Dawkowanie Temodal - jak stosować?

Kapsułki twarde (wszystkie moce: 5, 20, 100, 140, 180, 250 mg) – dawkę określa lekarz na podstawie powierzchni ciała pacjenta (wzrost i masa ciała), zależnie od tego czy guz pojawił się ponownie i czy pacjent był wcześniej poddany chemioterapii. Kapsułki należy przyjmować na czczo, co najmniej godzinę przed planowanym posiłkiem, połykając w całości ze szklanką wody. Nie wolno ich otwierać, rozdrabniać ani rozgryzać.

Pacjenci z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym – leczenie przebiega w dwóch fazach. W okresie skojarzonego leczenia podaje się 75 mg/m² pc. raz na dobę przez 42 dni (do 49 dni) razem z radioterapią. Po 4-tygodniowej przerwie rozpoczyna się okres monoterapii: w 1. cyklu podaje się 150 mg/m² pc. raz na dobę przez 5 dni, następnie 23-dniowa przerwa. Od 2. cyklu dawkę zwiększa się do 200 mg/m² pc. raz na dobę przez 5 dni (jeśli leczenie jest dobrze tolerowane), stosując do 6 cykli. Każdy cykl trwa 28 dni.

Pacjenci z glejakiem złośliwym wykazującym wznowę lub progresję – u pacjentów nie otrzymujących wcześniej chemioterapii pierwsza dawka wynosi 200 mg/m² pc. raz na dobę przez 5 dni. U pacjentów otrzymujących wcześniej chemioterapię pierwsza dawka wynosi 150 mg/m² pc. raz na dobę przez 5 dni, z możliwością zwiększenia do 200 mg/m² pc. w drugim cyklu. Po 5 dniach stosowania następuje 23-dniowa przerwa (cykl 28-dniowy). W 22. dniu wykonuje się badanie krwi do oceny tolerancji.

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji (100 mg/fiolkę) – podawany wyłącznie dożylnie przez około 90 minut. Dawkowanie jest takie samo jak w przypadku kapsułek (lek jest biorównoważny). Fiolkę rozpuszcza się w 41 ml sterylizowanej wody do iniekcji, uzyskując roztwór o stężeniu 2,5 mg/ml. Następnie 40 ml roztworu przenosi się do pustego worka infuzyjnego o pojemności 250 ml i podaje przy użyciu pompy infuzyjnej. Roztwór można przechowywać do 14 godzin w temperaturze 25°C. Można podawać z 0,9% chlorkiem sodu w tym samym wlewie, ale nie należy podawać z roztworami cukrów.

Modyfikacje dawkowania – dawka może być zmniejszona do 100 mg/m² pc. lub leczenie przerwane w zależności od wyników badań krwi i tolerancji. Konieczne jest wykonywanie regularnych badań krwi (morfologia) w 22. dniu każdego cyklu lub co tydzień do momentu uzyskania odpowiednich wartości. W przypadku trombocytopenii < 50 x 10⁹/l, neutropenii < 1,0 x 10⁹/l lub pozahematologicznych działań niepożądanych stopnia 3. należy zmniejszyć dawkę o jeden poziom w następnym cyklu.

Dzieci od 3 lat – dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych, obliczane na podstawie powierzchni ciała. Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci poniżej 3 lat.

Pacjenci w podeszłym wieku (> 70 lat) – nie jest konieczne dostosowywanie dawki ze względu na wiek, jednak należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko neutropenii i trombocytopenii. Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek – farmakokinetyka jest porównywalna u pacjentów z prawidłową czynnością narządów, nie jest konieczne zmniejszanie dawki, ale należy zachować ostrożność.