Zandoriah - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zandoriah?

Zandoriah to lek zawierający jako substancję czynną teryparatyd. Teryparatyd jest fragmentem ludzkiego parathormonu (hormonu przytarczyc) i należy do grupy leków stosowanych w leczeniu chorób kości. Jego działanie polega na pobudzaniu procesu tworzenia nowej tkanki kostnej, co prowadzi do wzmocnienia kości oraz zmniejszenia ryzyka złamań. W odróżnieniu od leków, które przede wszystkim hamują utratę masy kostnej, teryparatyd działa anabolicznie, to znaczy aktywnie wspiera odbudowę kości poprzez pobudzanie komórek kościotwórczych (osteoblastów).

Głównym wskazaniem do stosowania leku Zandoriah jest leczenie osteoporozy u osób dorosłych. Osteoporoza jest przewlekłą chorobą układu kostnego, w przebiegu której dochodzi do stopniowego zmniejszania się gęstości mineralnej kości oraz pogorszenia ich struktury wewnętrznej. W rezultacie kości stają się cieńsze, bardziej kruche i znacznie bardziej podatne na złamania, które mogą wystąpić nawet w wyniku niewielkiego urazu lub upadku.

Osteoporoza dotyka różnych grup pacjentów. Najczęściej rozpoznawana jest u kobiet po menopauzie, u których spadek poziomu estrogenów przyspiesza utratę masy kostnej, jednak choroba ta może wystąpić również u mężczyzn. Lek Zandoriah znajduje zastosowanie także u osób, u których osteoporoza rozwinęła się w wyniku długotrwałego przyjmowania leków z grupy glikokortykosteroidów (tzw. osteoporoza posteroidowa).

Najczęstsze sytuacje kliniczne, w których rozważa się leczenie z udziałem teryparatydu, obejmują między innymi:

• osteoporozę u kobiet w okresie pomenopauzalnym,
• osteoporozę u mężczyzn ze zwiększonym ryzykiem złamań,
• osteoporozę związaną z długotrwałym leczeniem glikokortykosteroidami.

Celem leczenia jest nie tylko zwiększenie gęstości mineralnej kości, lecz przede wszystkim zmniejszenie ryzyka złamań, w tym złamań kręgów oraz kości obwodowych, które u pacjentów z osteoporozą mogą znacząco obniżać jakość życia i sprawność. Decyzję o rozpoczęciu terapii, jej formie oraz czasie trwania podejmuje lekarz, biorąc pod uwagę indywidualny stan zdrowia pacjenta, czynniki ryzyka oraz wcześniejszą historię złamań. Lek Zandoriah jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych i nie powinien być stosowany u osób w okresie wzrostu.

Aktualna ulotka leku Zandoriah

Jaki jest skład Zandoriah, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Zandoriah jest teryparatyd. Lek występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym.

• Każda dawka o objętości 80 mikrolitrów zawiera 20 mikrogramów teryparatydu.
• Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny o pojemności 2,4 ml zawiera 600 mikrogramów teryparatydu (co odpowiada 250 mikrogramom na 1 ml) i wystarcza na 28 dawek.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• lodowaty kwas octowy (E260),
• bezwodny octan sodu (E262),
• mannitol (E421),
• metakrezol,
• woda do wstrzykiwań.

Dodatkowo, w celu dostosowania pH roztworu, może zostać dodany roztwór kwasu solnego (E507) i (lub) roztwór wodorotlenku sodu (E524). Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu”.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zandoriah?

W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia większej niż zalecana dawki leku Zandoriah należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Objawy, które mogą wystąpić w wyniku przedawkowania, to:

• nudności,
• wymioty,
• zawroty głowy,
• ból głowy.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zandoriah – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Zandoriah można stosować niezależnie od posiłków – wstrzyknięcia można wykonywać o dowolnej porze dnia, w tym w trakcie jedzenia. Ulotka leku nie wprowadza szczególnych ograniczeń dietetycznych dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów ani napojów, w tym nie zawiera odrębnych zaleceń dotyczących spożywania alkoholu.

W trosce o prawidłowy przebieg leczenia warto pamiętać, że lekarz może zalecić jednoczesne przyjmowanie wapnia i witaminy D, które wspierają zdrowie kości. Wszelkie wątpliwości dotyczące diety, suplementacji oraz spożywania alkoholu w trakcie leczenia osteoporozy najlepiej omówić indywidualnie z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Zandoriah w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku Zandoriah nie powinny stosować kobiety w ciąży ani matki karmiące piersią. Stosowanie leku w tych okresach jest przeciwwskazane.

• Kobiety w wieku rozrodczym powinny w trakcie leczenia stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży.
• W przypadku zajścia w ciążę należy zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem.
• Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)