Dawkowanie Temozolomide Teva - jak stosować?
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Temozolomid |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Teva B.V. |
| Kod ATC | L01AX03 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Preparat należy stosować wyłącznie na czczo, co najmniej godzinę przed planowanym posiłkiem, raz na dobę, najlepiej codziennie o tej samej godzinie. Kapsułki należy połykać w całości popijając szklanką wody – nie wolno ich otwierać ani rozgryzać.
Dorośli z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym:
Leczenie przebiega w dwóch fazach. W okresie leczenia skojarzonego z radioterapią dawka wynosi 75 mg/m² powierzchni ciała na dobę przez 42 dni (maksymalnie do 49 dni) w skojarzeniu z radioterapią. Nie zaleca się zmniejszania dawki, ale możliwe jest opóźnienie podania kolejnej dawki lub zaprzestanie leczenia w przypadku toksyczności hematologicznej lub pozahematologicznej.
Kontynuacja leczenia skojarzonego możliwa jest pod warunkiem, że całkowita liczba granulocytów obojętnochłonnych wynosi ≥ 1,5 x 10⁹/l, liczba płytek ≥ 100 x 10⁹/l, a toksyczność pozahematologiczna (z wyjątkiem łysienia, nudności i wymiotów) nie przekracza stopnia 1.
Po 4 tygodniach przerwy rozpoczyna się okres monoterapii. W pierwszym cyklu dawka wynosi 150 mg/m² na dobę przez 5 dni, po czym następuje 23-dniowa przerwa (łącznie 28-dniowy cykl). Od drugiego cyklu dawkę zwiększa się do 200 mg/m² na dobę, o ile w pierwszym cyklu nie wystąpiła toksyczność przekraczająca określone wartości. Stosuje się do 6 cykli monoterapii.
Dorośli pacjenci i dzieci od 3 lat z glejakiem złośliwym wykazującym wznowę lub progresję:
U pacjentów niepoddawanych wcześniej chemioterapii początkowa dawka wynosi 200 mg/m² raz na dobę przez 5 dni w każdym 28-dniowym cyklu. U pacjentów poddawanych wcześniej chemioterapii początkowa dawka wynosi 150 mg/m² raz na dobę przez 5 dni, z możliwością zwiększenia do 200 mg/m² w drugim cyklu, pod warunkiem braku toksyczności hematologicznej.
Modyfikacja dawki: W zależności od wyników badań krwi wykonywanych w 22. dniu cyklu oraz tolerancji leczenia, może być konieczne zmniejszenie dawki o jeden poziom (z 200 mg/m² do 150 mg/m² lub z 150 mg/m² do 100 mg/m²). Najmniejsza zalecana dawka to 100 mg/m². Leczenie należy przerwać, jeśli całkowita liczba granulocytów obojętnochłonnych spada < 1,0 x 10⁹/l lub liczba płytek < 50 x 10⁹/l.
Populacje szczególne: U pacjentów powyżej 70. roku życia może występować zwiększone ryzyko neutropenii i trombocytopenii. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek zmniejszenie dawki zazwyczaj nie jest konieczne, ale należy zachować ostrożność.
