Dawkowanie Visudyne - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaWerteporfina
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyCHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Kod ATCS01LA01
ProceduraCEN
Kategorie

Terapia fotodynamiczna z zastosowaniem leku Visudyne przebiega w dwóch etapach:

Etap pierwszy – infuzja dożylna: Lekarz lub pielęgniarka podaje lek za pomocą wlewu kroplowego przez okres 10 minut. Zalecana dawka to 6 mg na m² powierzchni ciała pacjenta. Roztwór jest rozcieńczany w 30 ml 5% roztworu dekstrozy do wstrzykiwań. Nie wolno używać fizjologicznego roztworu chlorku sodu, ponieważ werteporfina wytrąca się w jego obecności.

Etap drugi – aktywacja światłem laserowym: Dokładnie 15 minut po rozpoczęciu infuzji lekarz przeprowadza aktywację produktu przy użyciu specjalnego lasera diodowego, który wytwarza światło czerwone o długości fali 689 nm (±3 nm). Lekarz zakłada pacjentowi na oko specjalną soczewkę kontaktową i naświetla zmieniony chorobowo obszar siatkówki. Przy zalecanym natężeniu światła 600 mW/cm², wymagana dawka 50 J/cm² jest dostarczana w ciągu 83 sekund.

Powtarzanie kuracji: Co 3 miesiące należy wykonywać badania kontrolne. W przypadku nawrotów przecieku z nowoutworzonych naczyń naczyniówki można powtarzać leczenie, maksymalnie do 4 razy w roku.

Leczenie drugiego oka: Jeśli konieczne jest leczenie obu oczu podczas jednej wizyty, aktywacja światłem laserowym drugiego oka powinna nastąpić natychmiast po zakończeniu naświetlania pierwszego oka, ale nie później niż 20 minut od rozpoczęcia infuzji.

Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat): Nie wymaga się dostosowania dawki.

Pacjenci z niewydolnością wątroby: U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki. Leczenie powinno być prowadzone ostrożnie u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby lub niedrożnością dróg żółciowych, z uwagi na możliwość zwiększenia ekspozycji na werteporfinę. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Pacjenci z niewydolnością nerek: Nie badano stosowania u pacjentów z niewydolnością nerek, jednak właściwości farmakologiczne leku nie wskazują na potrzebę dostosowania dawki (mniej niż 1% werteporfiny jest wydalane przez nerki).

Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u pacjentów poniżej 18. roku życia. Lek nie jest wskazany w tej grupie wiekowej.

Przydatne zasoby