Dawkowanie Temozolomide Teva - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTemozolomid
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyTeva B.V.
Kod ATCL01AX03
ProceduraCEN
Kategorie

Preparat należy stosować wyłącznie na czczo, co najmniej godzinę przed planowanym posiłkiem, raz na dobę, najlepiej codziennie o tej samej godzinie. Kapsułki należy połykać w całości popijając szklanką wody – nie wolno ich otwierać ani rozgryzać.

Dorośli z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym:

Leczenie przebiega w dwóch fazach. W okresie leczenia skojarzonego z radioterapią dawka wynosi 75 mg/m² powierzchni ciała na dobę przez 42 dni (maksymalnie do 49 dni) w skojarzeniu z radioterapią. Nie zaleca się zmniejszania dawki, ale możliwe jest opóźnienie podania kolejnej dawki lub zaprzestanie leczenia w przypadku toksyczności hematologicznej lub pozahematologicznej.

Kontynuacja leczenia skojarzonego możliwa jest pod warunkiem, że całkowita liczba granulocytów obojętnochłonnych wynosi ≥ 1,5 x 10⁹/l, liczba płytek ≥ 100 x 10⁹/l, a toksyczność pozahematologiczna (z wyjątkiem łysienia, nudności i wymiotów) nie przekracza stopnia 1.

Po 4 tygodniach przerwy rozpoczyna się okres monoterapii. W pierwszym cyklu dawka wynosi 150 mg/m² na dobę przez 5 dni, po czym następuje 23-dniowa przerwa (łącznie 28-dniowy cykl). Od drugiego cyklu dawkę zwiększa się do 200 mg/m² na dobę, o ile w pierwszym cyklu nie wystąpiła toksyczność przekraczająca określone wartości. Stosuje się do 6 cykli monoterapii.

Dorośli pacjenci i dzieci od 3 lat z glejakiem złośliwym wykazującym wznowę lub progresję:

U pacjentów niepoddawanych wcześniej chemioterapii początkowa dawka wynosi 200 mg/m² raz na dobę przez 5 dni w każdym 28-dniowym cyklu. U pacjentów poddawanych wcześniej chemioterapii początkowa dawka wynosi 150 mg/m² raz na dobę przez 5 dni, z możliwością zwiększenia do 200 mg/m² w drugim cyklu, pod warunkiem braku toksyczności hematologicznej.

Modyfikacja dawki: W zależności od wyników badań krwi wykonywanych w 22. dniu cyklu oraz tolerancji leczenia, może być konieczne zmniejszenie dawki o jeden poziom (z 200 mg/m² do 150 mg/m² lub z 150 mg/m² do 100 mg/m²). Najmniejsza zalecana dawka to 100 mg/m². Leczenie należy przerwać, jeśli całkowita liczba granulocytów obojętnochłonnych spada < 1,0 x 10⁹/l lub liczba płytek < 50 x 10⁹/l.

Populacje szczególne: U pacjentów powyżej 70. roku życia może występować zwiększone ryzyko neutropenii i trombocytopenii. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek zmniejszenie dawki zazwyczaj nie jest konieczne, ale należy zachować ostrożność.