Dawkowanie Tractocile - jak stosować?

Lek podawany jest wyłącznie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny w trzech kolejnych fazach leczenia. Leczenie powinien rozpoczynać i prowadzić lekarz doświadczony w leczeniu kobiet z zagrażającym porodem przedwczesnym.

Faza 1 – dawka początkowa (bolus): Podaje się 0,9 ml roztworu Tractocile 6,75 mg/0,9 ml w bezpośrednim wstrzyknięciu dożylnym, które powinno trwać 1 minutę. Dawka ta wynosi 6,75 mg atozybanu i jest podawana możliwie jak najszybciej po rozpoznaniu zagrażającego porodu przedwczesnego.

Faza 2 – wlew nasycający: Natychmiast po podaniu dawki początkowej rozpoczyna się ciągły wlew dożylny Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentratu z szybkością 24 ml/godz. (300 mikrogramów/min.), który trwa przez 3 godziny. W tym czasie pacjentka otrzymuje łącznie 54 mg atozybanu.

Faza 3 – wlew podtrzymujący: Po zakończeniu fazy nasycającej kontynuuje się wlew dożylny z mniejszą szybkością 8 ml/godz. (100 mikrogramów/min.) przez okres do 45 godzin lub do czasu ustąpienia skurczów macicy. Maksymalna dawka w tej fazie to 270 mg.

Całkowity czas leczenia nie powinien przekraczać 48 godzin, a maksymalna całkowita dawka podana w trakcie pełnego kursu leczenia nie powinna być większa niż 330,75 mg atozybanu. Do przygotowania wlewu należy rozcieńczyć koncentrat w 0,9% roztworze chlorku sodu, mleczanowym roztworze Ringera lub 5% roztworze glukozy, usuwając 10 ml z worka 100 ml i zastępując je 10 ml koncentratu z dwóch fiolek, aby uzyskać stężenie 75 mg w 100 ml.

Ponawianie leczenia: W przypadku konieczności powtórzenia terapii po nawrocie skurczów, cały schemat (bolus + wlew) rozpoczyna się od początku. Leczenie można ponawiać maksymalnie trzy razy w czasie jednej ciąży.

Szczególne grupy pacjentek: Brak doświadczenia klinicznego u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Nie wydaje się, aby zaburzenia czynności nerek wymagały modyfikacji dawki, ponieważ tylko niewielka ilość leku jest wydalana z moczem. U pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność. Nie określono bezpieczeństwa u kobiet w ciąży w wieku poniżej 18 lat.