Skutki uboczne ValproLEK

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaKwas walproinowy, Walproinian sodu
Postać farmaceutycznaTabletki o przedłużonym uwalnianiu
Podmiot odpowiedzialnySandoz GmbH
Kod ATCN03AG01
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W razie wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy natychmiast zwrócić się do lekarza.

Często (u mniej niż 1 na 10 osób):

  • niekontrolowane drżenie
  • nudności (często na początku leczenia, ustępują zwykle w ciągu kilku dni)
  • uszkodzenie wątroby (bardzo poważne, zwłaszcza u dzieci, w ciągu pierwszych 6 miesięcy leczenia)
  • samoistne powstawanie siniaków lub krwawienia (małopłytkowość, częściej u kobiet i osób starszych)
  • zaburzenia pozapiramidowe (sztywność, drżenie, nieprawidłowe ruchy ust i języka)
  • letarg, osłupienie, znaczna ospałość, senność, chwilowe zaburzenia świadomości
  • niedokrwistość
  • małe stężenie sodu we krwi
  • nadwrażliwość (reakcja alergiczna)
  • splątanie
  • zachowanie agresywne, pobudzenie, zaburzenia uwagi (głównie u dzieci)
  • omamy (widzenie lub słyszenie nieistniejących rzeczy)
  • zawroty głowy
  • napady drgawkowe
  • ból głowy
  • senność
  • zaburzenia pamięci
  • oczopląs (niekontrolowane szybkie ruchy oczu)
  • utrata słuchu (chwilowa lub trwała)
  • krwawienie
  • ból w nadbrzuszu, biegunka, wymioty
  • obrzęk lub zapalenie dziąseł, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
  • utrata włosów
  • zaburzenia dotyczące paznokci
  • nieregularne lub bolesne miesiączki
  • zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała
  • nietrzymanie moczu

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób):

  • zapalenie trzustki (ciężkie, z nudnościami, wymiotami, silnym bólem w nadbrzuszu)
  • ciężka reakcja alergiczna, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy lub gardła)
  • leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych, zwiększona podatność na zakażenia)
  • niewydolność nerek
  • nasilenie napadów padaczkowych
  • wysięk opłucnowy (gromadzenie płynu wokół płuc)
  • zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi (pancytopenia)
  • zwiększone stężenie hormonów męskich (hirsutyzm, wirylizm, trądzik, wypadanie włosów)
  • zmęczenie, brak energii
  • śpiączka
  • encefalopatia (choroba mózgu z napadami drgawkowymi i utratą przytomności)
  • czasowe objawy choroby Parkinsona
  • ataksja (zaburzenia koordynacji, chwiejny chód)
  • mrowienie lub drętwienie (parestezje)
  • zapalenie naczyń krwionośnych skóry
  • zaburzenia dotyczące włosów (nieprawidłowa struktura, zmiany koloru)
  • wysypka skórna
  • brak miesiączki
  • obrzęki obwodowe (gromadzenie płynu w rękach i nogach)
  • niska temperatura ciała

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):

  • zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (ciężka reakcja skórna z gorączką, pęcherzami, złuszczaniem skóry)
  • zespół DRESS (polekowa reakcja z wysypką, gorączką, powiększeniem węzłów chłonnych)
  • zahamowanie czynności szpiku (aplazja czerwonokrwinkowa, agranulocytoza)
  • niedoczynność tarczycy
  • układowy toczeń rumieniowaty
  • rabdomioliza (nietypowy rozpad mięśni)
  • niedobór VIII czynnika krzepnięcia
  • porfiria
  • hiperamonemia (zwiększone stężenie amoniaku we krwi)
  • otyłość
  • nieprawidłowe zachowanie, nadmierna aktywność, zaburzenia uczenia się (głównie u dzieci)
  • zaburzenia poznawcze
  • podwójne widzenie
  • rumień wielopostaciowy
  • moczenie nocne
  • zespół Fanconiego
  • zapalenie nerek
  • zespół policystycznych jajników
  • niepłodność mężczyzn

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

  • ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn)

Częstość nieznana:

  • limfocytoza (zbyt duża liczba krwinek białych)
  • wydłużony czas krwawienia (niedobór czynnika VIII/czynnika von Willebranda)
  • zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • zaparcie
  • zwiększony lub zmniejszony apetyt
  • apatia, uspokojenie
  • wady wrodzone i zaburzenia rozwoju u dzieci matek leczonych w czasie ciąży
  • hiperpigmentacja (ciemniejsze obszary skóry i błon śluzowych)

Zaburzenia kości: Istnieją doniesienia o osteopenii, osteoporozie i złamaniach kości. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent przyjmuje przez długi czas lek przeciwpadaczkowy, miał w przeszłości osteoporozę lub przyjmuje steroidy.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci: Niektóre działania niepożądane występują częściej u dzieci lub są cięższe niż u dorosłych. Obejmują one uszkodzenie wątroby, zapalenie trzustki, agresję, pobudzenie, zaburzenia uwagi, nietypowe zachowanie, nadpobudliwość i zaburzenia uczenia się.

Przydatne zasoby