głównie u pacjentów z chorobami serca w wywiadzie, czasami w ciągu 48 godzin po leczeniu (w przypadku podejrzenia zawału należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną)
- Reakcje anafilaktyczne – w przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać infuzję i rozpocząć odpowiednie leczenie
- Reakcje w miejscu infuzji: pęcherze na skórze, miejscowe obumarcie tkanek (martwica skóry)
Szczególne ostrzeżenia:
- Znaczne obniżenie ostrości wzroku o 4 lub więcej linii w ciągu siedmiu dni po leczeniu stwierdzono u około 2,1% pacjentów, głównie z postacią ukrytą lub minimalnie klasyczną CNV
- Reakcja nadwrażliwości na światło wystąpiła u około 2,2% pacjentów, zazwyczaj w ciągu 24 godzin po leczeniu – takich reakcji można uniknąć, przestrzegając instrukcji ochrony przed światłem
- Większość przypadków bólu pleców podczas infuzji nie wiązała się z objawami hemolizy czy reakcji alergicznych i zwykle ustępowała po zakończeniu infuzji
Jeśli u pacjenta wystąpią wymienione działania niepożądane, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi. W przypadku jakichkolwiek innych niepokojących objawów również należy skontaktować się z personelem medycznym.
