Skutki uboczne Trioxal

W badaniach klinicznych przeprowadzonych z udziałem 8499 pacjentów otrzymujących itrakonazol, u co najmniej 1 na 100 pacjentów występowały następujące działania niepożądane:

• Ból głowy
• Nudności
• Ból brzucha

Rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów (ale częściej niż u 1 na 1000) wystąpiły:

• Zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie zatok, zakażenia górnych dróg oddechowych
• Mała liczba białych krwinek (leukopenia)
• Nadwrażliwość, reakcje alergiczne
• Zaburzenia smaku
• Niedoczulica, parestezje (mrowienie, drętwienie, pieczenie skóry)
• Szum w uszach
• Zaparcia, biegunka, niestrawność, wzdęcia, wymioty
• Nieprawidłowa czynność wątroby, duże stężenie bilirubiny we krwi
• Świąd, wysypka, pokrzywka
• Wielomocz (częste oddawanie moczu)
• Zaburzenia erekcji
• Zaburzenia miesiączkowania
• Obrzęk

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) obejmują:

• Zespół choroby posurowiczej (rodzaj ogólnoustrojowej reakcji alergicznej)
• Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk w obrębie twarzy lub gardła, mogący utrudniać oddychanie)
• Reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja uczuleniowa wymagająca natychmiastowej pomocy)
• Hipertriglicerydemia (duże stężenie tłuszczy we krwi)
• Zaburzenia widzenia (w tym podwójne i niewyraźne widzenie)
• Przemijająca lub trwała utrata słuchu
• Zastoinowa niewydolność serca – wymaga natychmiastowej konsultacji lekarskiej. Objawy to: spłycenie oddechu, nieoczekiwane zwiększenie masy ciała, obrzęk kończyn lub brzucha, silne uczucie zmęczenia lub budzenie się w nocy z brakiem tchu
• Duszność
• Zapalenie trzustki
• Ciężka hepatotoksyczność (ciężkie uszkodzenie wątroby, w tym przypadki zgonów z powodu ostrej niewydolności wątroby). Objawy: brak łaknienia, nudności, wymioty, uczucie zmęczenia, ból brzucha, zażółcenie skóry lub oczu, odbarwienie kału lub ciemna barwa moczu
• Ciężkie, złuszczające reakcje skórne: toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, ostra uogólniona osutka krostkowa
• Leukoklastyczne zapalenie naczyń (zapalenie małych naczyń skórnych)
• Łysienie
• Nadwrażliwość na światło
• Zwiększone stężenie enzymu fosfokinazy kreatynowej we krwi
• Objawy neuropatii (uszkodzenia nerwów): mrowienie, zaburzenia czucia, osłabienie czucia, osłabienie siły w kończynach
• Zawroty głowy
• Dzwonienie w uszach
• Nietrzymanie moczu

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży (w wieku 1-17 lat) występujące częściej niż u dorosłych:

• Ból głowy
• Wymioty
• Ból brzucha
• Biegunka
• Zaburzenia czynności wątroby
• Niedociśnienie tętnicze
• Nudności
• Pokrzywka

W przypadku wystąpienia objawów zapalenia wątroby, zastoinowej niewydolności serca, ciężkiej reakcji alergicznej, ciężkich reakcji skórnych lub neuropatii należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.