Skutki uboczne Tuxanuva

Lek wpływa na układ krzepnięcia krwi, dlatego większość działań niepożądanych dotyczy siniaczenia lub krwawień. Może wystąpić duże lub silne krwawienie, które jest najpoważniejszym działaniem niepożądanym i niezależnie od lokalizacji może prowadzić do kalectwa, zagrażać życiu, a nawet prowadzić do zgonu. W niektórych przypadkach krwawienia mogą nie być widoczne.

W przypadku wystąpienia krwawienia, które się samoistnie nie zatrzymuje, lub objawów nadmiernego krwawienia (wyjątkowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy lub niewyjaśniony obrzęk) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W przypadku wystąpienia poważnej reakcji alergicznej, która może powodować trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, również należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.

Zapobieganie zakrzepom po operacji stawu – działania niepożądane:

Często (u maksymalnie 1 na 10 osób):

• Zmniejszenie zawartości hemoglobiny we krwi
• Nieprawidłowe parametry czynności wątroby w badaniach laboratoryjnych

Niezbyt często (u maksymalnie 1 na 100 osób):

• Krwawienie z nosa, do żołądka lub jelit, z dróg moczowo-płciowych, z guzków krwawniczych, z odbytnicy, pod skórą, do stawu, po urazie lub po zabiegu chirurgicznym
• Powstawanie krwiaków lub sińce po zabiegu chirurgicznym
• Krew w stolcu w badaniach laboratoryjnych
• Zmniejszenie liczby i odsetka krwinek czerwonych we krwi
• Reakcja alergiczna
• Wymioty, biegunka, nudności
• Obecność wydzieliny z rany pooperacyjnej
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• Zażółcenie skóry lub białkówek oczu

Rzadko (u maksymalnie 1 na 1000 osób):

• Krwawienie do mózgu, z miejsca nacięcia chirurgicznego, z miejsca wprowadzenia cewnika do żyły
• Wydzielina podbarwiona krwią z cewnika
• Kaszel z krwią lub plwocina zabarwiona krwią
• Zmniejszenie liczby płytek we krwi
• Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem, zawroty głowy lub obrzęk twarzy/gardła
• Wysypka skórna (pokrzywka), nagła zmiana zabarwienia skóry, swędzenie
• Wrzód żołądka lub jelit, zapalenie przełyku i żołądka
• Zarzucanie treści pokarmowej z żołądka do przełyku (refluks)
• Ból brzucha, niestrawność, trudności podczas przełykania
• Wydzielanie się płynu z rany pooperacyjnej

Nieznana częstość:

• Trudności z oddychaniem lub świszczący oddech
• Zmniejszenie liczby lub nawet brak krwinek białych
• Utrata włosów

Zapobieganie udarom w migotaniu przedsionków – działania niepożądane:

Często (u maksymalnie 1 na 10 osób):

• Krwawienie z nosa, do żołądka lub jelit, z dróg moczowo-płciowych lub pod skórą
• Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych we krwi
• Ból brzucha, niestrawność, biegunka, nudności

Niezbyt często (u maksymalnie 1 na 100 osób):

• Krwawienie z guzków krwawniczych, z odbytnicy lub do mózgu
• Powstawanie krwiaków
• Kaszel z krwią
• Zmniejszenie liczby płytek we krwi, zmniejszenie zawartości hemoglobiny
• Reakcja alergiczna, nagła zmiana zabarwienia skóry, swędzenie
• Wrzód żołądka lub jelit, zapalenie przełyku i żołądka, refluks
• Wymioty, trudności podczas przełykania
• Nieprawidłowe parametry czynności wątroby

Rzadko (u maksymalnie 1 na 1000 osób):

• Krwawienie do stawu, z miejsca nacięcia chirurgicznego, z rany, z miejsca wprowadzenia cewnika
• Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem, zawroty głowy lub obrzęk twarzy/gardła
• Wysypka skórna (pokrzywka), zmniejszenie odsetka krwinek czerwonych
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• Zażółcenie skóry lub białkówek oczu

Nieznana częstość:

• Trudności z oddychaniem lub świszczący oddech
• Zmniejszenie liczby lub brak krwinek białych
• Utrata włosów

W badaniach klinicznych ilość ataków serca w przypadku stosowania dabigatranu eteksylanu była ilościowo większa niż w przypadku stosowania warfaryny, choć ogólna liczba ich występowania była mała.

Leczenie zakrzepicy żył i płuc – działania niepożądane:

Często (u maksymalnie 1 na 10 osób):

• Krwawienie z nosa, do żołądka lub jelit, z odbytu, z dróg moczowo-płciowych lub pod skórą
• Niestrawność

Niezbyt często (u maksymalnie 1 na 100 osób):

• Krwawienie do stawu lub z powodu urazu, z guzków krwawniczych
• Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, powstawanie krwiaków
• Kaszel z krwią
• Reakcja alergiczna, nagła zmiana zabarwienia skóry, swędzenie
• Wrzód żołądka lub jelit, zapalenie przełyku i żołądka, refluks
• Nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka
• Nieprawidłowe parametry czynności wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Rzadko (u maksymalnie 1 na 1000 osób):

• Krwawienie z miejsca nacięcia chirurgicznego, z miejsca wprowadzenia cewnika lub z mózgu
• Zmniejszenie liczby płytek we krwi
• Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem, zawroty głowy lub obrzęk twarzy/gardła
• Wysypka skórna (pokrzywka), trudności podczas przełykania

Nieznana częstość:

• Trudności z oddychaniem lub świszczący oddech
• Zmniejszenie zawartości hemoglobiny, zmniejszenie odsetka krwinek czerwonych
• Zmniejszenie liczby lub brak krwinek białych
• Zażółcenie skóry lub białkówek oczu, utrata włosów

Leczenie zakrzepów u dzieci – działania niepożądane:

Często (u maksymalnie 1 na 10 dzieci):

• Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych i płytek we krwi
• Wysypka skórna (pokrzywka), nagła zmiana zabarwienia skóry
• Powstawanie krwiaków, krwawienie z nosa
• Refluks, wymioty, nudności, biegunka, niestrawność
• Utrata włosów, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Niezbyt często (u maksymalnie 1 na 100 dzieci):

• Zmniejszenie liczby krwinek białych
• Krwawienie do żołądka lub jelit, z mózgu, z odbytu, z dróg moczowo-płciowych lub pod skórą
• Zmniejszenie zawartości hemoglobiny, zmniejszenie odsetka krwinek czerwonych
• Swędzenie, kaszel z krwią
• Ból brzucha, zapalenie przełyku i żołądka
• Reakcja alergiczna, trudności podczas przełykania
• Zażółcenie skóry lub białkówek oczu

Nieznana częstość:

• Brak krwinek białych
• Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem, zawroty głowy lub obrzęk twarzy/gardła
• Trudności z oddychaniem lub świszczący oddech
• Krwawienie do stawu, z rany, z miejsca nacięcia chirurgicznego, z miejsca wprowadzenia cewnika, z guzków krwawniczych
• Wrzód żołądka lub jelit
• Nieprawidłowe parametry czynności wątroby