Skutki uboczne Tractocile

W badaniach klinicznych u 48% pacjentek leczonych atozybanem wystąpiły objawy niepożądane. Obserwowane działania niepożądane miały zazwyczaj umiarkowane nasilenie. U noworodków badania kliniczne nie ujawniły żadnych specyficznych działań niepożądanych.

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

• Nudności (14% pacjentek)

Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• Ból głowy
• Zawroty głowy
• Uderzenia gorąca
• Wymioty
• Tachykardia (szybkie bicie serca)
• Niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi) – objawami mogą być uczucie kręcenia się w głowie lub oszołomienia
• Reakcja w miejscu wstrzyknięcia
• Hiperglikemia (duże stężenie cukru we krwi)

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Gorączka (wysoka temperatura)
• Bezsenność (trudności z zasypianiem)
• Świąd
• Wysypka

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• Krwotok maciczny, atonia macicy (macica może mieć mniejszą zdolność do obkurczania się po urodzeniu dziecka)
• Reakcje alergiczne

Po dopuszczeniu do obrotu zgłaszane były zaburzenia oddechowe, takie jak duszność i obrzęk płuc (gromadzenie się płynu w płucach), zwłaszcza w powiązaniu z równoczesnym podawaniem innych leków tokolitycznych (antagoniści kanału wapniowego, beta-mimetyki) i/lub u kobiet z ciążą mnogą.

Jako antagonista oksytocyny, atozyban może teoretycznie ułatwiać wiotczenie macicy i krwawienie poporodowe, dlatego zaleca się kontrolowanie stopnia utraty krwi po porodzie. Jednak w trakcie badań klinicznych nie stwierdzano nieprawidłowego obkurczania się macicy po porodzie.