Skutki uboczne Trecondi
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Treosulfan |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | medac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH |
| Kod ATC | L01AB02 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ze względu na specyficzny charakter terapii kondycjonującej przed transplantacją, niektóre działania niepożądane są przewidywalne i zamierzone (jak zmniejszenie liczby komórek krwi).
Najcięższe działania niepożądane:
- Zmniejszenie liczby komórek krwi (bardzo często u wszystkich pacjentów) – zamierzony efekt przygotowujący do przeszczepienia
- Zakażenia wywołane przez bakterie, wirusy i grzyby (często u dorosłych, bardzo często u dzieci i młodzieży)
- Niedrożność żyły w wątrobie (niezbyt często u dorosłych, częstość nieznana u dzieci)
- Zapalenie płuc (niezbyt często u dorosłych)
U dorosłych – bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):
- Zmniejszenie liczby białych krwinek z gorączką (gorączka neutropeniczna)
- Zapalenie błony śluzowej, zwłaszcza jamy ustnej z owrzodzeniami
- Biegunka, nudności, wymioty
- Zmęczenie
- Zwiększone stężenie bilirubiny we krwi
U dorosłych – często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Zakażenia krwi (posocznica)
- Reakcje alergiczne
- Zmniejszenie apetytu, problemy ze snem
- Ból głowy, zawroty głowy
- Zaburzenia rytmu serca, wysokie lub niskie ciśnienie krwi
- Trudności w oddychaniu, krwawienie z nosa
- Ból w jamie ustnej, zapalenie żołądka, zaparcia, trudności w połykaniu
- Wysypka, zaczerwienienie skóry, swędzenie, wypadanie włosów
- Zespół ręka-stopa (mrowienie, drętwienie, bolesne obrzmienie dłoni lub stóp)
- Ból rąk, nóg, pleców, kości, stawów
- Krew w moczu, obrzęki, gorączka, dreszcze
U dorosłych – niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Nieprawidłowe stężenie cukru we krwi
- Dezorientacja
- Krwawienie w mózgu, problemy z nerwami (neuropatia obwodowa)
- Zawroty głowy, powstawanie siniaków
- Płyn wokół płuca, zapalenie gardła, czkawka
- Suchość w jamie ustnej, uczucie rozdęcia
- Rumień wielopostaciowy, trądzik, suchość skóry
- Ból mięśni, ból dróg moczowych, ból w klatce piersiowej
U dorosłych – częstość nieznana:
- Wstrząs septyczny
- Wtórny nowotwór złośliwy (ryzyko wystąpienia innego nowotworu w przyszłości)
- Encefalopatia, zaburzenia pozapiramidowe, omdlenia
- Zespół suchego oka
- Niewydolność serca, zawał serca, płyn w worku serca
- Zatorowość
- Ból gardła, chrypka, kaszel
- Krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie jelita grubego, zapalenie przełyku
- Uszkodzenie wątroby, powiększenie wątroby
- Zapalenie skóry, owrzodzenie skóry
- Niewydolność nerek, krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego
U dzieci i młodzieży – bardzo często (u więcej niż 1 na 10):
- Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniami
- Biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha
- Uszkodzenie wątroby
- Swędzenie, wypadanie włosów
- Gorączka
- Zwiększona aktywność enzymu wątrobowego (AlAT)
U dzieci i młodzieży – często (u nie więcej niż 1 na 10):
- Ból głowy
- Ból gardła, krwawienie z nosa
- Trudności w połykaniu, zapalenie odbytu, ból w jamie ustnej
- Złuszczające zapalenie skóry, wysypka, pokrzywka, ból skóry
- Dreszcze
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
U dzieci i młodzieży – częstość nieznana:
- Wtórny nowotwór złośliwy
- Gorączka neutropeniczna
- Zasadowica, nieprawidłowe stężenie elektrolitów
- Napady drgawkowe (szczególnie u niemowląt poniżej 4 miesięcy)
- Krwawienie w oku, zespół suchego oka
- Problemy z oddychaniem (mogą być cięższe u dzieci poniżej 1 roku)
- Wysokie lub niskie ciśnienie krwi
- Kaszel, niedotlenienie
- Zapalenie jelita grubego, niestrawność, zaparcia
- Powiększenie wątroby
- Owrzodzenie skóry, pęcherzowe zapalenie skóry, zespół ręka-stopa
- Pieluszkowe zapalenie skóry z owrzodzeniem (u niemowląt i małych dzieci noszących pieluchy)
- Zmniejszenie lub niewydolność nerek, zapalenie pęcherza, krew w moczu
- Obrzęk twarzy, zmęczenie, ból
Uwagi szczególne dla dzieci:
- U niemowląt poniżej 4 miesięcy istnieje bardzo rzadkie ryzyko napadów drgawkowych
- U dzieci poniżej 1 roku mogą wystąpić cięższe problemy z oddychaniem
- U niemowląt i małych dzieci noszących pieluchy może wystąpić pieluszkowe zapalenie skóry – zaleca się częstą zmianę pieluch przez 6-8 godzin po każdej dawce
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w tej ulotce, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
