Skutki uboczne Tavanic

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaLewofloksacyna
Postać farmaceutycznaRoztwór do infuzji
Podmiot odpowiedzialnySanofi-Aventis Deutschland GmbH
Kod ATCJ01MA12
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek, Tavanic może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich pacjentów one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma nasilenie lekkie lub umiarkowane i szybko ustępuje.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • Reakcja alergiczna: wysypka, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • Wodnista biegunka z krwią, skurcze żołądka i wysoka temperatura (może wskazywać na ciężkie zapalenie jelit)
  • Ból i zapalenie ścięgien lub więzadeł mogące prowadzić do zerwania (najczęściej ścięgno Achillesa)
  • Drgawki (napady padaczkowe)
  • Omamy, paranoja
  • Uczucie depresji, zaburzenia psychiczne, lęk, dziwne sny lub koszmary
  • Rozległa wysypka z gorączką, powiększone węzły chłonne (zespół DRESS – polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi)
  • Zaburzenia związane z nieprawidłowym wydalaniem wody i niskim stężeniem sodu (SIADH)
  • Hipoglikemia, szczególnie niebezpieczna u pacjentów z cukrzycą

Bardzo rzadko:

  • Pieczenie, mrowienie, ból lub drętwienie (objawy neuropatii obwodowej)

Częstość nieznana:

  • Ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka – czerwone plamy, pęcherze, złuszczanie skóry, owrzodzenia jamy ustnej
  • Zażółcenie skóry i białek oczu, ciemny mocz, tkliwość brzucha (zaburzenia wątroby, włącznie z niewydolnością)
  • Myśli lub próby samobójcze
  • Ostre zapalenie trzustki: ból brzucha, nudności, wymioty

Często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Problemy ze snem
  • Ból głowy, zawroty głowy
  • Nudności, wymioty, biegunka
  • Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi
  • Reakcje w miejscu infuzji
  • Zapalenie żyły

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

  • Zakażenia grzybicze (np. Candida)
  • Zmiany w liczbie białych krwinek (leukopenia, eozynofilia)
  • Niepokój, splątanie, senność, drżenia
  • Duszność
  • Zmiany w smaku, utrata apetytu, niestrawność, wzdęcia, zaparcie
  • Świąd, wysypka, pokrzywka, nadmierne pocenie
  • Ból stawów lub mięśni
  • Zwiększone stężenie bilirubiny lub kreatyniny we krwi
  • Ogólne osłabienie

Rzadko:

  • Trombocytopenia (skłonność do siniaków i krwawień)
  • Neutropenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)
  • Mrowienie w rękach i stopach
  • Szum uszny, niewyraźne widzenie
  • Tachykardia, niedociśnienie
  • Osłabienie siły mięśni (istotne u pacjentów z miastenią)
  • Zaburzenia czynności nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek
  • Gorączka
  • Zaburzenia pamięci

Częstość nieznana:

  • Niedokrwistość, pancytopenia (zmniejszenie wszystkich rodzajów komórek krwi)
  • Niewydolność szpiku kostnego
  • Agranulocytoza (gorączka, ból gardła, ogólne złe samopoczucie)
  • Wstrząs anafilaktyczny
  • Hiperglikemia u pacjentów z cukrzycą
  • Utrata węchu lub smaku
  • Mania (uczucie ekscytacji)
  • Dyskineza, zaburzenia pozapiramidowe
  • Omdlenia
  • Przemijająca utrata widzenia, zapalenie oka
  • Zaburzenia słuchu
  • Wydłużenie odstępu QT, zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie pracy serca
  • Skurcz oskrzeli, reakcje alergiczne płuc
  • Zapalenie trzustki, zapalenie wątroby
  • Uczulenie na światło, hiperpigmentacja skóry
  • Zapalenie naczyń
  • Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
  • Rabdomioliza (rozpad mięśni)
  • Zapalenie stawów
  • Ból pleców, klatki piersiowej, kończyn
  • Mioklonie (mimowolne szarpnięcia mięśni)
  • Napady porfirii u pacjentów z porfirią
  • Łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe (utrzymujący się ból głowy z niewyraźnym widzeniem)

Długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane: U niektórych pacjentów fluorochinolony mogą wywoływać działania niepożądane utrzymujące się przez miesiące lub lata, obejmujące: bóle ścięgien, mięśni i stawów, trudności w chodzeniu, neuropatie, zaburzenia zmysłów (wzrok, słuch, smak, węch), depresję, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie, ciężkie zaburzenia snu.

U pacjentów otrzymujących fluorochinolony zgłaszano przypadki tętniaka i rozwarstwienia aorty, które mogą zakończyć się pęknięciem i zgonem, a także niedomykalności zastawek serca. Nagły silny ból brzucha, pleców lub klatki piersiowej wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.

Przydatne zasoby