Skutki uboczne Telmisartan Teva Pharma
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Telmisartan |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Teva B.V. |
| Kod ATC | C09CA07 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:
- Posocznica (często nazywana zatruciem krwi) – ciężkie zakażenie z reakcją zapalną całego organizmu – rzadko (do 1 na 1000 pacjentów)
- Nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy) – rzadko (do 1 na 1000 pacjentów)
Powyższe działania są niezwykle ciężkie – w razie ich wystąpienia należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nieleczone mogą zakończyć się zgonem.
Częste działania niepożądane (do 1 na 10 pacjentów):
- Niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie) u osób leczonych w celu zmniejszenia częstości zdarzeń sercowo-naczyniowych
Niezbyt częste działania niepożądane (do 1 na 100 pacjentów):
- Zakażenia układu moczowego, zakażenia górnych dróg oddechowych (ból gardła, zapalenie zatok, przeziębienie)
- Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość)
- Duże stężenie potasu w osoczu
- Trudności z zasypianiem, obniżenie nastroju (depresja)
- Omdlenie, uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia obwodowego)
- Wolna czynność serca (bradykardia)
- Niskie ciśnienie tętnicze u pacjentów leczonych z powodu nadciśnienia, zawroty głowy podczas wstawania (niedociśnienie ortostatyczne)
- Duszność, kaszel
- Ból brzucha, biegunka, dyskomfort w jamie brzusznej, wzdęcia, wymioty
- Świąd, nadmierne pocenie się, wysypka polekowa
- Ból pleców, kurcze mięśni, ból mięśni
- Zaburzenia czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek
- Ból w klatce piersiowej, uczucie osłabienia
- Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi
Rzadkie działania niepożądane (do 1 na 1000 pacjentów):
- Posocznica (w tym zakończona zgonem)
- Zwiększenie liczby niektórych krwinek białych (eozynofilia), mała liczba płytek krwi (małopłytkowość)
- Ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna), reakcje alergiczne (wysypka, świąd, trudności w oddychaniu, świszczący oddech, obrzęk twarzy lub niskie ciśnienie tętnicze)
- Małe stężenie cukru we krwi (u pacjentów z cukrzycą)
- Uczucie niepokoju, senność
- Zaburzenia widzenia
- Szybka czynność serca (tachykardia)
- Suchość błony śluzowej jamy ustnej, nieżyt żołądka, zaburzenia smaku
- Zaburzenia czynności wątroby (występują częściej u pacjentów pochodzenia japońskiego)
- Nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy, również zakończony zgonem), wypryski (choroba skóry), zaczerwienienie skóry, pokrzywka, ciężka wysypka polekowa
- Ból stawów, ból kończyn, ból ścięgien
- Objawy grypopodobne
- Zmniejszone stężenie hemoglobiny, zwiększone stężenie kwasu moczowego, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych lub fosfokinazy kreatynowej we krwi
Bardzo rzadkie działania niepożądane (do 1 na 10 000 pacjentów):
- Postępujące bliznowacenie pęcherzyków płucnych (śródmiąższowa choroba płuc) – zgłaszano przypadki pozostające w związku czasowym z przyjmowaniem telmisartanu, jednak nie ustalono związku przyczynowego
W badaniu PRoFESS zaobserwowano zwiększoną częstość występowania posocznicy w grupie stosującej telmisartan w porównaniu do placebo. Zdarzenie może być przypadkowe lub związane z aktualnie nieznanym mechanizmem.
