Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Flutykazon, Umeklidynium, Wilanterol |
| Postać farmaceutyczna | Podzielony (flutykazonu furoinian/ umeklidynium/wilanterol) |
| Podmiot odpowiedzialny | GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| Kod ATC | R03AL08 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki na POChP - przewlekła obturacyjna choroba płuc, Leki pulmonologiczne - układ oddechowy |
Skutki uboczne Trelegy Ellipta
Jak każdy lek, preparat Trelegy Ellipta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane pogrupowane według częstości występowania.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:
Reakcje alergiczne (rzadkie – mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- Wysypka skórna lub zaczerwienienie skóry, pokrzywka
- Opuchnięcie, czasami w obrębie twarzy lub jamy ustnej (obrzęk naczynioruchowy)
- Świszczący oddech, kaszel lub trudności w oddychaniu
- Nagłe osłabienie lub oszołomienie (które może prowadzić do zapaści lub utraty przytomności)
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy przerwać stosowanie leku i natychmiast szukać pomocy lekarskiej.
Paradoksalny skurcz oskrzeli (nagłe trudności w oddychaniu):
Jeśli bezpośrednio po inhalacji wystąpi uczucie ucisku w klatce piersiowej, kaszel, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Ostre objawy oczne:
Ból lub dyskomfort oka, przemijające pogorszenie ostrości widzenia, widzenie kolorowych obwódek wokół obiektów (efekt halo) oraz zaczerwienienie oczu mogą wskazywać na ostry napad jaskry z wąskim kątem przesączania – wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Zapalenie płuc – szczególnie istotne u pacjentów z POChP. Objawy: gorączka lub dreszcze, zwiększenie wytwarzania śluzu, zmiana barwy śluzu, nasilenie kaszlu lub zwiększone trudności w oddychaniu.
- Kandydoza jamy ustnej i gardła – ból, wykwity lub białe naloty w jamie ustnej i gardle spowodowane przez zakażenie grzybicze. Płukanie jamy ustnej wodą bezpośrednio po użyciu inhalatora zmniejsza ryzyko wystąpienia tego działania niepożądanego.
- Zakażenie nosa, zatok lub gardła
- Zakażenie górnych dróg oddechowych
- Swędzenie, katar lub zatkany nos
- Ból w tylnej części jamy ustnej i gardła
- Zapalenie zatok
- Zapalenie oskrzeli
- Grypa
- Przeziębienie
- Ból głowy
- Kaszel
- Bolesne i częste oddawanie moczu (może być objawem zakażenia dróg moczowych)
- Ból stawów
- Ból pleców
- Zaparcia
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- Nieregularne bicie serca
- Szybsze bicie serca
- Chrypka
- Osłabienie kości prowadzące do złamań
- Suchość w jamie ustnej
- Zaburzenia smaku
- Nieostre widzenie
- Zwiększenie ciśnienia w oku
- Ból oka
Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Trudności w oddawaniu moczu (zatrzymanie moczu)
- Ból lub dyskomfort podczas oddawania moczu (bolesne oddawanie moczu)
- Odczuwanie bicia serca (kołatanie serca)
- Lęk
- Drżenia
- Skurcze mięśni
- Zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Szczególnie ważne jest niezwłoczne zgłoszenie objawów zapalenia płuc oraz wszelkich reakcji alergicznych.
