Dawkowanie Vgenfli - jak stosować?

Vgenfli musi być podawany przez wykwalifikowanego lekarza okulistę posiadającego doświadczenie w wykonywaniu wstrzyknięć do ciała szklistego oka. Lek przeznaczony jest wyłącznie do podawania w formie wstrzyknięcia do ciała szklistego (do wnętrza oka). Dawkowanie i schemat leczenia różnią się w zależności od leczonego schorzenia.

Neowaskularne zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (nAMD):

Zalecana dawka wynosi 2 mg afliberceptu, co odpowiada 50 mikrolitrów roztworu.

• Leczenie rozpoczyna się od podania jednego wstrzyknięcia na miesiąc przez trzy kolejne miesiące
• Po tym okresie odstępy między wstrzyknięciami są wydłużane do jednego wstrzyknięcia co 2 miesiące
• Na podstawie wyników leczenia lekarz może dalej wydłużyć odstępy między wstrzyknięciami, stosując schemat leczenia i kontroli dostosowany do indywidualnych potrzeb pacjenta
• Nie ma konieczności monitorowania między wstrzyknięciami
• Odstępy między wstrzyknięciami mogą być wydłużone lub skrócone w zależności od wyników leczenia ocenianych podczas wizyt kontrolnych
• Jeżeli pogorszenie wskaźników stanu oka wskazuje, że pacjent nie odnosi korzyści z leczenia przy aktualnym schemacie podawania leku, odstępy między wstrzyknięciami mogą zostać skrócone

Obrzęk plamki żółtej wtórny do niedrożności żyły środkowej siatkówki (CRVO):

Zalecana dawka wynosi 2 mg afliberceptu, co odpowiada 50 mikrolitrów roztworu.

• Leczenie rozpoczyna się od podawania jednego wstrzyknięcia na miesiąc
• Po osiągnięciu maksymalnej ostrości wzroku (która utrzymuje się przez trzy kolejne comiesięczne oceny, mimo comiesięcznego leczenia) lub gdy wyniki ocen przeprowadzanych przez lekarza wskazują, że pacjent nie odnosi dalszych korzyści z leczenia, należy zakończyć leczenie
• Wizyty kontrolne i leczenie są początkowo planowane co miesiąc
• Jeżeli wyniki wskazują, że pacjent nie odnosi dalszych korzyści z kontynuowania leczenia, lekarz może przerwać leczenie
• Comiesięczne wstrzyknięcia należy wznowić, jeśli wyniki wskazują na pogorszenie funkcji wzroku lub aktywności choroby związanej z CRVO
• Odstęp między dwiema dawkami nie może być krótszy niż jeden miesiąc

Obrzęk plamki żółtej wtórny do niedrożności gałęzi żyły siatkówki (BRVO):

Zalecana dawka wynosi 2 mg afliberceptu, co odpowiada 50 mikrolitrów roztworu.

• Leczenie rozpoczyna się od podawania jednego wstrzyknięcia na miesiąc
• Po osiągnięciu maksymalnej ostrości wzroku (która utrzymuje się przez trzy kolejne comiesięczne oceny mimo comiesięcznego leczenia) lub gdy wyniki ocen wskazują, że pacjent nie odnosi dalszych korzyści z leczenia, należy zakończyć leczenie
• Wizyty kontrolne i leczenie są początkowo planowane co miesiąc
• Comiesięczne wstrzyknięcia należy wznowić, jeżeli wyniki wskazują na pogorszenie funkcji wzroku lub aktywności choroby związanej z BRVO
• Odstęp między dwiema dawkami nie może być krótszy niż jeden miesiąc

Cukrzycowy obrzęk plamki żółtej (DME):

Zalecana dawka wynosi 2 mg afliberceptu, co odpowiada 50 mikrolitrów roztworu.

• Leczenie rozpoczyna się od podania jednego wstrzyknięcia na miesiąc przez pięć kolejnych miesięcy
• Po tych pięciu początkowych miesięcznych wstrzyknięciach leczenie kontynuuje się z jednym wstrzyknięciem co dwa miesiące
• W oparciu o wyniki leczenia lekarz może dostosować schemat leczenia i kontroli
• Nie ma konieczności monitorowania między wstrzyknięciami

Neowaskularyzacja podsiatkówkowa (CNV) wtórna do krótkowzroczności:

Zalecana dawka wynosi 2 mg afliberceptu, co odpowiada 50 mikrolitrów roztworu.

• Leczenie rozpoczyna się od jednego wstrzyknięcia
• Dodatkowe dawki podaje się w przypadku, gdy wyniki kontroli okulistycznej wskazują, że schorzenie utrzymuje się
• Nawrót schorzenia należy leczyć jak nowe wystąpienie CNV
• Odstęp między dwiema dawkami nie może być krótszy niż jeden miesiąc

Szczególne grupy pacjentów:

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie jest wymagana modyfikacja dawki. Istnieje ograniczone doświadczenie w leczeniu pacjentów w wieku powyżej 75 lat z DME lub CRVO.

Zaburzenia czynności nerek i wątroby: Nie przeprowadzono specjalnych badań u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Dostępne dane nie wskazują na konieczność modyfikacji dawki u tych pacjentów.

Dzieci i młodzież: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności preparatu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.

Sposób podania:

Wstrzyknięcie do ciała szklistego oka musi być wykonywane przez wykwalifikowanego okulistę w warunkach aseptycznych. Przed wstrzyknięciem należy zastosować odpowiednie znieczulenie miejscowe oraz środki przeciwdrobnoustrojowe (krople do oczu z antybiotykiem szerokowidmowym). Lekarz powinien zapewnić właściwą aseptykę podczas zabiegu, aby zminimalizować ryzyko zakażenia. Po wstrzyknięciu pacjenci powinni zostać poinstruowani, aby niezwłocznie zgłosili wszelkie objawy sugerujące zapalenie wewnątrzgałkowe lub inne poważne powikłania.