Skutki uboczne Telexer

Telexer wpływa na układ krzepnięcia krwi, dlatego większość działań niepożądanych dotyczy krwawień i siniaków. Może wystąpić duże lub silne krwawienie, które jest najpoważniejszym działaniem niepożądanym i niezależnie od lokalizacji może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych.

W przypadku wystąpienia krwawienia, które się samoistnie nie zatrzymuje, lub objawów nadmiernego krwawienia (wyjątkowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy lub niewyjaśniony obrzęk) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Poważna reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.

ZAPOBIEGANIE ZAKRZEPOM PO OPERACJI STAWU:

Często (u maksymalnie 1 na 10 osób):

• Zmniejszenie zawartości hemoglobiny we krwi
• Nieprawidłowe parametry czynności wątroby w badaniach laboratoryjnych

Niezbyt często (u maksymalnie 1 na 100 osób):

• Krwawienie (z nosa, do żołądka lub jelit, z penisa/pochwy lub dróg moczowych, z guzków krwawniczych, z odbytnicy, pod skórą, do stawu, z powodu urazu lub po zabiegu chirurgicznym)
• Powstawanie krwiaków lub sińców po zabiegu chirurgicznym
• Krew w stolcu (w badaniach laboratoryjnych)
• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek i odsetka krwinek
• Reakcja alergiczna
• Wymioty, częste oddawanie luźnego lub płynnego stolca, nudności
• Obecność wydzieliny z rany pooperacyjnej
• Wzrost aktywności enzymów wątrobowych
• Zażółcenie skóry lub białkówek oczu

Rzadko (u maksymalnie 1 na 1000 osób):

• Krwawienie do mózgu, z miejsca nacięcia chirurgicznego, z miejsca wprowadzenia cewnika do żyły
• Wydzielina podbarwiona krwią z miejsca wprowadzenia cewnika
• Kaszel z krwią lub plwocina zabarwiona krwią
• Zmniejszenie liczby płytek we krwi
• Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem, zawroty głowy lub obrzęk twarzy/gardła
• Wysypka skórna, świąd
• Wrzód żołądka lub jelit, zapalenie przełyku i żołądka
• Zarzucanie treści pokarmowej z żołądka do przełyku (refluks)
• Ból brzucha lub żołądka, niestrawność, trudności podczas przełykania
• Wydzielanie się płynu z rany pooperacyjnej

Częstość nieznana:

• Trudności z oddychaniem lub świszczący oddech
• Zmniejszenie liczby lub nawet brak białych krwinek
• Utrata włosów

ZAPOBIEGANIE UDAROWI W MIGOTANIU PRZEDSIONKÓW:

Często (u maksymalnie 1 na 10 osób):

• Krwawienie (z nosa, do żołądka lub jelit, z penisa/pochwy lub dróg moczowych, lub pod skórą)
• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek
• Ból brzucha lub żołądka, niestrawność
• Częste oddawanie luźnego lub płynnego stolca, nudności

Niezbyt często (u maksymalnie 1 na 100 osób):

• Krwawienie z guzków krwawniczych, z odbytnicy lub do mózgu
• Powstawanie krwiaków, kaszel z krwią
• Zmniejszenie liczby płytek, zmniejszenie zawartości hemoglobiny
• Reakcja alergiczna, nagła zmiana zabarwienia i wyglądu skóry, świąd
• Wrzód żołądka lub jelit, zapalenie przełyku i żołądka, refluks
• Wymioty, trudności podczas przełykania
• Nieprawidłowe parametry czynności wątroby w badaniach

Rzadko (u maksymalnie 1 na 1000 osób):

• Krwawienie do stawu, z miejsca nacięcia chirurgicznego, z rany, z miejsca wstrzyknięcia lub miejsca wprowadzenia cewnika
• Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem, zawroty głowy lub obrzęk twarzy/gardła
• Wysypka skórna w postaci ciemnoczerwonych, wypukłych, swędzących guzków
• Zmniejszenie odsetka krwinek, wzrost aktywności enzymów wątrobowych
• Zażółcenie skóry lub białkówek oczu

