Skutki uboczne Toctino
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Alitretynoina |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki miękkie |
| Podmiot odpowiedzialny | Stiefel Laboratoires Legacy (Ireland) Ltd. |
| Kod ATC | D11AX19 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, produkt ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono możliwe skutki uboczne według częstości występowania.
Bardzo częste (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Ból głowy
- Zwiększone stężenie tłuszczów we krwi (trójglicerydów i cholesterolu)
Częste (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów):
- Zaburzenia dotyczące komórek krwi: zwiększona liczba płytek krwi, zmniejszona liczba krwinek czerwonych i białych
- Zmniejszone stężenia hormonów tarczycy
- Zapalenie oka (spojówek) i okolicy powieki, uczucie suchości i podrażnienia oczu – pomocne może być stosowanie kropli do oczu; w przypadku suchości oczu u osób noszących soczewki kontaktowe może być konieczne zastąpienie ich okularami
- Natarczywy hałas w uszach (szum uszny)
- Zawroty głowy
- Uderzenia gorąca, wysokie ciśnienie krwi
- Nudności, odruch wymiotny, suchość w ustach
- Ból mięśni i stawów, brak energii (przemęczenie); przy wytężonych ćwiczeniach mogą wystąpić we krwi duże stężenia substancji powstałych w wyniku rozpadu mięśni
- Suchość skóry (szczególnie twarzy), suche i podrażnione usta, zaczerwienienie skóry, swędząca wysypka, stan zapalny skóry, wypadanie włosów
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w badaniach krwi
Niezbyt częste (występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów):
- Problemy ze wzrokiem: niewyraźne widzenie, zaburzone widzenie, zamglone pole widzenia (zmętnienie rogówki, zaćma) – w przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem
- Swędzenie skóry, łuszczenie się skóry, wysypka, suchość skóry, wyprysk
- Krwawienie z nosa
- Niestrawność (dyspepsja)
- Nadmierny rozrost kości, w tym zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Rzadkie (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):
- Uporczywy ból głowy z towarzyszącym uczuciem nudności, wymiotami i zaburzeniami widzenia (w tym zamglone widzenie) – mogą to być objawy łagodnego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego; w takim przypadku należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem
- Zapalenie naczyń krwionośnych
- Zaburzenia paznokci, zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne, zmiana struktury włosów
Zaburzenia psychiczne – rzadkie:
- Depresja lub choroby powiązane (smutek, zmieniony nastrój, lęk, dyskomfort emocjonalny)
- Nasilenie istniejącej depresji
- Skłonność do przemocy lub agresji
Zaburzenia psychiczne – bardzo rzadkie:
- Myśli lub wyobrażenia dotyczące samookaleczenia lub odebrania sobie życia, próby samobójcze, samobójstwo (mogą wystąpić bez objawów depresji)
- Nietypowe zachowanie
- Objawy psychotyczne (utrata kontaktu z rzeczywistością, halucynacje)
W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń psychicznych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Może być konieczne odstawienie leku oraz dodatkowa pomoc specjalistyczna.
Inne działania niepożądane o nieznanej częstości:
- Ciężkie reakcje alergiczne: swędząca wysypka wystająca ponad powierzchnię skóry (pokrzywka), opuchnięcie twarzy lub ust utrudniające oddychanie, omdlenie – należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i zaprzestać przyjmowania leku
- Zaburzenia jelit i żołądka: silny ból brzucha z ciężką krwawą biegunką lub bez, nudności, wymioty – należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku, mogą to być objawy ciężkich chorób jelit
- Problemy z widzeniem w ciemności – zazwyczaj ustępują po zakończeniu leczenia
- Puchnięcie rąk, dolnych partii nóg i stóp (obrzęki obwodowe)
Działania niepożądane innych leków z tej samej grupy (bardzo rzadkie):
- Cukrzyca: nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, zwiększenie stężenia cukru we krwi
- Zaburzenia kości: zapalenie stawów, opóźniony wzrost, zmiany gęstości kości
- Ślepota barw lub pogorszenie widzenia barw, nietolerancja soczewek kontaktowych
Ważne informacje dodatkowe:
- Zaleca się ograniczenie ekspozycji na światło słoneczne i unikanie solarium – skóra może stać się bardziej wrażliwa; przed wyjściem na słońce należy stosować preparat ochronny z wysokim filtrem (SPF 15 lub wyższym)
- Należy ograniczyć intensywne ćwiczenia fizyczne, ponieważ lek może powodować ból mięśni i stawów
- W przypadku suchości skóry i ust zaleca się stosowanie nawilżającego kremu lub maści oraz pomadki ochronnej
- Pacjent może nie zauważyć pewnych zmian w swoim nastroju i zachowaniu – zaleca się poinformowanie bliskich o stosowaniu leku, aby mogli pomóc w dostrzeżeniu ewentualnych problemów
