Skutki uboczne Trecondi

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTreosulfan
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnymedac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH
Kod ATCL01AB02
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ze względu na specyficzny charakter terapii kondycjonującej przed transplantacją, niektóre działania niepożądane są przewidywalne i zamierzone (jak zmniejszenie liczby komórek krwi).

Najcięższe działania niepożądane:

  • Zmniejszenie liczby komórek krwi (bardzo często u wszystkich pacjentów) – zamierzony efekt przygotowujący do przeszczepienia
  • Zakażenia wywołane przez bakterie, wirusy i grzyby (często u dorosłych, bardzo często u dzieci i młodzieży)
  • Niedrożność żyły w wątrobie (niezbyt często u dorosłych, częstość nieznana u dzieci)
  • Zapalenie płuc (niezbyt często u dorosłych)

U dorosłych – bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Zmniejszenie liczby białych krwinek z gorączką (gorączka neutropeniczna)
  • Zapalenie błony śluzowej, zwłaszcza jamy ustnej z owrzodzeniami
  • Biegunka, nudności, wymioty
  • Zmęczenie
  • Zwiększone stężenie bilirubiny we krwi

U dorosłych – często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • Zakażenia krwi (posocznica)
  • Reakcje alergiczne
  • Zmniejszenie apetytu, problemy ze snem
  • Ból głowy, zawroty głowy
  • Zaburzenia rytmu serca, wysokie lub niskie ciśnienie krwi
  • Trudności w oddychaniu, krwawienie z nosa
  • Ból w jamie ustnej, zapalenie żołądka, zaparcia, trudności w połykaniu
  • Wysypka, zaczerwienienie skóry, swędzenie, wypadanie włosów
  • Zespół ręka-stopa (mrowienie, drętwienie, bolesne obrzmienie dłoni lub stóp)
  • Ból rąk, nóg, pleców, kości, stawów
  • Krew w moczu, obrzęki, gorączka, dreszcze

U dorosłych – niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • Nieprawidłowe stężenie cukru we krwi
  • Dezorientacja
  • Krwawienie w mózgu, problemy z nerwami (neuropatia obwodowa)
  • Zawroty głowy, powstawanie siniaków
  • Płyn wokół płuca, zapalenie gardła, czkawka
  • Suchość w jamie ustnej, uczucie rozdęcia
  • Rumień wielopostaciowy, trądzik, suchość skóry
  • Ból mięśni, ból dróg moczowych, ból w klatce piersiowej

U dorosłych – częstość nieznana:

  • Wstrząs septyczny
  • Wtórny nowotwór złośliwy (ryzyko wystąpienia innego nowotworu w przyszłości)
  • Encefalopatia, zaburzenia pozapiramidowe, omdlenia
  • Zespół suchego oka
  • Niewydolność serca, zawał serca, płyn w worku serca
  • Zatorowość
  • Ból gardła, chrypka, kaszel
  • Krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie jelita grubego, zapalenie przełyku
  • Uszkodzenie wątroby, powiększenie wątroby
  • Zapalenie skóry, owrzodzenie skóry
  • Niewydolność nerek, krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego

U dzieci i młodzieży – bardzo często (u więcej niż 1 na 10):

  • Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniami
  • Biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha
  • Uszkodzenie wątroby
  • Swędzenie, wypadanie włosów
  • Gorączka
  • Zwiększona aktywność enzymu wątrobowego (AlAT)

U dzieci i młodzieży – często (u nie więcej niż 1 na 10):

  • Ból głowy
  • Ból gardła, krwawienie z nosa
  • Trudności w połykaniu, zapalenie odbytu, ból w jamie ustnej
  • Złuszczające zapalenie skóry, wysypka, pokrzywka, ból skóry
  • Dreszcze
  • Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych

U dzieci i młodzieży – częstość nieznana:

  • Wtórny nowotwór złośliwy
  • Gorączka neutropeniczna
  • Zasadowica, nieprawidłowe stężenie elektrolitów
  • Napady drgawkowe (szczególnie u niemowląt poniżej 4 miesięcy)
  • Krwawienie w oku, zespół suchego oka
  • Problemy z oddychaniem (mogą być cięższe u dzieci poniżej 1 roku)
  • Wysokie lub niskie ciśnienie krwi
  • Kaszel, niedotlenienie
  • Zapalenie jelita grubego, niestrawność, zaparcia
  • Powiększenie wątroby
  • Owrzodzenie skóry, pęcherzowe zapalenie skóry, zespół ręka-stopa
  • Pieluszkowe zapalenie skóry z owrzodzeniem (u niemowląt i małych dzieci noszących pieluchy)
  • Zmniejszenie lub niewydolność nerek, zapalenie pęcherza, krew w moczu
  • Obrzęk twarzy, zmęczenie, ból

Uwagi szczególne dla dzieci:

  • U niemowląt poniżej 4 miesięcy istnieje bardzo rzadkie ryzyko napadów drgawkowych
  • U dzieci poniżej 1 roku mogą wystąpić cięższe problemy z oddychaniem
  • U niemowląt i małych dzieci noszących pieluchy może wystąpić pieluszkowe zapalenie skóry – zaleca się częstą zmianę pieluch przez 6-8 godzin po każdej dawce

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w tej ulotce, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.