Skutki uboczne ValproLEK
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kwas walproinowy, Walproinian sodu |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu |
| Podmiot odpowiedzialny | Sandoz GmbH |
| Kod ATC | N03AG01 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W razie wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy natychmiast zwrócić się do lekarza.
Często (u mniej niż 1 na 10 osób):
- niekontrolowane drżenie
- nudności (często na początku leczenia, ustępują zwykle w ciągu kilku dni)
- uszkodzenie wątroby (bardzo poważne, zwłaszcza u dzieci, w ciągu pierwszych 6 miesięcy leczenia)
- samoistne powstawanie siniaków lub krwawienia (małopłytkowość, częściej u kobiet i osób starszych)
- zaburzenia pozapiramidowe (sztywność, drżenie, nieprawidłowe ruchy ust i języka)
- letarg, osłupienie, znaczna ospałość, senność, chwilowe zaburzenia świadomości
- niedokrwistość
- małe stężenie sodu we krwi
- nadwrażliwość (reakcja alergiczna)
- splątanie
- zachowanie agresywne, pobudzenie, zaburzenia uwagi (głównie u dzieci)
- omamy (widzenie lub słyszenie nieistniejących rzeczy)
- zawroty głowy
- napady drgawkowe
- ból głowy
- senność
- zaburzenia pamięci
- oczopląs (niekontrolowane szybkie ruchy oczu)
- utrata słuchu (chwilowa lub trwała)
- krwawienie
- ból w nadbrzuszu, biegunka, wymioty
- obrzęk lub zapalenie dziąseł, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
- utrata włosów
- zaburzenia dotyczące paznokci
- nieregularne lub bolesne miesiączki
- zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała
- nietrzymanie moczu
Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób):
- zapalenie trzustki (ciężkie, z nudnościami, wymiotami, silnym bólem w nadbrzuszu)
- ciężka reakcja alergiczna, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy lub gardła)
- leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych, zwiększona podatność na zakażenia)
- niewydolność nerek
- nasilenie napadów padaczkowych
- wysięk opłucnowy (gromadzenie płynu wokół płuc)
- zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi (pancytopenia)
- zwiększone stężenie hormonów męskich (hirsutyzm, wirylizm, trądzik, wypadanie włosów)
- zmęczenie, brak energii
- śpiączka
- encefalopatia (choroba mózgu z napadami drgawkowymi i utratą przytomności)
- czasowe objawy choroby Parkinsona
- ataksja (zaburzenia koordynacji, chwiejny chód)
- mrowienie lub drętwienie (parestezje)
- zapalenie naczyń krwionośnych skóry
- zaburzenia dotyczące włosów (nieprawidłowa struktura, zmiany koloru)
- wysypka skórna
- brak miesiączki
- obrzęki obwodowe (gromadzenie płynu w rękach i nogach)
- niska temperatura ciała
Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):
- zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (ciężka reakcja skórna z gorączką, pęcherzami, złuszczaniem skóry)
- zespół DRESS (polekowa reakcja z wysypką, gorączką, powiększeniem węzłów chłonnych)
- zahamowanie czynności szpiku (aplazja czerwonokrwinkowa, agranulocytoza)
- niedoczynność tarczycy
- układowy toczeń rumieniowaty
- rabdomioliza (nietypowy rozpad mięśni)
- niedobór VIII czynnika krzepnięcia
- porfiria
- hiperamonemia (zwiększone stężenie amoniaku we krwi)
- otyłość
- nieprawidłowe zachowanie, nadmierna aktywność, zaburzenia uczenia się (głównie u dzieci)
- zaburzenia poznawcze
- podwójne widzenie
- rumień wielopostaciowy
- moczenie nocne
- zespół Fanconiego
- zapalenie nerek
- zespół policystycznych jajników
- niepłodność mężczyzn
Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób):
- ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn)
Częstość nieznana:
- limfocytoza (zbyt duża liczba krwinek białych)
- wydłużony czas krwawienia (niedobór czynnika VIII/czynnika von Willebranda)
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- zaparcie
- zwiększony lub zmniejszony apetyt
- apatia, uspokojenie
- wady wrodzone i zaburzenia rozwoju u dzieci matek leczonych w czasie ciąży
- hiperpigmentacja (ciemniejsze obszary skóry i błon śluzowych)
Zaburzenia kości: Istnieją doniesienia o osteopenii, osteoporozie i złamaniach kości. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent przyjmuje przez długi czas lek przeciwpadaczkowy, miał w przeszłości osteoporozę lub przyjmuje steroidy.
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci: Niektóre działania niepożądane występują częściej u dzieci lub są cięższe niż u dorosłych. Obejmują one uszkodzenie wątroby, zapalenie trzustki, agresję, pobudzenie, zaburzenia uwagi, nietypowe zachowanie, nadpobudliwość i zaburzenia uczenia się.
