Skutki uboczne Tavanic
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Lewofloksacyna |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Kod ATC | J01MA12 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Tavanic może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich pacjentów one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma nasilenie lekkie lub umiarkowane i szybko ustępuje.
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:
Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Reakcja alergiczna: wysypka, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka
Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Wodnista biegunka z krwią, skurcze żołądka i wysoka temperatura (może wskazywać na ciężkie zapalenie jelit)
- Ból i zapalenie ścięgien lub więzadeł mogące prowadzić do zerwania (najczęściej ścięgno Achillesa)
- Drgawki (napady padaczkowe)
- Omamy, paranoja
- Uczucie depresji, zaburzenia psychiczne, lęk, dziwne sny lub koszmary
- Rozległa wysypka z gorączką, powiększone węzły chłonne (zespół DRESS – polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi)
- Zaburzenia związane z nieprawidłowym wydalaniem wody i niskim stężeniem sodu (SIADH)
- Hipoglikemia, szczególnie niebezpieczna u pacjentów z cukrzycą
Bardzo rzadko:
- Pieczenie, mrowienie, ból lub drętwienie (objawy neuropatii obwodowej)
Częstość nieznana:
- Ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka – czerwone plamy, pęcherze, złuszczanie skóry, owrzodzenia jamy ustnej
- Zażółcenie skóry i białek oczu, ciemny mocz, tkliwość brzucha (zaburzenia wątroby, włącznie z niewydolnością)
- Myśli lub próby samobójcze
- Ostre zapalenie trzustki: ból brzucha, nudności, wymioty
Często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- Problemy ze snem
- Ból głowy, zawroty głowy
- Nudności, wymioty, biegunka
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi
- Reakcje w miejscu infuzji
- Zapalenie żyły
Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
- Zakażenia grzybicze (np. Candida)
- Zmiany w liczbie białych krwinek (leukopenia, eozynofilia)
- Niepokój, splątanie, senność, drżenia
- Duszność
- Zmiany w smaku, utrata apetytu, niestrawność, wzdęcia, zaparcie
- Świąd, wysypka, pokrzywka, nadmierne pocenie
- Ból stawów lub mięśni
- Zwiększone stężenie bilirubiny lub kreatyniny we krwi
- Ogólne osłabienie
Rzadko:
- Trombocytopenia (skłonność do siniaków i krwawień)
- Neutropenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)
- Mrowienie w rękach i stopach
- Szum uszny, niewyraźne widzenie
- Tachykardia, niedociśnienie
- Osłabienie siły mięśni (istotne u pacjentów z miastenią)
- Zaburzenia czynności nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek
- Gorączka
- Zaburzenia pamięci
Częstość nieznana:
- Niedokrwistość, pancytopenia (zmniejszenie wszystkich rodzajów komórek krwi)
- Niewydolność szpiku kostnego
- Agranulocytoza (gorączka, ból gardła, ogólne złe samopoczucie)
- Wstrząs anafilaktyczny
- Hiperglikemia u pacjentów z cukrzycą
- Utrata węchu lub smaku
- Mania (uczucie ekscytacji)
- Dyskineza, zaburzenia pozapiramidowe
- Omdlenia
- Przemijająca utrata widzenia, zapalenie oka
- Zaburzenia słuchu
- Wydłużenie odstępu QT, zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie pracy serca
- Skurcz oskrzeli, reakcje alergiczne płuc
- Zapalenie trzustki, zapalenie wątroby
- Uczulenie na światło, hiperpigmentacja skóry
- Zapalenie naczyń
- Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
- Rabdomioliza (rozpad mięśni)
- Zapalenie stawów
- Ból pleców, klatki piersiowej, kończyn
- Mioklonie (mimowolne szarpnięcia mięśni)
- Napady porfirii u pacjentów z porfirią
- Łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe (utrzymujący się ból głowy z niewyraźnym widzeniem)
Długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane: U niektórych pacjentów fluorochinolony mogą wywoływać działania niepożądane utrzymujące się przez miesiące lub lata, obejmujące: bóle ścięgien, mięśni i stawów, trudności w chodzeniu, neuropatie, zaburzenia zmysłów (wzrok, słuch, smak, węch), depresję, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie, ciężkie zaburzenia snu.
U pacjentów otrzymujących fluorochinolony zgłaszano przypadki tętniaka i rozwarstwienia aorty, które mogą zakończyć się pęknięciem i zgonem, a także niedomykalności zastawek serca. Nagły silny ból brzucha, pleców lub klatki piersiowej wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.