Częstość nieznana:

• Trudności z oddychaniem lub świszczący oddech
• Zmniejszenie liczby lub nawet brak białych krwinek
• Utrata włosów

W badaniu klinicznym częstość ataków serca w przypadku stosowania dabigatranu eteksylanu była liczbowo większa niż w przypadku stosowania warfaryny, jednak ogólna liczba wystąpień była niska.

LECZENIE I ZAPOBIEGANIE ZAKRZEPOM ŻYŁ U DOROSŁYCH:

Często (u maksymalnie 1 na 10 osób):

• Krwawienie (z nosa, do żołądka lub jelit, z odbytu, z penisa/pochwy lub dróg moczowych, lub pod skórą)
• Niestrawność

Niezbyt często (u maksymalnie 1 na 100 osób):

• Krwawienie do stawu, z powodu urazu lub z guzków krwawniczych
• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, powstawanie krwiaków
• Kaszel z krwią, reakcja alergiczna
• Nagła zmiana zabarwienia i wyglądu skóry, świąd
• Wrzód żołądka lub jelit, zapalenie przełyku i żołądka, refluks
• Nudności, wymioty, ból brzucha lub żołądka
• Częste oddawanie luźnego lub płynnego stolca
• Nieprawidłowe parametry czynności wątroby, wzrost aktywności enzymów wątrobowych

Rzadko (u maksymalnie 1 na 1000 osób):

• Krwawienie z miejsca nacięcia chirurgicznego, miejsca wstrzyknięcia, miejsca wprowadzenia cewnika lub krwawienie z mózgu
• Zmniejszenie liczby płytek
• Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem, zawroty głowy lub obrzęk twarzy/gardła
• Wysypka skórna w postaci ciemnoczerwonych, wypukłych, swędzących guzków
• Trudności podczas przełykania

Częstość nieznana:

• Trudności z oddychaniem lub świszczący oddech
• Zmniejszenie zawartości hemoglobiny, zmniejszenie odsetka krwinek
• Zmniejszenie liczby lub nawet brak białych krwinek
• Zażółcenie skóry lub białkówek oczu, utrata włosów

LECZENIE I ZAPOBIEGANIE ZAKRZEPOM U DZIECI:

Często (u maksymalnie 1 na 10 dzieci):

• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek i płytek
• Wysypka skórna, nagła zmiana zabarwienia i wyglądu skóry
• Powstawanie krwiaków, krwawienie z nosa
• Refluks, wymioty, nudności
• Częste oddawanie luźnego lub płynnego stolca, niestrawność
• Utrata włosów, wzrost aktywności enzymów wątrobowych

Niezbyt często (u maksymalnie 1 na 100 dzieci):

• Zmniejszenie liczby białych krwinek
• Krwawienie (do żołądka lub jelit, z mózgu, z odbytu, z penisa/pochwy lub dróg moczowych, lub pod skórą)
• Zmniejszenie zawartości hemoglobiny, zmniejszenie odsetka krwinek
• Świąd, kaszel z krwią
• Ból brzucha lub żołądka, zapalenie przełyku i żołądka
• Reakcja alergiczna, trudności podczas przełykania
• Zażółcenie skóry lub białkówek oczu

Częstość nieznana:

• Brak białych krwinek
• Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem, zawroty głowy lub obrzęk twarzy/gardła
• Trudności z oddychaniem lub świszczący oddech
• Krwawienie (do stawu, z rany, z miejsca nacięcia chirurgicznego, miejsca wstrzyknięcia lub miejsca wprowadzenia cewnika, z guzków krwawniczych)
• Wrzód żołądka lub jelit
• Nieprawidłowe parametry czynności wątroby w badaniach